慢性中风患者的单侧力量训练和镜像疗法
2018年4月6日 更新者：Dr. John Bartlett、Institute of Technology, Sligo
增强中风后下肢运动功能的单侧力量训练和镜像疗法：一项试点随机对照试验
这是一项试验性随机对照试验，旨在研究结合单侧力量训练（交叉教育）和镜像疗法来康复中风后的下肢损伤。
本研究作为爱尔兰斯莱戈理工学院博士学位资格的一部分进行，所有评估均在该研究所进行，所有治疗课程均在参与者家中进行。
该研究是与斯莱戈大学医院联合进行的，并通过相关大学医院伦理委员会获得了伦理批准。
研究概览
详细说明
该研究要求慢性中风患者用受影响较小的下肢进行力量训练。
镜子和力量训练组在镜子中观察训练肢体的反射，力量训练组完全没有镜子锻炼。
患者通过医院卫生专业人员转诊。
在试验开始之前，所有参与者都获得了全面的试验信息，并提供了签署的书面知情同意书。
总共招募了 35 名参与者。
热身后，参与者用受影响较小的下肢进行 4 组 5 次最大等距踝关节背屈收缩，每周三天，持续四个星期。
患者在干预开始前、干预后和三个月的随访评估中接受了结果评估。
所有评估均由专门从事中风康复的双盲特许物理治疗师进行。
使用既定的下肢等长肌力、运动功能、肌肉张力和自我感知参与的结果测量对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Co Sligo
-
Sligo、Co Sligo、爱尔兰、F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
研究开始前至少 6 个月由医生诊断为慢性中风 从正规康复服务中出院（不接受门诊康复超过每月一次，但可能仍在接受职业或语言治疗）。
排除标准：
认知障碍（简易精神状态检查 (MMSE) < 21） 与中风无关的下肢心血管、神经或肌肉骨骼损伤会阻碍力量训练。
视力障碍会影响安全参与等距训练和观察镜像的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镜子疗法+交叉教育。
患者用受影响较小的下肢进行 4 组 5 个最大等距踝关节背屈，同时观察放置在患者中矢状面上的镜子中运动肢体的反射。
在 2 名运动专家的监督下，每周 3 天，为期 4 周的培训课程在参与者自己的家中进行。
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镜子疗法让患者坐在椅子上，在双腿之间放置一面标准镜子，镜子的反光面朝向未受影响的腿。
指示患者在疗程期间观察未受影响肢体的反射。
未向患者提供有关使用受影响肢体的任何说明。
强化交叉训练涉及训练身体的一侧，目的是在身体两侧产生强化收益。
在这种情况下，加强是在每个中风患者的未受影响的腿上进行的。
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ACTIVE_COMPARATOR：强化交叉教育。
患者完全不用镜子接受训练。
他们用受影响较小的下肢进行了 4 组，每组 5 个最大等距踝关节背屈。
在 2 名运动专家的监督下，每周 3 天，为期 4 周的培训课程在参与者自己的家中进行。
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强化交叉训练涉及训练身体的一侧，目的是在身体两侧产生强化收益。
在这种情况下，加强是在每个中风患者的未受影响的腿上进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大等距踝关节背屈强度。
大体时间：10分钟
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使用 Biodex System 3 Pro 等速测力计和 Biodex Advantage 软件版本 3.45（Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA）进行评估。
分析了单次收缩的峰值扭矩、扭矩发展率和平均扭矩。
更高的扭矩测量表明更大的收缩强度。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)。
大体时间：10分钟。
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肌张力测量。
范围 0（肌肉张力没有增加）到 4（受影响的部分在屈曲或伸展时僵硬）。
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10分钟。
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伦敦差点量表 (LHS)。
大体时间：10分钟
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测量中风对患者生活的 6 个领域（流动性、身体独立性、职业、社会融合、定向和经济自给自足）的自我感知影响。
评分范围为 0 到 1，其中 1 分表示“无劣势”，0 分表示“最严重的劣势”。
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10分钟
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计时启动 (TUG)。
大体时间：5分钟。
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国际功能、残疾和健康活动水平分类的评估。
用于测量基本的机动性和平衡动作；执行与行走和转弯相关的顺序运动任务的能力。
最小可检测变化 = 2.9 秒。
更快的时间表明更好的功能能力。
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5分钟。
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10 米步行测试 (10MWT)。
大体时间：5分钟。
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国际功能、残疾和健康活动水平分类的评估。
用于评估短时间内以米每秒 (m/s) 为单位的步行速度。
较低的时间表示步行速度增加。
最小临床重要差异 (MCID) 报告为；小的有意义的变化 = 0.06 m/s 和实质性的有意义的变化 = 0.14 m/s。
分数越高表示步行速度越快。
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5分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Simpson, PhD、IT Sligo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月22日
初级完成 (实际的)
2017年8月16日
研究完成 (实际的)
2017年8月16日
研究注册日期
首次提交
2018年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月6日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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