Treinamento de força unilateral e terapia de espelho para pacientes com AVC crônico
6 de abril de 2018 atualizado por: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Treinamento de Força Unilateral e Terapia de Espelho para Melhorar a Função Motora dos Membros Inferiores Pós-AVC: Um Teste Piloto Randomizado e Controlado
Este é um estudo piloto randomizado controlado que investiga uma combinação de treinamento de força unilateral (educação cruzada) e terapia de espelho para a reabilitação do comprometimento dos membros inferiores após um acidente vascular cerebral.
Este estudo foi conduzido como parte de uma qualificação de doutorado no Instituto de Tecnologia de Sligo, na Irlanda, com todas as avaliações sendo realizadas no instituto e todas as sessões de terapia ocorrendo na casa do participante.
O estudo foi conduzido em conjunto com o Hospital Universitário de Sligo e obteve aprovação ética por meio do Comitê de Ética do Hospital Universitário relevante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo exigia que pacientes com AVC crônico realizassem um programa de treinamento de força com o membro inferior menos afetado.
O grupo espelho e treinamento de força observou o reflexo do membro treinado em um espelho, o grupo apenas treinamento de força exercitou sem um espelho inteiramente.
Os pacientes foram encaminhados pelos Profissionais de Saúde do Hospital.
Antes do início do estudo, todos os participantes receberam informações abrangentes sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito assinado.
Um total de 35 participantes foram recrutados.
Após um aquecimento, os participantes realizaram 4 séries de 5 contrações isométricas máximas de dorsiflexão do tornozelo com o membro inferior menos afetado, três dias por semana, durante quatro semanas.
Os pacientes receberam avaliação dos resultados antes do início da intervenção, logo após e na avaliação de acompanhamento de três meses.
Todas as avaliações foram realizadas por um Fisioterapeuta credenciado especializado em reabilitação de AVC.
Os pacientes foram avaliados usando medidas de resultado estabelecidas para força isométrica de membros inferiores, função motora, tônus muscular e participação autopercebida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
AVC crônico diagnosticado por um médico pelo menos 6 meses antes do início do estudo Alta dos serviços formais de reabilitação (não recebendo reabilitação ambulatorial mais do que mensalmente, mas ainda pode receber terapia ocupacional ou de linguagem).
Critério de exclusão:
Cognição prejudicada (Mini exame do estado mental (MEEM) < 21) Deficiências cardiovasculares, neurológicas ou musculoesqueléticas da extremidade inferior não relacionadas a AVC que impediriam o treinamento de força.
Deficiências visuais que possam interferir na capacidade de participar com segurança do treinamento isométrico e observar imagens espelhadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia do Espelho + Educação Cruzada.
Os pacientes realizaram 4 séries de 5 dorsiflexões isométricas máximas do tornozelo com o membro inferior menos afetado enquanto observavam o reflexo do membro em exercício no espelho colocado no plano sagital médio do paciente.
As sessões de treinamento ocorreram 3 dias por semana durante quatro semanas na própria casa do participante sob a supervisão de 2 profissionais do exercício.
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A Terapia do Espelho envolveu o paciente sentado em uma cadeira com um espelho padrão colocado entre as duas pernas com o lado reflexivo do espelho voltado para a perna não afetada.
O paciente é orientado a observar o reflexo do membro não acometido durante as sessões.
O paciente não recebeu nenhuma instrução sobre o uso do membro afetado.
A educação cruzada de fortalecimento envolve treinar um lado do corpo com a intenção de produzir ganhos de fortalecimento em ambos os lados do corpo.
Neste caso, o fortalecimento foi feito na perna não afetada de cada paciente com AVC.
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação cruzada de fortalecimento.
Pacientes treinados sem espelho inteiramente.
Eles realizaram 4 séries de 5 dorsiflexões isométricas máximas do tornozelo com o membro inferior menos afetado.
As sessões de treinamento ocorreram 3 dias por semana durante quatro semanas na própria casa do participante sob a supervisão de 2 profissionais do exercício.
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A educação cruzada de fortalecimento envolve treinar um lado do corpo com a intenção de produzir ganhos de fortalecimento em ambos os lados do corpo.
Neste caso, o fortalecimento foi feito na perna não afetada de cada paciente com AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Isométrica Máxima de Dorsiflexão do Tornozelo.
Prazo: 10 minutos
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Avaliado com o dinamômetro isocinético Biodex System 3 Pro com o software Biodex Advantage versão 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA).
Torque de pico, taxa de desenvolvimento de torque e torque médio em uma única contração foram analisados.
Uma medição de torque mais alta indica uma força de contração maior.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Prazo: 10 minutos.
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Medida do tônus muscular.
Faixa de 0 (sem aumento do tônus muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão).
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10 minutos.
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Escala de Handicap de Londres (LHS).
Prazo: 10 minutos
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Medição do impacto autopercebido do AVC em 6 domínios da vida do paciente (mobilidade, independência física, ocupação, integração social, orientação e autossuficiência econômica).
Faixa de pontuação de 0 a 1, onde uma pontuação de 1 indica 'Sem Desvantagem e uma pontuação de 0 indica 'desvantagem mais severa'.
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10 minutos
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Timed Up and Go (TUG).
Prazo: 5 minutos.
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Avaliação do nível de atividade da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde.
Usado para medir manobras básicas de mobilidade e equilíbrio; a capacidade de executar tarefas motoras sequenciais relativas a andar e virar.
Alteração Mínima Detectável = 2,9 segundos.
Um tempo mais rápido indica melhor capacidade funcional.
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5 minutos.
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT).
Prazo: 5 minutos.
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Avaliação do nível de atividade da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde.
Usado para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo (m/s) durante um curto período de tempo.
Tempos mais baixos indicam um aumento da velocidade de caminhada.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) é relatada como; Mudança significativa pequena = 0,06 m/s e mudança significativa substancial = 0,14 m/s.
Uma pontuação mais alta indica uma velocidade de caminhada mais rápida.
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5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
16 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
16 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITSligo Daniel Simpson
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD é compartilhado com nenhum outro pesquisador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .