Yksipuolinen voimaharjoittelu ja peiliterapia kroonisen aivohalvauksen potilaille
perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Yksipuolinen voimaharjoittelu ja peiliterapia alaraajojen motoristen toimintojen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa tutkitaan yksipuolisen voimaharjoittelun (ristikoulutus) ja peiliterapian yhdistelmää aivohalvauksen jälkeisten alaraajojen vajaatoiminnan kuntouttamiseksi.
Tämä tutkimus on suoritettu osana tohtorintutkintoa Institute of Technology Sligossa Irlannissa. Kaikki arvioinnit suoritetaan instituutissa ja kaikki terapiaistunnot järjestetään osallistujan kotona.
Tutkimus tehtiin yhdessä Sligon yliopistollisen sairaalan kanssa ja se sai eettisen hyväksynnän asianomaisen yliopistollisen sairaalan eettisen komitean kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus pakotti kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden suorittamaan voimaharjoitteluohjelman vähemmän kärsivillä alaraajoilla.
Peili- ja voimaharjoitteluryhmä tarkkaili harjoitusraajan heijastusta peilistä, vain voimaharjoitteluryhmä harjoitteli kokonaan ilman peiliä.
Potilaat ohjattiin sairaalan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
Ennen kokeen aloittamista kaikille osallistujille annettiin kattavat koetiedot ja heille annettiin allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Kaikkiaan 35 osallistujaa rekrytoitiin.
Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittivat 4 sarjaa 5 maksimaalista isometristä nilkan dorsiflektio-supistusta vähemmän kärsineillä alaraajoilla kolme päivää viikossa neljän viikon ajan.
Potilaat saivat tulosarvioinnin ennen intervention alkua, heti sen jälkeen ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Kaikki arvioinnit suoritti sokea, aivohalvauksen kuntoutukseen erikoistunut fysioterapeutti.
Potilaiden arvioinnissa käytettiin vakiintuneita tulosmittauksia alaraajojen isometrisen voiman, motorisen toiminnan, lihasjänteen ja oman osallistumisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlanti, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen aivohalvaus, jonka lääkäri on diagnosoinut vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua Virallisista kuntoutuspalveluista erotettu (ei saa avohoitoa useammin kuin kuukausittain, mutta saattaa silti olla työ- tai kieliterapiassa).
Poissulkemiskriteerit:
Heikentynyt kognitio (Mini mentaalinen tilatutkimus (MMSE) < 21) Alaraajojen sydän- ja verisuoni-, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka eivät liity aivohalvaukseen ja jotka estäisivät voimaharjoittelun.
Näkövammat, jotka häiritsevät kykyä osallistua turvallisesti isometriseen harjoitteluun ja katsella peilikuvia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peiliterapia + ristiinkoulutus.
Potilaat suorittivat 4 sarjaa 5 maksimaalista isometristä nilkan dorsifleksiota vähemmän vahingoittuneilla alaraajoilla samalla kun he tarkkailivat harjoittelevan raajan heijastusta peilistä, joka asetettiin potilaan keskisagittaaliseen tasoon.
Harjoituksia pidettiin 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan osallistujan omassa kodissa 2 liikuntaammattilaisen valvonnassa.
|
Peiliterapiassa potilas istui tuolilla, jossa tavallinen peili oli sijoitettu molempien jalkojen väliin peilin heijastavan puolen ollessa vahingoittumatonta jalkaa päin.
Potilasta neuvotaan tarkkailemaan vammautumattoman raajan heijastusta istuntojen aikana.
Potilaalle ei annettu mitään ohjeita sairaan raajan käytöstä.
Vahvistamisen ristiinkoulutus sisältää yhden kehon puolen harjoittelun, jonka tarkoituksena on tuottaa vahvistusta molemmille puolille.
Tässä tapauksessa vahvistus tehtiin jokaisen aivohalvauspotilaan ei-vaurioituneelle jalalle.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vahvistamisen ristiinkoulutus.
Potilaat on koulutettu ilman peiliä.
He suorittivat 4 sarjaa 5 maksimaalista isometristä nilkan dorsifleksiota vähemmän kärsineillä alaraajoilla.
Harjoituksia pidettiin 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan osallistujan omassa kodissa 2 liikuntaammattilaisen valvonnassa.
|
Vahvistamisen ristiinkoulutus sisältää yhden kehon puolen harjoittelun, jonka tarkoituksena on tuottaa vahvistusta molemmille puolille.
Tässä tapauksessa vahvistus tehtiin jokaisen aivohalvauspotilaan ei-vaurioituneelle jalalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin isometrinen nilkan dorsiflexiovoima.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioitu Biodex System 3 Pro -isokineettisellä dynamometrillä ja Biodex Advantage -ohjelmiston versiolla 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Huippuvääntömomentti, vääntömomentin kehitysnopeus ja keskimääräinen vääntömomentti yhden supistuksen aikana analysoitiin.
Suurempi vääntömomentin mittaus osoittaa suurempaa supistusvoimaa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
|
Lihasvärin mittaus.
Alue 0 (Ei lisääntynyt lihasjänteys) - 4 (vauriokohtaiset osat jäykät taivutuksessa tai venyttelyssä).
|
10 minuuttia.
|
|
Lontoon tasoitusasteikko (LHS).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aivohalvauksen itse kokeman vaikutuksen mittaaminen 6 potilaan elämän osa-alueella (liikkuvuus, fyysinen riippumattomuus, ammatti, sosiaalinen integraatio, suuntautuminen ja taloudellinen omavaraisuus).
Pisteytysalue 0–1, jossa pistemäärä 1 osoitti "ei haittaa" ja pistemäärä 0 tarkoittaa "vakainta haittaa".
|
10 minuuttia
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG).
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
|
Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden aktiivisuustason luokituksen arviointi.
Käytetään perusliikkuvuuden ja tasapainon liikkeiden mittaamiseen; kyky suorittaa peräkkäisiä motorisia tehtäviä suhteessa kävelyyn ja kääntymiseen.
Pienin havaittava muutos = 2,9 sekuntia.
Nopeampi aika osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
5 minuuttia.
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT).
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
|
Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden aktiivisuustason luokituksen arviointi.
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa (m/s) lyhyen ajan.
Alemmat ajat osoittavat lisääntynyttä kävelynopeutta.
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) on raportoitu; Pieni merkityksellinen muutos = 0,06 m/s ja merkittävä merkittävä muutos = 0,14 m/s.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa nopeampaa kävelynopeutta.
|
5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITSligo Daniel Simpson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .