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Allenamento unilaterale della forza e terapia dello specchio per i pazienti con ictus cronico

6 aprile 2018 aggiornato da: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Allenamento unilaterale della forza e terapia dello specchio per migliorare la funzione motoria degli arti inferiori dopo l'ictus: uno studio pilota controllato randomizzato

Questo è uno studio pilota randomizzato controllato che studia una combinazione di allenamento della forza unilaterale (educazione incrociata) e terapia dello specchio per la riabilitazione della menomazione degli arti inferiori a seguito di un ictus. Questo studio è stato condotto come parte di una qualifica di dottorato di ricerca presso l'Institute of Technology Sligo in Irlanda con tutte le valutazioni condotte presso l'istituto e tutte le sessioni di terapia che si sono svolte a casa del partecipante. Lo studio è stato condotto in collaborazione con l'ospedale universitario di Sligo e ha ottenuto l'approvazione etica attraverso il relativo comitato etico dell'ospedale universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio richiedeva ai pazienti con ictus cronico di eseguire un programma di allenamento della forza con il loro arto inferiore meno colpito. Lo specchio e il gruppo di allenamento della forza hanno osservato il riflesso dell'arto di allenamento in uno specchio, il solo gruppo di allenamento della forza si è esercitato completamente senza uno specchio. I pazienti sono stati indirizzati tramite i professionisti della salute ospedaliera. Prima dell'inizio della sperimentazione, a tutti i partecipanti sono state fornite informazioni complete sulla sperimentazione e fornito un consenso informato scritto firmato. Sono stati reclutati un totale di 35 partecipanti. Dopo un riscaldamento, i partecipanti hanno eseguito 4 serie di 5 contrazioni dorsiflesse isometriche massime della caviglia con l'arto inferiore meno colpito, tre giorni alla settimana, per quattro settimane. I pazienti hanno ricevuto la valutazione dell'esito prima dell'inizio dell'intervento, subito dopo e alla valutazione di follow-up di tre mesi. Tutte le valutazioni sono state effettuate da un fisioterapista abilitato alla cieca specializzato nella riabilitazione dell'ictus. I pazienti sono stati valutati utilizzando misure di esito stabilite per la forza isometrica degli arti inferiori, la funzione motoria, il tono muscolare e la partecipazione auto-percepita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ictus cronico diagnosticato da un medico almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio Dimesso dai servizi di riabilitazione formale (non riceve riabilitazione ambulatoriale su base mensile, ma può ancora ricevere terapia occupazionale o linguistica).

Criteri di esclusione:

Compromissione cognitiva (Mini esame dello stato mentale (MMSE) < 21) Compromissione cardiovascolare, neurologica o muscoloscheletrica dell'arto inferiore non correlata all'ictus che impedirebbe l'allenamento della forza.

Menomazioni visive che interferirebbero con la capacità di partecipare in sicurezza all'allenamento isometrico e osservare immagini speculari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mirror Therapy + Cross-Education.
I pazienti hanno eseguito 4 serie di 5 dorsiflessioni isometriche massime della caviglia con l'arto inferiore meno colpito mentre osservavano il riflesso dell'arto che si esercitava nello specchio che era posizionato sul piano medio-sagittale del paziente. Le sessioni di allenamento si sono svolte 3 giorni alla settimana per quattro settimane a casa del partecipante sotto la supervisione di 2 professionisti dell'esercizio.
Dispositivo: Terapia dello specchio
La Mirror Therapy ha coinvolto il paziente seduto su una sedia con uno specchio standard posizionato tra entrambe le gambe con il lato riflettente dello specchio rivolto verso la gamba sana. Il paziente viene istruito ad osservare il riflesso dell'arto sano durante le sedute. Al paziente non è stata data alcuna istruzione sull'uso dell'arto interessato.
Altro: Educazione incrociata del rafforzamento.
L'educazione incrociata del rafforzamento comporta l'allenamento di un lato del corpo con l'intenzione di produrre guadagni di rafforzamento su entrambi i lati del corpo. In questo caso il rafforzamento è stato eseguito sulla gamba sana di ciascun paziente colpito da ictus.
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione incrociata del rafforzamento.
Pazienti addestrati completamente senza uno specchio. Hanno eseguito 4 serie di 5 dorsiflessioni isometriche massime della caviglia con l'arto inferiore meno colpito. Le sessioni di allenamento si sono svolte 3 giorni alla settimana per quattro settimane a casa del partecipante sotto la supervisione di 2 professionisti dell'esercizio.
Altro: Educazione incrociata del rafforzamento.
L'educazione incrociata del rafforzamento comporta l'allenamento di un lato del corpo con l'intenzione di produrre guadagni di rafforzamento su entrambi i lati del corpo. In questo caso il rafforzamento è stato eseguito sulla gamba sana di ciascun paziente colpito da ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza di dorsiflessione isometrica della caviglia.
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutato con il dinamometro isocinetico Biodex System 3 Pro con il software Biodex Advantage versione 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Sono stati analizzati il ​​picco di coppia, il tasso di sviluppo della coppia e la coppia media su una singola contrazione. Una misurazione della coppia più elevata indica una maggiore forza di contrazione.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS).
Lasso di tempo: 10 minuti.
Misura del tono muscolare. Intervallo da 0 (Nessun aumento del tono muscolare) a 4 (Parte interessata rigida in flessione o estensione).
10 minuti.
Scala dell'handicap di Londra (LHS).
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione dell'impatto auto-percepito dell'ictus su 6 ambiti della vita di un paziente (mobilità, indipendenza fisica, occupazione, integrazione sociale, orientamento e autosufficienza economica). Intervallo di punteggio da 0 a 1, dove un punteggio pari a 1 indica "Nessuno svantaggio" e un punteggio pari a 0 indica "svantaggio più grave".
10 minuti
Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: 5 minuti.
Valutazione della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e del livello di attività sanitaria. Utilizzato per misurare la mobilità di base e le manovre di equilibrio; la capacità di eseguire compiti motori sequenziali relativi al camminare e al girarsi. Cambiamento minimo rilevabile = 2,9 secondi. Un tempo più veloce indica una migliore capacità funzionale.
5 minuti.
Test di camminata di 10 metri (10MWT).
Lasso di tempo: 5 minuti.
Valutazione della classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e del livello di attività sanitaria. Utilizzato per valutare la velocità di camminata in metri al secondo (m/s) per un breve periodo. Tempi inferiori indicano una maggiore velocità di camminata. La minima differenza clinicamente importante (MCID) è riportata come; Piccolo cambiamento significativo = 0,06 m/s e Sostanziale cambiamento significativo = 0,14 m/s. Un punteggio più alto indica una velocità di camminata più veloce.
5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ITSligo Daniel Simpson

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD è condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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