Entraînement musculaire unilatéral et thérapie miroir pour les patients victimes d'AVC chroniques
6 avril 2018 mis à jour par: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Entraînement musculaire unilatéral et thérapie miroir pour améliorer la fonction motrice des membres inférieurs après un AVC : un essai pilote randomisé contrôlé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote portant sur une combinaison d'entraînement musculaire unilatéral (éducation croisée) et de thérapie miroir pour la rééducation d'une déficience des membres inférieurs après un AVC.
Cette étude a été menée dans le cadre d'un doctorat à l'Institut de technologie de Sligo en Irlande, toutes les évaluations étant effectuées à l'institut et toutes les séances de thérapie ayant lieu au domicile du participant.
L'étude a été menée en collaboration avec l'hôpital universitaire de Sligo et a obtenu l'approbation éthique par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire concerné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a nécessité que les patients victimes d'un AVC chronique effectuent un programme de musculation avec leur membre inférieur le moins affecté.
Le groupe de musculation et de miroir a observé le reflet du membre d'entraînement dans un miroir, le groupe de musculation uniquement s'est exercé sans miroir entièrement.
Les patients ont été référés par les professionnels de santé hospitaliers.
Avant le début de l'essai, tous les participants ont reçu des informations complètes sur l'essai et ont fourni un consentement éclairé écrit signé.
Au total, 35 participants ont été recrutés.
Après un échauffement, les participants ont effectué 4 séries de 5 contractions isométriques maximales de dorsiflexion de la cheville avec leur membre inférieur le moins affecté, trois jours par semaine, pendant quatre semaines.
Les patients ont reçu une évaluation des résultats avant le début de l'intervention, directement après celle-ci et lors de l'évaluation de suivi à trois mois.
Toutes les évaluations ont été effectuées par un physiothérapeute agréé en aveugle spécialisé dans la réadaptation post-AVC.
Les patients ont été évalués à l'aide de mesures de résultats établies pour la force isométrique des membres inférieurs, la fonction motrice, le tonus musculaire et la participation auto-évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Co Sligo
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Sligo, Co Sligo, Irlande, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
AVC chronique diagnostiqué par un médecin au moins 6 mois avant le début de l'étude Sortie des services de réadaptation formels (ne recevant pas de réadaptation ambulatoire plus d'une fois par mois, mais pouvant toujours recevoir une ergothérapie ou une ergothérapie).
Critère d'exclusion:
Troubles cognitifs (mini examen de l'état mental (MMSE) < 21) Déficiences cardiovasculaires, neurologiques ou musculo-squelettiques des membres inférieurs non liées à un accident vasculaire cérébral qui empêcheraient l'entraînement en force.
Déficiences visuelles qui interféreraient avec la capacité de participer en toute sécurité à un entraînement isométrique et d'observer des images miroir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie miroir + Cross-Education.
Les patients ont effectué 4 séries de 5 dorsiflexions isométriques maximales de la cheville avec leur membre inférieur le moins affecté tout en observant le reflet du membre en exercice dans le miroir placé dans le plan sagittal médian du patient.
Les séances d'entraînement ont eu lieu 3 jours par semaine pendant quatre semaines au domicile du participant sous la supervision de 2 professionnels de l'exercice.
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La thérapie miroir impliquait le patient assis sur une chaise avec un miroir standard placé entre les deux jambes avec le côté réfléchissant du miroir face à la jambe non affectée.
Le patient est invité à observer le reflet du membre non affecté pendant les séances.
Le patient n'a reçu aucune instruction sur l'utilisation du membre atteint.
L'éducation croisée du renforcement implique l'entraînement d'un côté du corps avec l'intention de produire des gains de renforcement des deux côtés du corps.
Dans ce cas, le renforcement a été effectué sur la jambe non affectée de chaque patient victime d'un AVC.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cross-Education de Renforcement.
Les patients se sont entraînés entièrement sans miroir.
Ils ont effectué 4 séries de 5 dorsiflexions isométriques maximales de la cheville avec leur membre inférieur le moins atteint.
Les séances d'entraînement ont eu lieu 3 jours par semaine pendant quatre semaines au domicile du participant sous la supervision de 2 professionnels de l'exercice.
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L'éducation croisée du renforcement implique l'entraînement d'un côté du corps avec l'intention de produire des gains de renforcement des deux côtés du corps.
Dans ce cas, le renforcement a été effectué sur la jambe non affectée de chaque patient victime d'un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de dorsiflexion isométrique maximale de la cheville.
Délai: 10 minutes
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Évalué avec le dynamomètre isocinétique Biodex System 3 Pro avec la version 3.45 du logiciel Biodex Advantage (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis).
Le couple maximal, le taux de développement du couple et le couple moyen sur une seule contraction ont été analysés.
Une mesure de couple plus élevée indique une plus grande force de contraction.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Délai: 10 minutes.
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Mesure du tonus musculaire.
Plage de 0 (pas d'augmentation du tonus musculaire) à 4 (partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension).
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10 minutes.
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Échelle de handicap de Londres (LHS).
Délai: 10 minutes
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Mesure de l'impact auto-perçu de l'AVC sur 6 domaines de la vie d'un patient (mobilité, indépendance physique, occupation, intégration sociale, orientation et autonomie économique).
Plage de notation de 0 à 1, où une note de 1 indique « aucun inconvénient » et une note de 0 indique « le désavantage le plus grave ».
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10 minutes
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Timed Up and Go (TUG).
Délai: 5 minutes.
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Évaluation du niveau d'activité de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé.
Utilisé pour mesurer la mobilité de base et les manœuvres d'équilibre ; la capacité d'effectuer des tâches motrices séquentielles relatives à la marche et au virage.
Changement minimal détectable = 2,9 secondes.
Un temps plus rapide indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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5 minutes.
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Test de marche de 10 mètres (10MWT).
Délai: 5 minutes.
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Évaluation du niveau d'activité de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé.
Utilisé pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde (m/s) sur une courte durée.
Des temps inférieurs indiquent une vitesse de marche accrue.
La différence cliniquement importante minimale (MCID) est signalée comme ; Petit changement significatif = 0,06 m/s et changement significatif significatif = 0,14 m/s.
Un score plus élevé indique une vitesse de marche plus rapide.
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5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
16 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (RÉEL)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITSligo Daniel Simpson
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune IPD n'est partagée avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .