Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral styrketræning og spejlterapi til patienter med kronisk slagtilfælde

6. april 2018 opdateret af: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Unilateral styrketræning og spejlterapi til forbedring af underekstremiteternes motoriske funktion efter slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der undersøger en kombination af unilateral styrketræning (krydsuddannelse) og spejlterapi til rehabilitering af svækkelse af underekstremiteterne efter et slagtilfælde. Denne undersøgelse er blevet udført som en del af en ph.d.-kvalifikation ved Institute of Technology Sligo i Irland, hvor alle vurderinger er udført på instituttet, og alle terapisessioner finder sted i deltagerens hjem. Undersøgelsen blev udført i samarbejde med Sligo Universitetshospital, og den opnåede etisk godkendelse gennem den relevante etiske komité på universitetshospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen gjorde det nødvendigt for patienter med kronisk slagtilfælde at udføre et styrketræningsprogram med deres mindre påvirkede underekstremiteter. Spejl- og styrketræningsgruppen observerede refleksionen af ​​træningslemmet i et spejl, kun styrketræningsgruppen trænede helt uden spejl. Patienterne blev henvist gennem sundhedspersonale på hospitalet. Forud for forsøgets påbegyndelse fik alle deltagere udførlig forsøgsinformation og underskrevet skriftligt informeret samtykke. I alt blev der rekrutteret 35 deltagere. Efter en opvarmning udførte deltagerne 4 sæt af 5 maksimale isometriske ankeldorsalfleksionskontraktioner med deres mindre påvirkede underekstremitet, tre dage om ugen, i fire uger. Patienterne modtog resultatvurdering før påbegyndelse af interventionen, direkte efter den og ved tre måneders opfølgningsvurdering. Alle vurderinger blev udført af en blindet autoriseret fysioterapeut med speciale i slagtilfælde-rehabilitering. Patienterne blev vurderet ved hjælp af etablerede resultatmål for isometrisk styrke i underekstremiteterne, motorisk funktion, muskeltonus og selvopfattet deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk slagtilfælde diagnosticeret af en læge mindst 6 måneder før studiestart Udskrevet fra formelle rehabiliteringstjenester (modtager ikke ambulant rehabilitering på mere end en månedlig basis, men kan stadig modtage ergo- eller sprogterapi).

Ekskluderingskriterier:

Nedsat kognition (Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE) < 21) Kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale svækkelser i underekstremiteten, der ikke er relateret til slagtilfælde, og som ville forhindre styrketræning.

Synshandicap, der ville forstyrre evnen til at deltage sikkert i isometrisk træning og observere spejlbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spejlterapi + tværgående uddannelse.
Patienterne udførte 4 sæt af 5 maksimale isometriske ankeldorsalfleksioner med deres mindre påvirkede underekstremitet, mens de observerede refleksionen af ​​det trænende lem i spejlet, som var placeret i patientens midtsagittale plan. Træningssessioner fandt sted 3 dage om ugen i fire uger i deltagerens eget hjem under opsyn af 2 motionsprofessionelle.
Enhed: Spejlterapi
Spejlterapi involverede patienten siddende på en stol med et standardspejl placeret mellem begge ben med den reflekterende side af spejlet vendt mod det ikke-påvirkede ben. Patienten instrueres i at observere refleksionen af ​​det ikke-påvirkede lem under sessionerne. Patienten fik ingen instruktion om brugen af ​​det berørte lem.
Andet: Tværuddannelse af styrkelse.
Krydsuddannelse af styrkelse involverer træning af den ene side af kroppen med den hensigt at producere styrkende gevinster på begge sider af kroppen. I dette tilfælde blev forstærkningen udført på det ikke-påvirkede ben på hver patient med slagtilfælde.
ACTIVE_COMPARATOR: Tværuddannelse af styrkelse.
Patienterne trænede helt uden spejl. De udførte 4 sæt af 5 maksimale isometriske ankeldorsalfleksioner med deres mindre påvirkede underekstremitet. Træningssessioner fandt sted 3 dage om ugen i fire uger i deltagerens eget hjem under opsyn af 2 motionsprofessionelle.
Andet: Tværuddannelse af styrkelse.
Krydsuddannelse af styrkelse involverer træning af den ene side af kroppen med den hensigt at producere styrkende gevinster på begge sider af kroppen. I dette tilfælde blev forstærkningen udført på det ikke-påvirkede ben på hver patient med slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk ankeldorsalfleksionsstyrke.
Tidsramme: 10 minutter
Vurderet med Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer med Biodex Advantage Software version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Topdrejningsmoment, hastighed for drejningsmomentudvikling og gennemsnitligt drejningsmoment over en enkelt kontraktion blev analyseret. En højere drejningsmomentmåling indikerer en større sammentrækningsstyrke.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS).
Tidsramme: 10 minutter.
Muskeltonusmåling. Område 0 (Ingen stigning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(e) er stive i fleksion eller ekstension).
10 minutter.
London Handicap Scale (LHS).
Tidsramme: 10 minutter
Måling af selvopfattet effekt af slagtilfælde over 6 domæner af en patients liv (mobilitet, fysisk uafhængighed, erhverv, social integration, orientering og økonomisk selvforsyning). Scoringsinterval fra 0 til 1, hvor en score på 1 angiver 'Ingen ulempe' og en score på 0 angiver 'mest alvorlige ulempe'.
10 minutter
Timed Up and Go (TUG).
Tidsramme: 5 minutter.
Vurdering af den internationale klassifikation af funktions-, handicap- og sundhedsaktivitetsniveau. Bruges til at måle grundlæggende mobilitet og balancemanøvrer; evnen til at udføre sekventielle motoriske opgaver i forhold til gang og drejning. Minimal påviselig ændring = 2,9 sekunder. En hurtigere tid indikerer bedre funktionsevne.
5 minutter.
10 meter gangtest (10MWT).
Tidsramme: 5 minutter.
Vurdering af den internationale klassifikation af funktions-, handicap- og sundhedsaktivitetsniveau. Bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund (m/s) over en kort varighed. Lavere tider indikerer en øget ganghastighed. Minimal Clinically Important Difference (MCID) rapporteres som; Lille meningsfuld ændring = 0,06 m/s og væsentlig meningsfuld ændring = 0,14 m/s. En højere score indikerer en hurtigere ganghastighed.
5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Technology, Sligo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITSligo Daniel Simpson

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner