Unilateral styrketrening og speilterapi for kroniske hjerneslagpasienter
6. april 2018 oppdatert av: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Unilateral styrketrening og speilterapi for å forbedre motorfunksjonen i underekstremitet etter slag: En pilot randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie som undersøker en kombinasjon av ensidig styrketrening (kryssutdanning) og speilterapi for rehabilitering av nedsatt ekstremitet etter hjerneslag.
Denne studien er utført som en del av en PhD-kvalifisering ved Institute of Technology Sligo i Irland, med alle vurderinger utført ved instituttet og alle terapisesjoner finner sted hjemme hos deltakeren.
Studien ble utført i samarbeid med Sligo universitetssykehus, og den oppnådde etisk godkjenning gjennom den relevante etiske komité for universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien gjorde det nødvendig for pasienter med kronisk hjerneslag å utføre et styrketreningsprogram med mindre berørte underekstremiteter.
Speil- og styrketreningsgruppen observerte refleksjonen av treningslemmet i et speil, den eneste styrketreningsgruppen trente helt uten speil.
Pasienter ble henvist gjennom helsepersonell på sykehus.
Før prøvestart ble alle deltakerne gitt omfattende prøveinformasjon og gitt signert skriftlig informert samtykke.
Totalt ble 35 deltakere rekruttert.
Etter en oppvarming utførte deltakerne 4 sett med 5 maksimale isometriske ankeldorsalfleksjonskontraksjoner med deres mindre berørte underekstremitet, tre dager per uke, i fire uker.
Pasientene fikk utfallsvurdering før intervensjonen startet, rett etter den og ved tre måneders oppfølgingsvurdering.
Alle vurderinger ble utført av en blindet autorisert fysioterapeut med spesialisering i slagrehabilitering.
Pasientene ble vurdert ved bruk av etablerte utfallsmål for isometrisk styrke i underekstremiteter, motorisk funksjon, muskeltonus og selvopplevd deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kronisk hjerneslag diagnostisert av lege minst 6 måneder før studiestart Utskrevet fra formelle rehabiliteringstjenester (mottar ikke poliklinisk rehabilitering på mer enn månedlig basis, men kan fortsatt motta ergo- eller språkterapi).
Ekskluderingskriterier:
Nedsatt kognisjon (Minimental state-undersøkelse (MMSE) < 21) Kardiovaskulære, nevrologiske eller muskel- og skjelettsvikt i underekstremiteten som ikke er relatert til hjerneslag som ville forhindre styrketrening.
Synsvansker som ville forstyrre muligheten til å delta trygt i isometrisk trening og observere speilbilder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Speilterapi + kryssutdanning.
Pasientene utførte 4 sett med 5 maksimale isometriske ankeldorsalfleksjoner med deres mindre påvirkede underekstremitet mens de observerte refleksjonen av det trenende lemmet i speilet som ble plassert i pasientens midtsagittale plan.
Treningsøktene fant sted 3 dager per uke i fire uker i deltakerens eget hjem under oppsyn av 2 treningseksperter.
|
Speilterapi innebar at pasienten satt på en stol med et standardspeil plassert mellom begge bena med den reflekterende siden av speilet vendt mot det ikke-påvirkede benet.
Pasienten blir bedt om å observere refleksjonen av det ikke-påvirkede lem under øktene.
Pasienten ble ikke gitt noen instruksjoner om bruk av det berørte lemmet.
Kryssutdanning av styrking innebærer å trene den ene siden av kroppen med den hensikt å produsere styrkende gevinster på begge sider av kroppen.
I dette tilfellet ble forsterkningen utført på det ikke-påvirkede beinet til hver slagpasient.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kryssutdanning av styrking.
Pasienter trente helt uten speil.
De utførte 4 sett med 5 maksimale isometriske ankeldorsalfleksjoner med deres mindre påvirkede underekstremitet.
Treningsøktene fant sted 3 dager per uke i fire uker i deltakerens eget hjem under oppsyn av 2 treningseksperter.
|
Kryssutdanning av styrking innebærer å trene den ene siden av kroppen med den hensikt å produsere styrkende gevinster på begge sider av kroppen.
I dette tilfellet ble forsterkningen utført på det ikke-påvirkede beinet til hver slagpasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk ankel dorsalfleksjon styrke.
Tidsramme: 10 minutter
|
Vurdert med Biodex System 3 Pro isokinetisk dynamometer med Biodex Advantage Software versjon 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Maksimal dreiemoment, hastighet på dreiemomentutvikling og gjennomsnittlig dreiemoment over en enkelt sammentrekning ble analysert.
En høyere dreiemomentmåling indikerer en større kontraksjonsstyrke.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS).
Tidsramme: 10 minutter.
|
Muskeltonemål.
Område 0 (Ingen økning i muskeltonus) til 4 (Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon).
|
10 minutter.
|
|
London Handicap Scale (LHS).
Tidsramme: 10 minutter
|
Måling av selvopplevd effekt av hjerneslag over 6 områder av en pasients liv (mobilitet, fysisk uavhengighet, yrke, sosial integrasjon, orientering og økonomisk selvforsyning).
Poengområde fra 0 til 1, hvor en poengsum på 1 indikerte 'Ingen ulempe' og en poengsum på 0 indikerer 'mest alvorlige ulempe'.
|
10 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG).
Tidsramme: 5 minutter.
|
Vurdering av den internasjonale klassifiseringen av funksjonsevne, funksjonshemming og helseaktivitetsnivå.
Brukes til å måle grunnleggende mobilitet og balansemanøvrer; evnen til å utføre sekvensielle motoriske oppgaver i forhold til å gå og snu.
Minimal påvisbar endring = 2,9 sekunder.
En raskere tid indikerer bedre funksjonsevne.
|
5 minutter.
|
|
10 meter gangtest (10MWT).
Tidsramme: 5 minutter.
|
Vurdering av den internasjonale klassifiseringen av funksjonsevne, funksjonshemming og helseaktivitetsnivå.
Brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund (m/s) over en kort varighet.
Lavere tider indikerer økt ganghastighet.
Minimal Clinically Important Difference (MCID) er rapportert som; Liten meningsfull endring = 0,06 m/s og Betydelig meningsfull endring = 0,14 m/s.
En høyere poengsum indikerer en raskere ganghastighet.
|
5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITSligo Daniel Simpson
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD deles med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .