Jednostronny trening siłowy i terapia lustrzana dla pacjentów z przewlekłym udarem
6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Jednostronny trening siłowy i terapia lustrzana w celu poprawy funkcji motorycznych kończyn dolnych po udarze: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie badające połączenie jednostronnego treningu siłowego (edukacja krzyżowa) i terapii lustrzanej w celu rehabilitacji upośledzenia kończyn dolnych po udarze.
Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w ramach studiów doktoranckich w Instytucie Technologii Sligo w Irlandii, przy czym wszystkie oceny przeprowadzono w instytucie, a wszystkie sesje terapeutyczne odbywały się w domu uczestnika.
Badanie zostało przeprowadzone we współpracy ze szpitalem uniwersyteckim w Sligo i uzyskało akceptację etyczną przez odpowiednią komisję etyczną szpitala uniwersyteckiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wymagało od pacjentów z przewlekłym udarem wykonania programu treningu siłowego z mniej dotkniętą chorobą kończyną dolną.
Grupa z lustrem i treningiem siłowym obserwowała odbicie trenującej kończyny w lustrze, grupa tylko z treningiem siłowym ćwiczyła całkowicie bez lustra.
Pacjenci byli kierowani przez szpitalnych pracowników służby zdrowia.
Przed rozpoczęciem próby wszyscy uczestnicy otrzymali obszerne informacje o próbie i otrzymali podpisaną świadomą zgodę na piśmie.
Łącznie zrekrutowano 35 uczestników.
Po rozgrzewce uczestnicy wykonywali 4 serie 5 maksymalnych izometrycznych skurczów zgięcia grzbietowego stawu skokowego z mniej dotkniętą chorobą kończyną dolną, trzy dni w tygodniu, przez cztery tygodnie.
Pacjenci otrzymywali ocenę wyników przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po niej oraz podczas trzymiesięcznej oceny kontrolnej.
Wszystkie oceny zostały przeprowadzone przez niewidomego Dyplomowanego Fizjoterapeutę specjalizującego się w rehabilitacji poudarowej.
Pacjentów oceniano za pomocą ustalonych miar wyników dotyczących siły izometrycznej kończyn dolnych, funkcji motorycznych, napięcia mięśniowego i samooceny uczestnictwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irlandia, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przewlekły udar zdiagnozowany przez lekarza co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania Zwolniony z formalnych usług rehabilitacyjnych (nie korzysta z rehabilitacji ambulatoryjnej dłużej niż co miesiąc, ale może nadal korzystać z terapii zajęciowej lub językowej).
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia funkcji poznawczych (minimalne badanie stanu psychicznego (MMSE) < 21) Zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe kończyny dolnej niezwiązane z udarem, które uniemożliwiałyby trening siłowy.
Upośledzenie wzroku, które przeszkadzałoby w bezpiecznym uczestnictwie w treningu izometrycznym i obserwowaniu odbić lustrzanych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia lustrzana + edukacja krzyżowa.
Pacjenci wykonywali 4 serie po 5 maksymalnych izometrycznych zgięć grzbietowych stawu skokowego mniej dotkniętą kończyną dolną, obserwując odbicie ćwiczącej kończyny w lustrze umieszczonym w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta.
Sesje treningowe odbywały się 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie we własnym domu uczestnika pod okiem 2 profesjonalistów od ćwiczeń.
|
Terapia lustrzana obejmowała pacjenta siedzącego na krześle ze standardowym lustrem umieszczonym między obiema nogami, z odblaskową stroną lustra skierowaną w stronę zdrowej nogi.
Pacjent jest instruowany, aby podczas sesji obserwował odbicie zdrowej kończyny.
Pacjent nie został poinstruowany, jak posługiwać się chorą kończyną.
Wzajemna edukacja wzmacniania obejmuje trening jednej strony ciała z zamiarem uzyskania wzmocnienia po obu stronach ciała.
W tym przypadku wzmocnienie zostało wykonane na zdrowej nodze każdego pacjenta po udarze.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wzajemna edukacja wzmacniania.
Pacjenci trenowali całkowicie bez lustra.
Wykonali 4 serie 5 maksymalnych izometrycznych zgięć grzbietowych stawu skokowego z mniej dotkniętą chorobą kończyną dolną.
Sesje treningowe odbywały się 3 dni w tygodniu przez cztery tygodnie we własnym domu uczestnika pod okiem 2 profesjonalistów od ćwiczeń.
|
Wzajemna edukacja wzmacniania obejmuje trening jednej strony ciała z zamiarem uzyskania wzmocnienia po obu stronach ciała.
W tym przypadku wzmocnienie zostało wykonane na zdrowej nodze każdego pacjenta po udarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła izometrycznego zgięcia grzbietowego kostki.
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 Pro z oprogramowaniem Biodex Advantage w wersji 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA).
Przeanalizowano szczytowy moment obrotowy, szybkość rozwoju momentu obrotowego i średni moment obrotowy podczas pojedynczego skurczu.
Wyższy pomiar momentu obrotowego wskazuje na większą siłę skurczu.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS).
Ramy czasowe: 10 minut.
|
Pomiar napięcia mięśniowego.
Zakres od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięte części sztywne podczas zginania lub prostowania).
|
10 minut.
|
|
Londyńska Skala Handicapów (LHS).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar samooceny wpływu udaru na 6 domen życia pacjenta (mobilność, niezależność fizyczna, zawód, integracja społeczna, orientacja i samowystarczalność ekonomiczna).
Zakres punktacji od 0 do 1, gdzie wynik 1 oznacza „brak wad”, a wynik 0 oznacza „najpoważniejszą wadę”.
|
10 minut
|
|
Timed Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Ocena poziomu aktywności według Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia.
Służy do pomiaru podstawowych manewrów ruchowych i równoważnych; zdolność do wykonywania sekwencyjnych zadań motorycznych związanych z chodzeniem i obracaniem się.
Minimalna wykrywalna zmiana = 2,9 sekundy.
Szybszy czas wskazuje na lepszą zdolność funkcjonalną.
|
5 minut.
|
|
Test marszu na 10 metrów (10MWT).
Ramy czasowe: 5 minut.
|
Ocena poziomu aktywności według Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia.
Służy do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę (m/s) w krótkim czasie.
Niższe czasy wskazują na zwiększoną prędkość chodu.
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) jest zgłaszana jako; Mała znacząca zmiana = 0,06 m/s i Istotna znacząca zmiana = 0,14 m/s.
Wyższy wynik wskazuje na większą prędkość chodu.
|
5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITSligo Daniel Simpson
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadna IPD nie jest udostępniana żadnym innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .