Eenzijdige krachttraining en spiegeltherapie voor patiënten met een chronische beroerte
6 april 2018 bijgewerkt door: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Eenzijdige krachttraining en spiegeltherapie voor het verbeteren van de motorische functie van de onderste ledematen na een beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarin een combinatie van unilaterale krachttraining (cross-education) en spiegeltherapie wordt onderzocht voor de revalidatie van stoornissen van de onderste ledematen na een beroerte.
Deze studie is uitgevoerd als onderdeel van een PhD-kwalificatie aan het Institute of Technology Sligo in Ierland, waarbij alle beoordelingen worden uitgevoerd in het instituut en alle therapiesessies plaatsvinden bij de deelnemer thuis.
De studie werd uitgevoerd in samenwerking met het Universitair Ziekenhuis van Sligo en werd ethisch goedgekeurd door de relevante Ethische Commissie van het Universitair Ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie verplichtte patiënten met een chronische beroerte om een krachttrainingsprogramma uit te voeren met hun minder aangedane onderste extremiteit.
De spiegel- en krachttrainingsgroep observeerde de weerspiegeling van het trainingsledemaat in een spiegel, de groep met alleen krachttraining trainde helemaal zonder spiegel.
Patiënten werden doorverwezen via ziekenhuisgezondheidswerkers.
Voorafgaand aan het begin van de proef kregen alle deelnemers uitgebreide informatie over de proef en kregen ze een ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
In totaal werden 35 deelnemers geworven.
Na een warming-up voerden de deelnemers 4 sets van 5 maximale isometrische dorsaalflexiecontracties van de enkel uit met hun minder aangedane onderste lidmaat, drie dagen per week, gedurende vier weken.
Patiënten kregen een uitkomstbeoordeling voorafgaand aan het begin van de interventie, direct erna en bij de follow-upbeoordeling na drie maanden.
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door een geblindeerde fysiotherapeut die gespecialiseerd is in revalidatie na een beroerte.
Patiënten werden beoordeeld met behulp van vastgestelde uitkomstmaten voor isometrische kracht van de onderste ledematen, motorische functie, spiertonus en zelf ervaren participatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Ierland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chronische beroerte gediagnosticeerd door een arts ten minste 6 maanden voor aanvang van de studie. Ontslagen uit formele revalidatiediensten (niet meer dan eens per maand poliklinische revalidatie ondergaan, maar mogelijk nog bezig met ergotherapie of taaltherapie).
Uitsluitingscriteria:
Verminderde cognitie (Mini Mental State Examination (MMSE) < 21) Cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale stoornissen van de onderste extremiteit die geen verband houden met een beroerte en die krachttraining zouden verhinderen.
Visuele beperkingen die het vermogen om veilig deel te nemen aan isometrische training en het observeren van spiegelbeelden zouden belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spiegeltherapie + Onderwijsoverschrijdend.
Patiënten voerden 4 sets van 5 maximale isometrische dorsiflexies van de enkel uit met hun minder aangedane onderste ledemaat terwijl ze de weerspiegeling van het te oefenen ledemaat observeerden in de spiegel die in het mid-sagittale vlak van de patiënt was geplaatst.
De trainingen vonden 4 weken lang 3 dagen per week plaats bij de deelnemer thuis onder begeleiding van 2 bewegingsprofessionals.
|
Bij spiegeltherapie zat de patiënt op een stoel met een standaardspiegel tussen beide benen, met de reflecterende zijde van de spiegel naar het niet-aangedane been gericht.
De patiënt wordt geïnstrueerd om tijdens de sessies de weerspiegeling van het niet-aangedane ledemaat te observeren.
De patiënt kreeg geen instructies over het gebruik van de aangedane ledemaat.
Cross-educatie van versterking omvat het trainen van één kant van het lichaam met de bedoeling om aan beide zijden van het lichaam sterker te worden.
In dit geval werd de versterking uitgevoerd op het niet-aangedane been van elke patiënt met een beroerte.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cross-educatie van versterking.
Patiënten trainden helemaal zonder spiegel.
Ze voerden 4 sets van 5 maximale isometrische dorsiflexies van de enkel uit met hun minder aangedane onderste extremiteit.
De trainingen vonden 4 weken lang 3 dagen per week plaats bij de deelnemer thuis onder begeleiding van 2 bewegingsprofessionals.
|
Cross-educatie van versterking omvat het trainen van één kant van het lichaam met de bedoeling om aan beide zijden van het lichaam sterker te worden.
In dit geval werd de versterking uitgevoerd op het niet-aangedane been van elke patiënt met een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische dorsaalflexiekracht van de enkel.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Beoordeeld met de Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer met de Biodex Advantage Software versie 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, VS).
Piekkoppel, snelheid van koppelontwikkeling en gemiddeld koppel gedurende een enkele samentrekking werden geanalyseerd.
Een hogere koppelmeting duidt op een grotere contractiekracht.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS).
Tijdsspanne: 10 minuten.
|
Meten van spierspanning.
Bereik 0 (geen toename in spiertonus) tot 4 (aangedane delen stijf in flexie of extensie).
|
10 minuten.
|
|
London Handicap Scale (LHS).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Meting van de zelf waargenomen impact van een beroerte over 6 domeinen van het leven van een patiënt (mobiliteit, fysieke onafhankelijkheid, beroep, sociale integratie, oriëntatie en economische zelfredzaamheid).
Scorebereik van 0 tot 1, waarbij een score van 1 staat voor 'geen nadeel' en een score van 0 voor 'ernstigste nadeel'.
|
10 minuten
|
|
Timed Up and Go (TUG).
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Beoordeling van de internationale classificatie van activiteitsniveau van functioneren, handicap en gezondheid.
Gebruikt om basismobiliteit en evenwichtsmanoeuvres te meten; het vermogen om sequentiële motorische taken uit te voeren met betrekking tot lopen en draaien.
Minimale detecteerbare verandering = 2,9 seconden.
Een snellere tijd duidt op een beter functioneel vermogen.
|
5 minuten.
|
|
10 meter looptest (10MWT).
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Beoordeling van de internationale classificatie van activiteitsniveau van functioneren, handicap en gezondheid.
Wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde (m/s) over een korte periode te beoordelen.
Lagere tijden duiden op een verhoogde loopsnelheid.
Minimal Clinically Important Difference (MCID) wordt gerapporteerd als; Kleine betekenisvolle verandering = 0,06 m/s en Substantiële betekenisvolle verandering = 0,14 m/s.
Een hogere score duidt op een hogere loopsnelheid.
|
5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITSligo Daniel Simpson
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .