Unilateral styrketräning och spegelterapi för patienter med kronisk stroke
6 april 2018 uppdaterad av: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo
Unilateral styrketräning och spegelterapi för att förbättra motorfunktionen i de nedre extremiteterna efter stroke: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Detta är en randomiserad, kontrollerad pilotstudie som undersöker en kombination av ensidig styrketräning (korsutbildning) och spegelterapi för rehabilitering av nedre extremitetsnedsättningar efter en stroke.
Denna studie har genomförts som en del av en doktorandexamen vid Institute of Technology Sligo i Irland, där alla bedömningar genomförs vid institutet och alla terapisessioner äger rum i deltagarens hem.
Studien genomfördes i samarbete med Sligo universitetssjukhus och den uppnådde etiskt godkännande genom den relevanta etiska kommittén för universitetssjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien gjorde det nödvändigt för patienter med kronisk stroke att utföra ett styrketräningsprogram med sin mindre påverkade nedre extremitet.
Spegel- och styrketräningsgruppen observerade reflektionen av träningslemmet i en spegel, gruppen som endast tränade styrketräning tränade helt utan spegel.
Patienter remitterades genom sjukhusvårdspersonal.
Innan prövningen påbörjades fick alla deltagare omfattande prövningsinformation och gav undertecknat skriftligt informerat samtycke.
Totalt rekryterades 35 deltagare.
Efter en uppvärmning utförde deltagarna 4 uppsättningar med 5 maximala isometriska ankeldorsalflexionskontraktioner med deras mindre påverkade underben, tre dagar i veckan, under fyra veckor.
Patienterna fick resultatbedömning före påbörjandet av interventionen, direkt efter den och vid tre månaders uppföljningsbedömning.
Alla bedömningar utfördes av en blindad Chartered Physioterapeut specialiserad på strokerehabilitering.
Patienterna bedömdes med hjälp av etablerade utfallsmått för isometrisk styrka i nedre extremiteter, motorisk funktion, muskeltonus och självupplevt deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Co Sligo
-
Sligo, Co Sligo, Irland, F91YW50
- Institute of Technology, Sligo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kronisk stroke diagnostiserad av en läkare minst 6 månader före studiestart Utskriven från formella rehabiliteringstjänster (får inte poliklinisk rehabilitering på mer än en månadsbasis, men kan fortfarande få arbets- eller språkterapi).
Exklusions kriterier:
Nedsatt kognition (Mini mental state examination (MMSE) < 21) Kardiovaskulära, neurologiska eller muskuloskeletala nedsättningar i nedre extremiteten som inte är relaterade till stroke som skulle förhindra styrketräning.
Synnedsättningar som skulle störa förmågan att på ett säkert sätt delta i isometrisk träning och observera spegelbilder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Spegelterapi + Cross-Education.
Patienterna utförde 4 uppsättningar av 5 maximala isometriska ankeldorsalflexioner med sin mindre påverkade nedre extremitet medan de observerade reflektionen av den tränande extremiteten i spegeln som placerades i patientens mittsagittala plan.
Träningspass ägde rum 3 dagar i veckan under fyra veckor i deltagarens eget hem under överinseende av 2 träningsproffs.
|
Spegelterapi innebar att patienten satt på en stol med en standardspegel placerad mellan båda benen med den reflekterande sidan av spegeln vänd mot det opåverkade benet.
Patienten instrueras att observera reflektionen av den opåverkade extremiteten under sessionerna.
Patienten fick ingen instruktion om användningen av den drabbade extremiteten.
Korsutbildning av stärkande innebär att träna ena sidan av kroppen med avsikten att producera stärkande vinster på båda sidor av kroppen.
I detta fall gjordes förstärkningen på det opåverkade benet hos varje strokepatient.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cross-Education of Strengthening.
Patienterna tränade helt utan spegel.
De utförde 4 uppsättningar av 5 maximala isometriska ankeldorsalflexioner med deras mindre påverkade underben.
Träningspass ägde rum 3 dagar i veckan under fyra veckor i deltagarens eget hem under överinseende av 2 träningsproffs.
|
Korsutbildning av stärkande innebär att träna ena sidan av kroppen med avsikten att producera stärkande vinster på båda sidor av kroppen.
I detta fall gjordes förstärkningen på det opåverkade benet hos varje strokepatient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal isometrisk ankel dorsalflexion styrka.
Tidsram: 10 minuter
|
Bedömd med Biodex System 3 Pro Isokinetic Dynamometer med Biodex Advantage Software version 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
Toppvridmoment, hastighet för vridmomentutveckling och genomsnittligt vridmoment över en enskild sammandragning analyserades.
En högre vridmomentmätning indikerar en större sammandragningshållfasthet.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS).
Tidsram: 10 minuter.
|
Muskeltonsmått.
Område 0 (ingen ökning av muskeltonus) till 4 (berörda delar) stela i flexion eller extension).
|
10 minuter.
|
|
London Handicap Scale (LHS).
Tidsram: 10 minuter
|
Mätning av självupplevd effekt av stroke över 6 områden i en patients liv (rörlighet, fysiskt oberoende, yrke, social integration, orientering och ekonomisk självförsörjning).
Poängintervall från 0 till 1, där en poäng på 1 indikerar 'Ingen nackdel' och en poäng på 0 indikerar 'allvarligaste nackdelen'.
|
10 minuter
|
|
Timed Up and Go (TUG).
Tidsram: 5 minuter.
|
Bedömning av den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa aktivitetsnivå.
Används för att mäta grundläggande rörlighet och balansmanövrar; förmågan att utföra sekventiella motoriska uppgifter i förhållande till gång och vändning.
Minimal detekterbar förändring = 2,9 sekunder.
En snabbare tid tyder på bättre funktionsförmåga.
|
5 minuter.
|
|
10 meters gångtest (10MWT).
Tidsram: 5 minuter.
|
Bedömning av den internationella klassificeringen av funktion, funktionsnedsättning och hälsa aktivitetsnivå.
Används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund (m/s) under en kort tidsperiod.
Lägre tider indikerar en ökad gånghastighet.
Minimal Clinically Important Difference (MCID) rapporteras som; Liten meningsfull förändring = 0,06 m/s och väsentlig meningsfull förändring = 0,14 m/s.
En högre poäng indikerar en snabbare gånghastighet.
|
5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 augusti 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
16 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2018
Första postat (FAKTISK)
13 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ITSligo Daniel Simpson
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .