Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranný silový trénink a zrcadlová terapie pro pacienty s chronickou mrtvicí

6. dubna 2018 aktualizováno: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Jednostranný silový trénink a zrcadlová terapie pro zlepšení funkce motoru dolní končetiny po mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající kombinaci jednostranného silového tréninku (křížové výchovy) a zrcadlové terapie pro rehabilitaci postižení dolních končetin po cévní mozkové příhodě. Tato studie byla provedena jako součást doktorandské kvalifikace na Institute of Technology Sligo v Irsku, přičemž všechna hodnocení se provádějí v institutu a všechna terapeutická sezení probíhají u účastníka doma. Studie byla provedena ve spolupráci s univerzitní nemocnicí Sligo a získala etické schválení prostřednictvím příslušné Etické komise univerzitní nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie vyžadovala, aby pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou prováděli silový tréninkový program s méně postiženou dolní končetinou. Skupina zrcadlového a silového tréninku pozorovala odraz cvičící končetiny v zrcadle, skupina pouze silového tréninku cvičila zcela bez zrcadla. Pacienti byli odesíláni prostřednictvím nemocničních zdravotníků. Před zahájením studie dostali všichni účastníci komplexní informace o studii a poskytli podepsaný písemný informovaný souhlas. Celkem bylo přijato 35 účastníků. Po zahřátí účastníci prováděli 4 sady 5 maximálních izometrických dorziflexních kontrakcí kotníku s méně postiženou dolní končetinou, tři dny v týdnu, po dobu čtyř týdnů. Pacienti obdrželi hodnocení výsledků před začátkem intervence, bezprostředně po ní a při tříměsíčním následném hodnocení. Všechna hodnocení byla provedena zaslepeným autorizovaným fyzioterapeutem specializujícím se na rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Pacienti byli hodnoceni pomocí zavedených výsledných měření pro izometrickou sílu dolních končetin, motorické funkce, svalový tonus a sebepociťovanou účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irsko, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Chronická cévní mozková příhoda diagnostikovaná lékařem nejméně 6 měsíců před zahájením studie Propuštěn z formálních rehabilitačních služeb (nedostává ambulantní rehabilitaci déle než jednou měsíčně, ale stále může podstupovat pracovní nebo jazykovou terapii).

Kritéria vyloučení:

Porucha kognice (Mini vyšetření duševního stavu (MMSE) < 21) Kardiovaskulární, neurologické nebo muskuloskeletální postižení dolních končetin nesouvisející s cévní mozkovou příhodou, které by bránilo silovému tréninku.

Poruchy zraku, které by narušovaly schopnost bezpečně se účastnit izometrického tréninku a pozorovat zrcadlové obrazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zrcadlová terapie + křížové vzdělávání.
Pacienti provedli 4 sady 5 maximálních izometrických dorziflexí kotníku s méně postiženou dolní končetinou při sledování odrazu cvičící končetiny v zrcadle umístěném ve střední sagitální rovině pacienta. Tréninky probíhaly 3 dny v týdnu po dobu čtyř týdnů v domově účastníka pod dohledem 2 cvičebních profesionálů.
Přístroj: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie spočívala v tom, že pacient seděl na židli se standardním zrcadlem umístěným mezi oběma nohama, přičemž reflexní strana zrcadla směřovala k nepostižené noze. Pacient je instruován, aby během sezení pozoroval odraz nepostižené končetiny. Pacientovi nebyl poskytnut žádný návod k použití postižené končetiny.
Jiný: Křížové vzdělávání posilování.
Křížová výchova posilování zahrnuje trénink jedné strany těla se záměrem produkovat posilovací zisky na obou stranách těla. V tomto případě bylo posilování provedeno na nepostižené noze každého pacienta s mrtvicí.
ACTIVE_COMPARATOR: Křížové vzdělávání posilování.
Pacienti trénovali zcela bez zrcadla. Provedli 4 sady po 5 maximálních izometrických dorziflexích kotníku s méně postiženou dolní končetinou. Tréninky probíhaly 3 dny v týdnu po dobu čtyř týdnů v domově účastníka pod dohledem 2 cvičebních profesionálů.
Jiný: Křížové vzdělávání posilování.
Křížová výchova posilování zahrnuje trénink jedné strany těla se záměrem produkovat posilovací zisky na obou stranách těla. V tomto případě bylo posilování provedeno na nepostižené noze každého pacienta s mrtvicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální izometrická síla dorzální flexe kotníku.
Časové okno: 10 minut
Vyhodnoceno pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 Pro se softwarem Biodex Advantage verze 3.45 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Byl analyzován maximální točivý moment, rychlost vývoje točivého momentu a průměrný točivý moment během jedné kontrakce. Vyšší měření točivého momentu indikuje větší sílu kontrakce.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
Časové okno: 10 minut.
Měření svalového tonusu. Rozsah 0 (žádné zvýšení svalového tonusu) až 4 (postižená část (části) rigidní ve flexi nebo extenzi).
10 minut.
London Handicap Scale (LHS).
Časové okno: 10 minut
Měření sebepociťovaného dopadu cévní mozkové příhody v 6 oblastech pacientova života (mobilita, fyzická nezávislost, povolání, sociální integrace, orientace a ekonomická soběstačnost). Rozsah skóre 0 až 1, kde skóre 1 znamená „žádné znevýhodnění“ a skóre 0 znamená „nejzávažnější nevýhodu“.
10 minut
Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 5 minut.
Posouzení úrovně aktivity podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví. Používá se k měření základní pohyblivosti a balančních manévrů; schopnost provádět sekvenční motorické úkoly související s chůzí a otáčením. Minimální detekovatelná změna = 2,9 sekundy. Rychlejší čas ukazuje na lepší funkční schopnosti.
5 minut.
Test chůze na 10 metrů (10 MWT).
Časové okno: 5 minut.
Posouzení úrovně aktivity podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, invalidity a zdraví. Používá se k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu (m/s) během krátké doby. Nižší časy ukazují na zvýšenou rychlost chůze. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) se uvádí jako; Malá smysluplná změna = 0,06 m/s a podstatná smysluplná změna = 0,14 m/s. Vyšší skóre znamená vyšší rychlost chůze.
5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Technology, Sligo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Simpson, PhD, IT Sligo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITSligo Daniel Simpson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD není sdílen s žádnými dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit