건강한 지원자의 정제 붕괴를 조사하기 위한 감마 신티그래피 연구.

포함 기준:

1. 연령: > 18 ~ < 50세.
2. 성별: 남성.
3. 상태: 건강한 지원자.

제외 기준:

1. 모든 신체 시스템의 중대한 질병의 병력.
2. 현재 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 상태.
3. 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 제형의 부형제 치료와 관련된 알레르기 또는 과민증(혈관 부종, 두드러기, 기관지 경련 및 비염 포함)의 병력.
4. 소화성 또는 십이지장 궤양 또는 위장 출혈 또는 상부 위장관 출혈 또는 기타 중요한 위장 장애의 병력.
5. 속쓰림이나 소화불량과 같은 빈번한 소화불량의 병력.
6. 편두통의 역사.
7. 정신병 병력, 자살 시도 또는 준자살.
8. 현재 흡연자 및 6개월 이내에 흡연한 과거 흡연자.
9. 약물 남용(알코올 포함) 이력.
10. 자극성 음료(커피, 차, 콜라, 에너지 드링크 등)의 높은 소비, 일일 총 카페인 섭취량 300mg 이상(커피 1잔은 50mg에 해당).
11. 연구 기간 내내 알코올을 포함하여 약물 남용 검사에 양성 반응을 보인 사람들.
12. 연구 약물(호르몬 피임제 및 호르몬 대체 요법 제외)을 투여하기 전 14일 동안 언제든지 처방약을 섭취하거나 이전 달에 효소 억제제 또는 유도제(예: 바르비튜레이트, 카바마제핀, 에리스로마이신, 페니토인 등)를 섭취한 경우 .).
13. 한약, 비타민/어유 보조제, 이부프로펜 및 기타 NSAID 및 파라세타몰을 포함한 연구 약물 투여 전 7일 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 제제 섭취.
14. 알려진 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 양성 상태 또는 양성 바이러스 혈청 검사.
15. 연구자의 의견으로는 연구 요건을 완전히 준수할 수 없는 자.
16. 동물성 젤라틴 섭취를 꺼리는 분.
17. 이전에 이 연구에 무작위 배정된 사람들.
18. 연구 현장의 직원.
19. 조사자의 파트너 또는 직계 가족
20. 지난 12주 동안 임상시험에 참여한 자.
21. 방사성 동위원소가 투여되거나 피험자가 방사선에 노출된 연구에 참여(예: x-레이, 방사성 표지 물질 취급) 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 정상적인 배경 방사선 이외.