Gamma-Szintigraphie-Studie zur Untersuchung des Tablettenzerfalls bei gesunden Freiwilligen.

Einschlusskriterien:

1. Alter: > 18 bis < 50 Jahre.
2. Geschlecht männlich.
3. Status: Gesunde Probanden.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte einer signifikanten Erkrankung eines beliebigen Körpersystems.
2. Jeder Zustand, der derzeit die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen kann.
3. Eine Vorgeschichte von Allergie oder Unverträglichkeit (einschließlich Angioödem, Urtikaria, Bronchospasmus und Rhinitis) im Zusammenhang mit der Behandlung mit Ibuprofen oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder den Hilfsstoffen der Formulierungen.
4. Eine Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen oder oberen Magen-Darm-Blutungen oder anderen signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen.
5. Eine Vorgeschichte von häufiger Dyspepsie, z. B. Sodbrennen oder Verdauungsstörungen.
6. Eine Geschichte der Migräne.
7. Eine Vorgeschichte von psychotischen Erkrankungen, Selbstmordversuch oder Parasuizid.
8. Aktuelle Raucher und Ex-Raucher, die innerhalb von 6 Monaten geraucht haben.
9. Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich Alkohol).
10. Hoher Konsum anregender Getränke (Kaffee, Tee, Cola, Energydrinks etc.; Gesamtkoffeinaufnahme pro Tag über 300 mg (1 Tasse Kaffee entspricht 50 mg).
11. Diejenigen mit positiven Drogentests, einschließlich Alkohol, wurden während der gesamten Studie zu jeder Gelegenheit durchgeführt.
12. Einnahme eines verschriebenen Medikaments zu irgendeinem Zeitpunkt in den 14 Tagen vor der Verabreichung der Studienmedikation (ausgenommen hormonelle Kontrazeptiva und Hormonersatztherapie) oder Einnahme von Enzymhemmern oder -induktoren während des Vormonats (wie Barbiturate, Carbamazepin, Erythromycin, Phenytoin usw .).
13. Einnahme eines rezeptfreien Präparats innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung der Studienmedikation, einschließlich pflanzlicher Medikamente, Vitamin-/Fischölergänzungen, Ibuprofen und anderer NSAIDs und Paracetamol.
14. Bekannter positiver Status des humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder ein positiver Virusserologie-Screen.
15. Diejenigen, die nach Ansicht des Ermittlers nicht in der Lage sind, die Studienanforderungen vollständig zu erfüllen.
16. Diejenigen, die keine Gelatine tierischen Ursprungs konsumieren möchten.
17. Diejenigen, die zuvor in diese Studie randomisiert wurden.
18. Mitarbeiter am Studienort.
19. Partner oder Verwandter ersten Grades des Ermittlers
20. Diejenigen, die in den letzten 12 Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
21. Teilnahme an einer Studie, in der Radioisotope verabreicht wurden oder in der Probanden irgendeiner Strahlung ausgesetzt waren (z. Röntgenstrahlen, Umgang mit radioaktiv markiertem Material) mit Ausnahme der normalen Hintergrundstrahlung innerhalb der 12 Monate vor dem Screening-Besuch.