Onderzoek naar gammascintigrafie om het uiteenvallen van tabletten bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: > 18 tot < 50 jaar.
2. Geslacht: mannelijk.
3. Status: Gezonde vrijwilligers.

Uitsluitingscriteria:

1. Een geschiedenis van significante ziekte van elk lichaamssysteem.
2. Elke aandoening die momenteel de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
3. Een voorgeschiedenis van allergie of intolerantie (waaronder angio-oedeem, urticaria, bronchospasmen en rhinitis) gerelateerd aan behandeling met ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of de hulpstoffen van de formuleringen.
4. Een voorgeschiedenis van maag- of darmzweren of gastro-intestinale bloeding of bovenste gastro-intestinale bloeding, of andere significante gastro-intestinale stoornissen.
5. Een voorgeschiedenis van frequente dyspepsie, bijvoorbeeld brandend maagzuur of indigestie.
6. Een voorgeschiedenis van migraine.
7. Een geschiedenis van psychotische ziekte, poging tot zelfmoord of parasuïcide.
8. Huidige rokers en ex-rokers die binnen 6 maanden hebben gerookt.
9. Een geschiedenis van drugsmisbruik (inclusief alcohol).
10. Hoge consumptie van stimulerende dranken (koffie, thee, cola, energiedrankjes enz.; totale cafeïne-inname per dag boven de 300 mg (1 kop koffie komt overeen met 50 mg).
11. Degenen met positieve drugsmisbruik screenen inclusief alcohol bij elke gelegenheid tijdens het onderzoek.
12. Inname van een voorgeschreven medicijn op enig moment in de 14 dagen voorafgaand aan dosering met studiemedicatie (met uitzondering van hormonale anticonceptiva en hormoonvervangende therapie), of consumptie van enzymremmers of -inductoren gedurende de voorgaande maand (zoals barbituraten, carbamazepine, erytromycine, fenytoïne, enz. .).
13. Inname van een vrij verkrijgbaar preparaat binnen 7 dagen vóór dosering met studiemedicatie, waaronder kruidenmedicatie, vitamine-/visoliesupplementen, ibuprofen en andere NSAID's en paracetamol.
14. Bekende positieve status van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of een positieve virale serologische screening.
15. Diegenen die naar het oordeel van de onderzoeker niet volledig aan de studie-eisen kunnen voldoen.
16. Degenen die geen gelatine van dierlijke oorsprong willen consumeren.
17. Die eerder gerandomiseerd in deze studie.
18. Medewerker op studielocatie.
19. Partner of familielid in de eerste graad van de onderzoeker
20. Degenen die in de afgelopen 12 weken hebben deelgenomen aan een klinische proef.
21. Deelname aan een onderzoek waarbij radio-isotopen werden toegediend of waarbij proefpersonen werden blootgesteld aan straling (bijv. röntgenfoto's, hanteren van radioactief gelabeld materiaal) anders dan normale achtergrondstraling binnen de 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.