Гамма-сцинтиграфия для изучения распада таблеток у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

1. Возраст: от > 18 до < 50 лет.
2. Пол: мужской.
3. Статус: Здоровые добровольцы.

Критерий исключения:

1. История серьезного заболевания любой системы организма.
2. Любое состояние, которое в настоящее время может мешать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
3. Аллергия или непереносимость в анамнезе (включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм и ринит), связанные с лечением ибупрофеном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или вспомогательными веществами препаратов.
4. Наличие в анамнезе пептической язвы или язвы двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечного кровотечения или кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или других значительных желудочно-кишечных расстройств.
5. В анамнезе частая диспепсия, например, изжога или расстройство желудка.
6. История мигрени.
7. Психическое заболевание в анамнезе, попытка самоубийства или парасуицид.
8. Текущие курильщики и бывшие курильщики, которые курили в течение 6 месяцев.
9. История злоупотребления наркотиками (включая алкоголь).
10. Высокое потребление стимулирующих напитков (кофе, чай, кола, энергетические напитки и т. д.; общее потребление кофеина в день более 300 мг (1 чашка кофе соответствует 50 мг).
11. Те, у кого положительный результат на злоупотребление наркотиками, проверяют, включая алкоголь, в любом случае на протяжении всего исследования.
12. Прием прописанного препарата в любое время в течение 14 дней до приема исследуемого препарата (за исключением гормональных контрацептивов и заместительной гормональной терапии) или прием ингибиторов или индукторов ферментов в течение предыдущего месяца (таких как барбитураты, карбамазепин, эритромицин, фенитоин и т. д.). .).
13. Прием безрецептурного препарата в течение 7 дней до приема исследуемого препарата, включая растительные препараты, добавки с витаминами/рыбий жир, ибупрофен и другие НПВП и парацетамол.
14. Известный положительный статус вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или положительный вирусный серологический скрининг.
15. Неспособные, по мнению Исследователя, полностью соответствовать требованиям исследования.
16. Тем, кто не желает употреблять желатин животного происхождения.
17. Те, кто ранее был рандомизирован в этом исследовании.
18. Сотрудник учебного центра.
19. Партнер или родственник первой степени следователя
20. Те, кто участвовал в клиническом исследовании в течение предыдущих 12 недель.
21. Участие в исследовании, в котором вводились радиоизотопы или в котором субъекты подвергались воздействию любого излучения (например, рентген, обращение с радиоактивно мечеными материалами), кроме нормального фонового излучения, в течение 12 месяцев до визита для скрининга.