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임신 중 Smptomatic Bacteriuria

2019년 1월 8일 업데이트: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

임산부의 증상성 세균뇨

무증상 세균뇨(ASB)는 UTI 증상이 없는 개인의 깨끗한 배뇨 중간 소변 샘플에서 1~2종의 세균이 최소 105 CFU(colony-forming units)/ml로 정의됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASB는 여성에게 흔하며 짧은 요도, 임신, 배설물 세균총에 의한 요로의 쉬운 오염으로 인해 연령 및/또는 성행위에 따라 유병률이 증가합니다.

임산부는 나이가 일치하는 비임신 여성보다 2배 더 일반적으로 영향을 받습니다. 이것은 임신 중 프로게스테론 효과로 인한 요 정체와 임신 중 발생하는 다양한 형태학적 및 생리학적 변화 때문입니다. ASB의 유병률은 당뇨병이 없는 여성보다 당뇨병 여성에서 약 3배 더 높습니다(15% ~ 30% 범위). (10% 미만)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • 모병
        • Algazeerah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

증상이 없는 임산부.

설명

포함 기준:

  • 1. 임신한 여성 2. 증상이 없는 여성.

제외 기준:

  • 1. 최근 2주 이내에 항생제를 복용하고 있는 환자. 2. 증상이 있는 요로 감염. 3. 의심되는 요로 이상. 4. 요로 카테터 삽입. 5. 신장 투석.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신 1분기 임산부
임신 14주 이전에 임산부에게서 소변 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 소변 분석
중재는 (소변 분석): 중간 흐름의 소변 샘플을 채취합니다.
임신 2분기 임산부
14주 +1일부터 28주까지 임산부에게서 소변 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 소변 분석
중재는 (소변 분석): 중간 흐름의 소변 샘플을 채취합니다.
삼분기 임산부
28주 +1일부터 40주까지 임산부에게서 소변 샘플을 채취합니다.
진단 검사: 소변 분석
중재는 (소변 분석): 중간 흐름의 소변 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균뇨가 있는 것으로 밝혀질 참가자의 수
기간: 4주 이내
임신 여성의 무증상 세균뇨 발생률.
4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aljazeera Hospital

협력자

Kasr El Aini Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 17일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A symptomatic bacteriuria

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구는 결과가 끝난 후 출판될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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