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a Bactériurie symptomatique pendant la grossesse

8 janvier 2019 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

a Bactériurie symptomatique chez les femmes enceintes

La bactériurie asymptomatique (ASB) est définie comme la présence d'au moins 105 unités formant colonies (UFC)/ml de 1 ou 2 espèces bactériennes dans un échantillon d'urine propre et mictionnel provenant d'un individu sans symptômes d'infection urinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ASB est fréquent chez les femmes et sa prévalence augmente avec l'âge et/ou l'activité sexuelle, en raison d'un urètre court, d'une grossesse, d'une contamination facile des voies urinaires par la flore fécale

Les femmes enceintes sont deux fois plus souvent touchées que les femmes non enceintes du même âge. Cela est dû à la stase urinaire due à l'effet de la progestérone pendant la grossesse en plus de différents changements morphologiques et physiologiques survenant pendant la grossesse La prévalence de l'ASB est environ 3 fois plus élevée chez les femmes diabétiques (allant de 15% à 30%) que chez les femmes non diabétiques (moins de 10%)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Algazeerah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes non symptomatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Femmes enceintes 2. Femmes non symptomatiques.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients prenant des antibiotiques au cours des deux dernières semaines. 2. IVU symptomatique. 3. Anomalies présumées des voies urinaires. 4. Cathétérisme urinaire. 5. Dialyse rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes au premier trimestre
Un échantillon d'urine sera prélevé sur les femmes enceintes avant 14 semaines de grossesse
Test diagnostique: analyse d'urine
L'intervention est (analyse d'urine) : un échantillon d'urine à mi-jet sera prélevé
femmes enceintes au deuxième trimestre
Un échantillon d'urine sera prélevé sur les femmes enceintes à partir de 14 semaines + 1 jour jusqu'à 28 semaines
Test diagnostique: analyse d'urine
L'intervention est (analyse d'urine) : un échantillon d'urine à mi-jet sera prélevé
femmes enceintes au troisième trimestre
Un échantillon d'urine sera prélevé sur les femmes enceintes à partir de 28 semaines + 1 jour jusqu'à 40 semaines
Test diagnostique: analyse d'urine
L'intervention est (analyse d'urine) : un échantillon d'urine à mi-jet sera prélevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants qui découvriront qu'ils ont une bactériurie
Délai: dans les 4 semaines
Incidence de la bactériurie asymptomatique chez les femmes enceintes.
dans les 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A symptomatic bacteriuria

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La recherche sera publiée après avoir terminé les résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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