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a Bacteriúria sintomática na gravidez

8 de janeiro de 2019 atualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

a Bacteriúria sintomática em mulheres grávidas

Bacteriúria assintomática (ASB) é definida como a presença de pelo menos 105 unidades formadoras de colônias (UFC)/ml de 1 ou 2 espécies bacterianas em amostra de urina de jato médio limpo de um indivíduo sem sintomas de ITU

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

ASB é comum em mulheres e aumenta em prevalência com a idade e/ou atividade sexual, devido a uretra curta, gravidez, fácil contaminação do trato urinário com flora fecal

As mulheres grávidas são duas vezes mais comumente afetadas do que mulheres não grávidas da mesma idade. Isso ocorre devido à estase urinária devido ao efeito da progesterona na gravidez, além de diferentes alterações morfológicas e fisiológicas que ocorrem durante a gravidez A prevalência de ASB é cerca de 3 vezes maior em mulheres diabéticas (variando de 15% a 30%) do que em mulheres não diabéticas (menos do que 10%)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Algazeerah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas assintomáticas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Mulheres grávidas 2. Mulheres assintomáticas.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes em uso de antibióticos nas últimas duas semanas. 2. ITU sintomática. 3. Suspeita de anormalidades do trato urinário. 4. Cateterismo urinário. 5. Diálise renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres grávidas no primeiro trimestre
Uma amostra de urina será coletada de mulheres grávidas antes de 14 semanas de gravidez
A intervenção é (análise de urina): de uma amostra de urina de jato médio será coletada
mulheres grávidas no segundo trimestre
Uma amostra de urina será coletada de mulheres grávidas de 14 semanas +1 dia até 28 semanas
A intervenção é (análise de urina): de uma amostra de urina de jato médio será coletada
mulheres grávidas no terceiro trimestre
Uma amostra de urina será coletada de mulheres grávidas de 28 semanas +1 dia até 40 semanas
A intervenção é (análise de urina): de uma amostra de urina de jato médio será coletada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de participantes que descobrirão ter bacteriúria
Prazo: dentro de 4 semanas
Incidência de bacteriúria assintomática em gestantes.
dentro de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A symptomatic bacteriuria

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pesquisa será publicada após a conclusão dos resultados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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