- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499561
a Bacteriúria sintomática na gravidez
a Bacteriúria sintomática em mulheres grávidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ASB é comum em mulheres e aumenta em prevalência com a idade e/ou atividade sexual, devido a uretra curta, gravidez, fácil contaminação do trato urinário com flora fecal
As mulheres grávidas são duas vezes mais comumente afetadas do que mulheres não grávidas da mesma idade. Isso ocorre devido à estase urinária devido ao efeito da progesterona na gravidez, além de diferentes alterações morfológicas e fisiológicas que ocorrem durante a gravidez A prevalência de ASB é cerca de 3 vezes maior em mulheres diabéticas (variando de 15% a 30%) do que em mulheres não diabéticas (menos do que 10%)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Algazeerah
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Mulheres grávidas 2. Mulheres assintomáticas.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes em uso de antibióticos nas últimas duas semanas. 2. ITU sintomática. 3. Suspeita de anormalidades do trato urinário. 4. Cateterismo urinário. 5. Diálise renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres grávidas no primeiro trimestre
Uma amostra de urina será coletada de mulheres grávidas antes de 14 semanas de gravidez
|
A intervenção é (análise de urina): de uma amostra de urina de jato médio será coletada
|
|
mulheres grávidas no segundo trimestre
Uma amostra de urina será coletada de mulheres grávidas de 14 semanas +1 dia até 28 semanas
|
A intervenção é (análise de urina): de uma amostra de urina de jato médio será coletada
|
|
mulheres grávidas no terceiro trimestre
Uma amostra de urina será coletada de mulheres grávidas de 28 semanas +1 dia até 40 semanas
|
A intervenção é (análise de urina): de uma amostra de urina de jato médio será coletada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de participantes que descobrirão ter bacteriúria
Prazo: dentro de 4 semanas
|
Incidência de bacteriúria assintomática em gestantes.
|
dentro de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A symptomatic bacteriuria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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