- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03499561
Smptomatic Bacteriuria w ciąży
a Objawowa bakteriuria u ciężarnych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ASB występuje często u kobiet, a częstość jego występowania wzrasta wraz z wiekiem i/lub aktywnością seksualną, z powodu krótkiej cewki moczowej, ciąży, łatwego zanieczyszczenia dróg moczowych florą kałową
Kobiety w ciąży są dwa razy częściej dotknięte chorobą niż kobiety niebędące w ciąży w tym samym wieku. Jest to spowodowane zastojem moczu spowodowanym działaniem progesteronu w czasie ciąży, a także różnymi zmianami morfologicznymi i fizjologicznymi zachodzącymi podczas ciąży. Częstość występowania ASB jest około 3 razy wyższa u kobiet z cukrzycą (w zakresie od 15% do 30%) niż u kobiet bez cukrzycy (mniej niż 10%)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Kobiety w ciąży 2. Kobiety bez objawów.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci przyjmujący antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch tygodni. 2. Objawowe ZUM. 3. Podejrzenie nieprawidłowości w układzie moczowym. 4. Cewnikowanie moczu. 5. Dializa nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze
Próbka moczu zostanie pobrana od kobiet w ciąży przed 14 tygodniem ciąży
|
Interwencja (analiza moczu): zostanie pobrana próbka moczu ze środkowego strumienia
|
|
kobiet w ciąży w drugim trymestrze
Próbka moczu zostanie pobrana od kobiet w ciąży od 14 tygodnia +1 dzień do 28 tygodnia
|
Interwencja (analiza moczu): zostanie pobrana próbka moczu ze środkowego strumienia
|
|
kobiet w ciąży w III trymestrze
Próbka moczu zostanie pobrana od kobiet w ciąży od 28 tygodnia +1 dzień do 40 tygodnia
|
Interwencja (analiza moczu): zostanie pobrana próbka moczu ze środkowego strumienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wykryto bakteriomocz
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni
|
Częstość występowania bezobjawowej bakteriomoczu u ciężarnych kobiet.
|
w ciągu 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A symptomatic bacteriuria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bakteriuria w ciąży
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na badanie moczu
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificWycofaneInfekcje dróg moczowych | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół nabytego niedoboru odporności | Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych | Zakażenie gruźlicą | Histoplazmoza AIDSMeksyk