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a Batteriuria sintomatica in gravidanza

8 gennaio 2019 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

a Batteriuria sintomatica nelle donne in gravidanza

La batteriuria asintomatica (ASB) è definita come la presenza di almeno 105 unità formanti colonia (CFU)/ml di 1 o 2 specie batteriche in un campione di urina midstream pulito da un individuo senza sintomi di IVU

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ASB è comune nelle donne e aumenta in prevalenza con l'età e/o l'attività sessuale, a causa dell'uretra corta, della gravidanza, della facile contaminazione delle vie urinarie con la flora fecale

Le donne incinte sono due volte più colpite rispetto alle donne non gravide della stessa età. Ciò è dovuto alla stasi urinaria dovuta all'effetto del progesterone in gravidanza oltre a diversi cambiamenti morfologici e fisiologici che si verificano durante la gravidanza La prevalenza di ASB è circa 3 volte superiore nelle donne diabetiche (che vanno dal 15% al ​​30%) rispetto alle donne non diabetiche (meno di 10%)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne gravide non sintomatiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Donne gravide 2. Donne non sintomatiche.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che hanno assunto antibiotici nelle ultime due settimane. 2. IVU sintomatica. 3. Sospette anomalie delle vie urinarie. 4. Cateterizzazione urinaria. 5. Dialisi renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne incinte nel primo trimestre
Un campione di urina verrà prelevato dalle donne incinte prima delle 14 settimane di gravidanza
Test diagnostico: analisi delle urine
L'intervento è (analisi delle urine): verrà prelevato un campione di urina a metà flusso
donne incinte nel secondo trimestre
Verrà prelevato un campione di urina dalle donne in gravidanza da 14 settimane + 1 giorno fino a 28 settimane
Test diagnostico: analisi delle urine
L'intervento è (analisi delle urine): verrà prelevato un campione di urina a metà flusso
donne incinte nel terzo trimestre
Verrà prelevato un campione di urina dalle donne in gravidanza da 28 settimane + 1 giorno fino a 40 settimane
Test diagnostico: analisi delle urine
L'intervento è (analisi delle urine): verrà prelevato un campione di urina a metà flusso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che scopriranno di avere la batteriuria
Lasso di tempo: entro 4 settimane
Incidenza di batteriuria asintomatica tra le donne in gravidanza.
entro 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A symptomatic bacteriuria

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La ricerca sarà pubblicata dopo aver terminato i risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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