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妊娠中の無症候性細菌尿

2019年1月8日 更新者：Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital

a 妊娠中の女性における症候性細菌尿

無症候性細菌尿 (ASB) は、UTI の症状のない個人からのきれいな排泄された中間尿サンプル中に、1 つまたは 2 つの細菌種が少なくとも 105 コロニー形成単位 (CFU)/ml で存在することとして定義されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ASBは女性に多く見られ、尿道が短い、妊娠、糞便菌叢による尿路の汚染が容易であることが原因で、年齢および/または性的活動とともに罹患率が増加します。

妊娠中の女性は、同年齢の非妊娠中の女性よりも 2 倍多く罹患します。 これは、妊娠中に起こるさまざまな形態学的および生理学的変化に加えて、妊娠中のプロゲステロンの影響による尿のうっ滞が原因です。ASB の有病率は、糖尿病の女性では非糖尿病の女性に比べて約 3 倍高くなります（15% ～ 30% の範囲）。 (10%未満)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中の無症状の女性。

説明

包含基準:

  • 1. 妊娠中の女性 2. 無症状の女性。

除外基準:

  • 1. 過去 2 週間以内に抗生物質を服用している患者。 2. 症候性尿路感染症。 3. 尿路異常の疑い。 4. 導尿。 5. 腎臓透析。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠第 1 期の妊婦
尿サンプルは妊娠14週までに妊婦から採取されます。
診断テスト：尿検査
介入は (尿分析): 途中の尿サンプルが採取されます。
妊娠中期の妊婦
尿サンプルは、14 週 +1 日から 28 週までの妊婦から採取されます。
診断テスト：尿検査
介入は (尿分析): 途中の尿サンプルが採取されます。
妊娠後期の妊婦
尿サンプルは、28週+1日から40週までの妊婦から採取されます。
診断テスト：尿検査
介入は (尿分析): 途中の尿サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌尿があることが判明する参加者の数
時間枠：4週間以内
妊娠中の女性における無症候性細菌尿の発生率。
4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aljazeera Hospital

協力者

Kasr El Aini Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (予想される)

2019年5月1日

研究の完了 (予想される)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A symptomatic bacteriuria

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究は結果が完成した後に公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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