- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499561
oireinen bakteerivirtsa raskauden aikana
oireinen bakteerivirtsa raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ASB on yleinen naisilla ja sen esiintyvyys lisääntyy iän ja/tai seksuaalisen aktiivisuuden myötä lyhyen virtsaputken, raskauden tai virtsateiden helpon saastumisesta ulosteflooran vuoksi.
Raskaana olevat naiset sairastuvat kaksi kertaa yleisemmin kuin ikäiset naiset, jotka eivät ole raskaana. Tämä johtuu progesteronivaikutuksesta raskauden aikana johtuvasta virtsan pysähdyksestä sekä raskauden aikana tapahtuvista erilaisista morfologisista ja fysiologisista muutoksista. ASB:n esiintyvyys on noin 3 kertaa korkeampi diabeetikoilla naisilla (vaihtelee 15–30 %) kuin ei-diabeettisilla naisilla. (alle 10 %)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Raskaana olevat naiset 2. Ei-oireiset naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kahden viikon aikana. 2. Oireinen virtsatietulehdus. 3. Virtsateiden epämuodostumia. 4. Virtsan katetrointi. 5. Munuaisdialyysi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskaana oleville naisille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Virtsanäyte otetaan raskaana olevilta naisilta ennen 14 raskausviikkoa
|
Interventio on (virtsan analyysi): otetaan virtsanäyte keskivirtauksesta
|
|
raskaana olevat naiset toisella raskauskolmanneksella
Virtsanäyte otetaan raskaana olevilta naisilta 14 viikosta +1 vuorokaudesta 28 viikkoon
|
Interventio on (virtsan analyysi): otetaan virtsanäyte keskivirtauksesta
|
|
raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
Virtsanäyte otetaan raskaana olevilta naisilta 28 viikosta +1 vuorokaudesta 40 viikkoon
|
Interventio on (virtsan analyysi): otetaan virtsanäyte keskivirtauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla havaitaan bakteriuria
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä
|
Oireettoman bakteriurian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla.
|
4 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A symptomatic bacteriuria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteriuria raskauden aikana
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset virtsa-analyysi
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSyöpä | Onkologia | Myelooinen leukemia, akuuttiYhdysvallat
-
University of RochesterValmis
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterValmis
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of ReginaValmisOmaishoitajan taakkaKanada
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan