Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

en Smptomatisk Bakteriuri i Graviditet

8. januar 2019 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

en symptomatisk bakteriuri hos gravide kvinder

Asymptomatisk bakteriuri (ASB) er defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst 105 kolonidannende enheder (CFU)/ml af 1 eller 2 bakteriearter i ren-tømt midtstrøms urinprøve fra et individ uden symptomer på UVI

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASB er almindelig hos kvinder og stiger i prævalens med alderen og/eller seksuel aktivitet på grund af kort urinrør, graviditet, let forurening af urinvejene med fækal flora

De gravide kvinder er to gange hyppigere ramt end aldersmatchede ikke-gravide kvinder. Dette skyldes urinstase på grund af progesteroneffekt i graviditeten ud over forskellige morfologiske og fysiologiske ændringer, der opstår under graviditeten. Forekomsten af ​​ASB er omkring 3 gange højere hos diabetiske kvinder (fra 15 % til 30 %) end hos ikke-diabetiske kvinder (mindre end 10%)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide ikke-symptomatiske kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Drægtige hunner 2. Ikke-symptomatiske hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der har taget antibiotika inden for de sidste to uger. 2. Symptomatisk UVI. 3. Mistænkt urinvejsabnormiteter. 4. Urinkateterisering. 5. Nyredialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gravide kvinder i første trimester
Der vil blive taget en urinprøve fra gravide inden 14 ugers graviditet
Diagnostisk test: urin analyse
Intervention er (urinanalyse): af en midstream urinprøve vil blive taget
gravide kvinder i andet trimester
En urinprøve vil blive taget fra gravide kvinder fra 14 uger + 1 dag til 28 uger
Diagnostisk test: urin analyse
Intervention er (urinanalyse): af en midstream urinprøve vil blive taget
gravide kvinder i tredje trimester
En urinprøve vil blive taget fra gravide kvinder fra 28 uger + 1 dag til 40 uger
Diagnostisk test: urin analyse
Intervention er (urinanalyse): af en midstream urinprøve vil blive taget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der vil opdage at have bakteriuri
Tidsramme: inden for 4 uger
Forekomst af asymptomatisk bakteriuri blandt gravide kvinder.
inden for 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A symptomatic bacteriuria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen vil blive offentliggjort efter færdiggørelse af resultaterne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriuri under graviditet

Kliniske forsøg med urin analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner