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a Bacteriuria sintomática en el embarazo

8 de enero de 2019 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

a Bacteriuria sintomática en mujeres embarazadas

La bacteriuria asintomática (ASB) se define como la presencia de al menos 105 unidades formadoras de colonias (UFC)/ml de 1 o 2 especies bacterianas en una muestra de orina limpia de la mitad del chorro de una persona sin síntomas de ITU.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ASB es común en mujeres y aumenta en prevalencia con la edad y/o actividad sexual, debido a uretra corta, embarazo, fácil contaminación del tracto urinario con flora fecal

Las mujeres embarazadas son dos veces más comúnmente afectadas que las mujeres no embarazadas de la misma edad. Esto se debe a la estasis urinaria debido al efecto de la progesterona en el embarazo, además de los diferentes cambios morfológicos y fisiológicos que ocurren durante el embarazo. La prevalencia de ASB es aproximadamente 3 veces mayor en mujeres diabéticas (rango del 15% al ​​30%) que en mujeres no diabéticas. (menos de 10%)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hembras gestantes asintomáticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujeres embarazadas 2. Mujeres asintomáticas.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que toman antibióticos en las últimas dos semanas. 2. ITU sintomática. 3. Sospecha de anormalidades del tracto urinario. 4. Cateterismo urinario. 5. Diálisis renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas en primer trimestre
Se tomará una muestra de orina de mujeres embarazadas antes de las 14 semanas de embarazo.
Prueba de diagnóstico: análisis de orina
La intervención es (análisis de orina): de una muestra de orina del chorro medio se tomará
embarazadas en segundo trimestre
Se tomará una muestra de orina a mujeres embarazadas desde las 14 semanas +1 día hasta las 28 semanas.
Prueba de diagnóstico: análisis de orina
La intervención es (análisis de orina): de una muestra de orina del chorro medio se tomará
embarazadas en tercer trimestre
Se tomará una muestra de orina de mujeres embarazadas de 28 semanas + 1 día hasta 40 semanas
Prueba de diagnóstico: análisis de orina
La intervención es (análisis de orina): de una muestra de orina del chorro medio se tomará

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de participantes que descubrirán que tienen bacteriuria.
Periodo de tiempo: dentro de 4 semanas
Incidencia de bacteriuria asintomática entre mujeres embarazadas.
dentro de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aljazeera Hospital

Colaboradores

Kasr El Aini Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A symptomatic bacteriuria

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La investigación se publicará después de terminar los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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