Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetekkel járó bakteriuria terhesség alatt

2019. január 8. frissítette: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Tünetekkel járó bakteriuria terhes nőknél

A tünetmentes bakteriuriát (ASB) úgy definiálják, mint 1 vagy 2 baktériumfaj legalább 105 telepképző egység (CFU)/ml jelenléte az UTI tüneteit nem mutató egyedtől származó tiszta, üreges középső vizeletmintában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az ASB gyakori a nők körében, és az életkor és/vagy a szexuális aktivitás növekedésével növekszik a prevalenciája a húgycső rövidsége, a terhesség, a húgyutak székletflórával való könnyű szennyeződése miatt.

A terhes nők kétszer gyakrabban érintettek, mint a nem terhes nők. Ennek oka a terhesség alatti progeszteron hatás miatti vizeletpangás, valamint a terhesség alatt fellépő különböző morfológiai és fiziológiai változások. Az ASB prevalenciája körülbelül 3-szor magasabb a cukorbeteg nőknél (15-30%), mint a nem cukorbetegeknél. (kevesebb, mint 10%)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Algazeerah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes, tünetmentes nőstények.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Terhes nőstények 2. Tünetmentes nőstények.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az elmúlt két hétben antibiotikumot szedő betegek. 2. Tünetekkel járó UTI. 3. A húgyúti rendellenességek gyanúja. 4. Húgyúti katéterezés. 5. Vesedialízis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
terhes nők az első trimeszterben
Terhes nőktől vizeletmintát vesznek a terhesség 14. hete előtt
A beavatkozás a következő (vizelet-analízis): középső áramlású vizeletmintát vesznek
terhes nők a második trimeszterben
A vizeletmintát terhes nőktől 14 hét + 1 naptól 28 hétig vesznek
A beavatkozás a következő (vizelet-analízis): középső áramlású vizeletmintát vesznek
terhes nők a harmadik trimeszterben
A vizeletmintát terhes nőktől 28 hét + 1 naptól 40 hétig vesznek
A beavatkozás a következő (vizelet-analízis): középső áramlású vizeletmintát vesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél bakteriuriát fedeztek fel
Időkeret: 4 héten belül
A tünetmentes bakteriuria előfordulása terhes nők körében.
4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A symptomatic bacteriuria

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatást az eredmények elkészülte után tesszük közzé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriuria terhesség alatt

Klinikai vizsgálatok a vizeletvizsgálat

Iratkozz fel