Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптоматическая бактериурия при беременности

8 января 2019 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Симптоматическая бактериурия у беременных женщин

Бессимптомная бактериурия (БСБ) определяется как наличие не менее 105 колониеобразующих единиц (КОЕ)/мл 1 или 2 видов бактерий в чистом образце средней порции мочи человека без симптомов ИМП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

БСБ часто встречается у женщин и увеличивается с возрастом и/или сексуальной активностью из-за короткой уретры, беременности, легкого загрязнения мочевыводящих путей фекальной флорой.

Беременные женщины болеют в два раза чаще, чем небеременные женщины того же возраста. Это связано с застоем мочи из-за действия прогестерона во время беременности в дополнение к различным морфологическим и физиологическим изменениям, происходящим во время беременности. Распространенность БСБ у женщин с диабетом примерно в 3 раза выше (от 15% до 30%), чем у женщин без диабета. (менее 10%)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Algazeerah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные бессимптомные женщины.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Беременные женщины 2. Бессимптомные женщины.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты, принимающие антибиотики в течение последних двух недель. 2. Симптоматическая ИМП. 3. Подозрение на аномалии мочевыводящих путей. 4. Катетеризация мочевого пузыря. 5. Почечный диализ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
беременные женщины в первом триместре
Образец мочи будет взят у беременных женщин до 14 недель беременности.
Вмешательство (анализ мочи): будет взят образец средней струи мочи.
беременные женщины во втором триместре
Образец мочи будет взят у беременных женщин с 14 недель + 1 день до 28 недель.
Вмешательство (анализ мочи): будет взят образец средней струи мочи.
беременные женщины в третьем триместре
Образец мочи будет взят у беременных женщин с 28 недель + 1 день до 40 недель.
Вмешательство (анализ мочи): будет взят образец средней струи мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых будет обнаружена бактериурия
Временное ограничение: в течение 4 недель
Частота бессимптомной бактериурии среди беременных.
в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A symptomatic bacteriuria

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано после получения результатов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериурия при беременности

Клинические исследования анализ мочи

Подписаться