Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

a Smptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap

8 januari 2019 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

een Symptomatische Bacteriurie bij zwangere vrouwen

Asymptomatische bacteriurie (ASB) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 105 kolonievormende eenheden (CFU)/ml van 1 of 2 bacteriesoorten in middenstroom urinemonster met zuivere urine van een persoon zonder symptomen van UTI

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ASB komt veel voor bij vrouwen en neemt toe met de leeftijd en/of seksuele activiteit, als gevolg van korte urethra, zwangerschap, gemakkelijke besmetting van de urinewegen met fecale flora

Zwangere vrouwen worden twee keer vaker getroffen dan niet-zwangere vrouwen van dezelfde leeftijd. Dit komt door urinestasis als gevolg van het progesteroneffect tijdens de zwangerschap, naast verschillende morfologische en fysiologische veranderingen die optreden tijdens de zwangerschap. De prevalentie van ASB is ongeveer 3 keer hoger bij vrouwen met diabetes (variërend van 15% tot 30%) dan bij vrouwen zonder diabetes (minder dan 10%)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Algazeerah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere niet-symptomatische vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Zwangere vrouwtjes 2. Niet-symptomatische vrouwtjes.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die de afgelopen twee weken antibiotica hebben gebruikt. 2. Symptomatische urineweginfectie. 3. Vermoedelijke urinewegafwijkingen. 4. Urinekatheterisatie. 5. Nierdialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangere vrouwen in het eerste trimester
Bij zwangere vrouwen wordt vóór 14 weken zwangerschap urine afgenomen
Diagnostische toets: urineanalyse
Ingreep is (urineanalyse): er wordt een middenstroom urinemonster genomen
zwangere vrouwen in het tweede trimester
Bij zwangere vrouwen vanaf 14 weken +1 dag tot 28 weken wordt urine afgenomen
Diagnostische toets: urineanalyse
Ingreep is (urineanalyse): er wordt een middenstroom urinemonster genomen
zwangere vrouwen in het derde trimester
Bij zwangere vrouwen vanaf 28 weken +1 dag tot 40 weken wordt urine afgenomen
Diagnostische toets: urineanalyse
Ingreep is (urineanalyse): er wordt een middenstroom urinemonster genomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers bij wie wordt ontdekt dat ze bacteriurie hebben
Tijdsspanne: binnen 4 weken
Incidentie van asymptomatische bacteriurie bij zwangere vrouwen.
binnen 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Medewerkers

Kasr El Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A symptomatic bacteriuria

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek zal worden gepubliceerd nadat de resultaten zijn afgerond

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op urineanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren