Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smptomatická bakteriurie v těhotenství

8. ledna 2019 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Symptomatická bakteriurie u těhotných žen

Asymptomatická bakteriurie (ASB) je definována jako přítomnost alespoň 105 jednotek tvořících kolonie (CFU)/ml 1 nebo 2 bakteriálních druhů ve vzorku čisté moči středního proudu od jedince bez příznaků UTI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ASB je častý u žen a jeho prevalence se zvyšuje s věkem a/nebo sexuální aktivitou v důsledku krátké močové trubice, těhotenství, snadné kontaminaci močových cest fekální flórou

Těhotné ženy jsou postiženy dvakrát častěji než netěhotné ženy stejného věku. To je způsobeno stázou moči v důsledku účinku progesteronu v těhotenství a různými morfologickými a fyziologickými změnami probíhajícími během těhotenství. Prevalence ASB je asi 3krát vyšší u diabetiček (v rozmezí od 15 % do 30 %) než u nediabetiček (méně než 10 %)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné nesymptomatické ženy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Březí samice 2. Nesymptomatické samice.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti užívající antibiotika v posledních dvou týdnech. 2. Symptomatická infekce močových cest. 3. Podezření na abnormality močových cest. 4. Močová katetrizace. 5. Renální dialýza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těhotné ženy v prvním trimestru
Vzorek moči bude odebrán těhotným ženám před 14. týdnem těhotenství
Diagnostický test: rozbor moči
Intervence je (analýza moči): bude odebrán vzorek moči středního proudu
těhotné ženy ve druhém trimestru
Vzorek moči bude odebrán těhotným ženám od 14. týdne + 1 dne do 28. týdne
Diagnostický test: rozbor moči
Intervence je (analýza moči): bude odebrán vzorek moči středního proudu
těhotné ženy ve třetím trimestru
Vzorek moči bude odebrán těhotným ženám od 28. týdne + 1 den do 40. týdne
Diagnostický test: rozbor moči
Intervence je (analýza moči): bude odebrán vzorek moči středního proudu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se zjistí bakteriurie
Časové okno: do 4 týdnů
Výskyt asymptomatické bakteriurie u březích samic.
do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Spolupracovníci

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A symptomatic bacteriuria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkum bude zveřejněn po dokončení výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriurie v těhotenství

Klinické studie na rozbor moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit