- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499561
en smptomatisk bakterieuri under graviditet
en symptomatisk bakterieuri hos gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ASB er vanlig hos kvinner og øker i prevalens med alder og/eller seksuell aktivitet, på grunn av kort urinrør, graviditet, lett forurensning av urinveiene med fekal flora
De gravide er to ganger hyppigere rammet enn ikke-gravide kvinner med alder. Dette skyldes urinstase på grunn av progesteroneffekt i svangerskapet i tillegg til forskjellige morfologiske og fysiologiske endringer som skjer under svangerskapet. Prevalensen av ASB er omtrent 3 ganger høyere hos diabetiske kvinner (fra 15 % til 30 %) enn hos ikke-diabetiske kvinner (mindre enn 10%)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Drektige hunner 2. Ikke-symptomatiske hunner.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som har tatt antibiotika de siste to ukene. 2. Symptomatisk UVI. 3. Mistanke om urinveisavvik. 4. Urinkateterisering. 5. Nyredialyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gravide i første trimester
Det vil bli tatt urinprøve fra gravide før 14 uker av svangerskapet
|
Intervensjon er (urinanalyse): av en midstream urinprøve vil bli tatt
|
gravide kvinner i andre trimester
En urinprøve vil bli tatt fra gravide kvinner fra 14 uker +1 dag til 28 uker
|
Intervensjon er (urinanalyse): av en midstream urinprøve vil bli tatt
|
gravide kvinner i tredje trimester
En urinprøve vil bli tatt fra gravide kvinner fra 28 uker +1 dag til 40 uker
|
Intervensjon er (urinanalyse): av en midstream urinprøve vil bli tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som vil oppdaget å ha bakteriuri
Tidsramme: innen 4 uker
|
Forekomst av asymptomatisk bakteriuri blant gravide kvinner.
|
innen 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A symptomatic bacteriuria
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bakteriuri under graviditet
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Organon and CoFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Suleyman Demirel UniversityUkjentin vitro fertiliseringTyrkia
Kliniske studier på urinprøve
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Healthy.io Ltd.FullførtHypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | AlbuminuriForente stater
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Jason HafronWilliam Beaumont HospitalsAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater