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eine symptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft

8. Januar 2019 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

a Symptomatische Bakteriurie bei schwangeren Frauen

Asymptomatische Bakteriurie (ASB) ist definiert als das Vorhandensein von mindestens 105 koloniebildenden Einheiten (KBE)/ml von 1 oder 2 Bakterienarten in einer sauber entleerten Mittelstrahlurinprobe einer Person ohne Symptome einer Harnwegsinfektion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ASB kommt häufig bei Frauen vor und nimmt mit zunehmendem Alter und/oder sexueller Aktivität aufgrund einer kurzen Harnröhre, einer Schwangerschaft und einer leichten Kontamination des Harntrakts mit der Stuhlflora zu

Schwangere Frauen sind doppelt so häufig betroffen wie gleichaltrige, nicht schwangere Frauen. Dies ist auf eine Harnstauung aufgrund der Progesteronwirkung in der Schwangerschaft sowie auf verschiedene morphologische und physiologische Veränderungen zurückzuführen, die während der Schwangerschaft auftreten. Die Prävalenz von ASB ist bei Frauen mit Diabetes etwa dreimal höher (zwischen 15 % und 30 %) als bei Frauen ohne Diabetes (weniger als 10%)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Algazeerah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere, nicht symptomatische Frauen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Schwangere Frauen. 2. Nicht symptomatische Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die in den letzten zwei Wochen Antibiotika eingenommen haben. 2. Symptomatische Harnwegsinfektion. 3. Verdacht auf Anomalien der Harnwege. 4. Harnkatheterisierung. 5. Nierendialyse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere im ersten Trimester
Bei schwangeren Frauen wird vor der 14. Schwangerschaftswoche eine Urinprobe entnommen
Diagnosetest: Urin Analyse
Der Eingriff erfolgt (Urinanalyse): Es wird eine Mittelstrahlurinprobe entnommen
schwangere Frauen im zweiten Trimester
Bei schwangeren Frauen wird ab der 14. Woche + 1 Tag bis zur 28. Woche eine Urinprobe entnommen
Diagnosetest: Urin Analyse
Der Eingriff erfolgt (Urinanalyse): Es wird eine Mittelstrahlurinprobe entnommen
schwangere Frauen im dritten Trimester
Bei schwangeren Frauen wird ab der 28. Woche +1 Tag bis zur 40. Woche eine Urinprobe entnommen
Diagnosetest: Urin Analyse
Der Eingriff erfolgt (Urinanalyse): Es wird eine Mittelstrahlurinprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Bakteriurie festgestellt wird
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen
Inzidenz asymptomatischer Bakteriurie bei schwangeren Frauen.
innerhalb von 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A symptomatic bacteriuria

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung wird nach Abschluss der Ergebnisse veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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