비만 환자의 고과당 옥수수 시럽에 대한 신경 반응에 대한 Liraglutide의 영향.
2024년 7월 12일 업데이트: Yale University
비만 환자의 고과당 옥수수 시럽(HFCS)에 대한 신경 반응에 대한 리라글루타이드의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년은 설탕 소비의 보람있는 신경 효과에 가장 민감하기 때문에 잠재적으로 설탕이 첨가된 음료(SSB)의 가장 높은 소비자입니다.
따라서 우리는 비만, 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병의 발병에 취약한 과도한 설탕 소비와 관련된 신경 메커니즘을 이해하기 위해 이 인구(청소년)를 특별히 대상으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-39세
- 린(BMI 18.5-24.9 kg/m2) 정상 혈당
- 당뇨병 전단계 유무에 관계없이 비만(BMI 30-45kg/m2)
- 무게 안정
- 오른 손잡이
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하거나 이전 6개월 동안 총 체중의 10% 이상을 감량한 경우
- 이전 비만 수술 또는 현재 위 풍선
- 체중 >440lbs 또는 허리 둘레 >142cm
- 채식/완전 채식을 따르거나 음식을 다이어트/제한하는 경우
- 중대한 의학적 상태
- 체중 감량 약물 또는 보조제, 정신과 약물 또는 항고혈당 약물의 현재 사용
- 다발성 내분비샘 종양 1형(MEN-I) 또는 갑상선 수질암의 병력 또는 가족력, 알코올 중독 또는 이전의 췌장염 병력
- 임신 또는 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않거나 금욕을 유지하는 여성,
- MRI를 방해하는 밀실 공포증 또는 MRI에서 위험을 초래할 수 있는 신체의 금속.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 과목
피험자는 12주 동안 매일 1회 Liraglutide를 자가 투여합니다.
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Liraglutide는 일회용, 사전 충전, 다중 용량 펜을 포함하는 다음 패키지 크기로 제공됩니다.
각 개별 펜은 0.6mg, 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg 또는 3mg(6mg/mL, 3mL)의 용량을 전달합니다.
리라글루타이드는 0.6mg 1주, 1.2mg 1주, 1.8mg 1주, 2.4mg 1주, 3.0mg을 12주차까지 12주간 매일 자가투여한다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 마른 과목
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설탕이 첨가된 음료를 마시는 비만 청소년의 뇌 반응.
기간: 일주
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비만 전당뇨병 청소년/젊은 성인(18~39세)의 설탕 첨가 음료의 급성 섭취에 대한 뇌 반응(fMRI 사용)을 조사하기 위해 참가자의 뇌 혈류 증가를 이진 결과(증가/증가 없음)로 모니터링했습니다.
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일주
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설탕이 첨가된 음료를 마시는 비만 청년의 뇌 반응 변화.
기간: 1주와 12주
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비만 전당뇨병 청소년/청년(18~39세)의 설탕 첨가 음료의 급성 섭취에 대한 뇌 반응(fMRI 사용)을 조사합니다.
1주차 측정값과 12주차 측정값을 비교했습니다.
참가자의 시상의 혈류 증가는 이진 결과(증가/증가 없음)로 모니터링되었습니다.
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1주와 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 반응에 대한 liraglutide의 효과를 조사합니다.
기간: 12주
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비만 전당뇨병 청소년/젊은 성인에서 신경 반응의 효과를 조사합니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리라글루타이드 치료 환경에서 설탕 섭취에 대한 신경 반응에 영향을 미치는 특정 대사/호르몬 반응의 역할을 조사합니다.
기간: 1주와 12주
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리라글루타이드 치료 환경에서 설탕 섭취에 대한 신경 반응에 영향을 미치는 특정 대사/호르몬 반응의 역할을 조사합니다.
대사 반응은 전신 인슐린 민감도 지수(WBISI)로 표시됩니다.
경구 포도당 내성 테스트(OGTT)는 베이스라인과 12주차에 수행되었습니다. 인슐린 민감도는 공복 상태와 경구 포도당 부하 투여 2시간 후의 포도당과 인슐린 수치를 측정하여 측정되었습니다.
마쓰다 지수 = 10,000/SQRT [포도당 농도(mg/dL)(공복)*인슐린 농도(uIU/mL)(공복)*포도당 농도(mg/dL)(포도당 부하 후 2시간)*인슐린 농도(uIU/mL) ) (포도당 부하 후 2시간)], 숫자가 높을수록 인슐린 민감도가 더 우수함을 의미합니다.
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1주와 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000022407
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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