Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Liraglutid på neurale reaktioner på majssirup med høj fructose hos personer med fedme.

12. juli 2024 opdateret af: Yale University
At studere virkningerne af liraglutid på neurale reaktioner på højfructose majssirup (HFCS) hos personer med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge er de højeste forbrugere af sukkersødede drikkevarer (SSB), potentielt fordi deres udviklende hjerner er mest modtagelige for de givende neurale virkninger af sukkerforbrug. Derfor målretter vi specifikt mod denne befolkning (unge) for at forstå neurale mekanismer involveret i overskydende sukkerforbrug, som disponerer for udviklingen af ​​fedme, prædiabetes og type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-39 år
  2. Lean (BMI 18,5-24,9 kg/m2) med normoglykæmi
  3. Overvægtig (BMI 30-45 kg/m2) med eller uden prædiabetes
  4. Vægt stabil
  5. Højrehåndet
  6. Kan læse og skrive på engelsk
  7. Kan give skriftligt og mundtligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel aktiv deltagelse i et vægttabsprogram eller vægttab på >=10 % af den samlede kropsvægt i løbet af de foregående 6 måneder
  2. Tidligere fedmeoperationer eller nuværende gastrisk ballon
  3. Vægt >440lbs eller taljeomkreds >142cm
  4. Følger en vegetarisk/vegansk diæt eller slankekur/begrænsende mad
  5. Betydelig medicinsk tilstand
  6. Nuværende brug af vægttabsmedicin eller kosttilskud, psykiatrisk medicin eller antihyperglykæmisk medicin
  7. Anamnese med eller familiehistorie med multipel endokrin neoplasi type 1 (MEN-I) eller medullær skjoldbruskkirtelkræft, alkoholisme eller tidligere historie med pancreatitis
  8. Kvinder, der er gravide eller ammende, eller som ikke er villige til at bruge passende prævention eller forbliver afholdende,
  9. Klaustrofobi, der ville forstyrre MR eller metal i deres krop, som ville udgøre en risiko ved MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: overvægtige emner
Forsøgspersoner vil selv administrere Liraglutid en gang dagligt i 12 uger.
Medicin: Liraglutid
Liraglutid leveres i følgende pakningsstørrelser indeholdende engangs-, fyldte multidosis-penne. Hver individuel pen afgiver doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3 mg (6 mg/ml, 3 ml). Liraglutid vil blive selvadministreret dagligt i 12 uger under følgende regime: 0,6 mg i 1 uge, 1,2 mg i 1 uge, 1,8 mg i 1 uge, 2,4 mg i 1 uge, 3,0 mg indtil uge 12.
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid 1
Ingen indgriben: magre emner
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernerespons hos overvægtige unge voksne, der drikker sukkersødede drikkevarer.
Tidsramme: En uge
For at undersøge hjernens respons (ved hjælp af fMRI) på akut indtagelse af sukkersødede drikkevarer hos overvægtige prædiabetiske teenagere/unge voksne (alder 18-39 år), blev stigning i cerebral blodgennemstrømning overvåget hos deltagerne som et binært resultat (stigning/ingen stigning).
En uge
Ændring i hjernerespons hos overvægtige unge voksne, der drikker sukkersødede drikkevarer.
Tidsramme: 1 uge og 12 uger
At undersøge hjernens respons (ved hjælp af fMRI) på akut indtagelse af sukkersødede drikkevarer hos overvægtige prædiabetiske teenagere/unge voksne (18-39 år). Måling efter 1 uge blev sammenlignet med måling efter 12 uger. Øget blodgennemstrømning i thalamus blev overvåget hos deltagerne som et binært resultat (stigning/ingen stigning).
1 uge og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge virkningen af ​​liraglutid på neurale reaktioner.
Tidsramme: 12 uger
At undersøge effekten af ​​neurale reaktioner hos overvægtige prædiabetiske teenagere/unge voksne.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge den rolle, som specifikke metaboliske/hormonelle reaktioner spiller i forbindelse med liraglutid-behandling, med hensyn til at påvirke neurale reaktioner på sukkerindtagelse.
Tidsramme: 1 uge og 12 uger
At undersøge den rolle, som specifikke metaboliske/hormonelle reaktioner spiller i forbindelse med liraglutid-behandling, for at påvirke neurale reaktioner på sukkerindtagelse. Metabolisk respons er repræsenteret af hele kroppens insulinfølsomhedsindeks (WBISI). Den orale glucosetolerancetest (OGTT) blev udført ved baseline og uge 12. Insulinfølsomhed blev målt ved at opnå glucose- og insulinniveauer i fastende tilstand og 2 timer efter administration af oral glucosebelastning. Matsuda-indeks = 10.000/SQRT [glukosekoncentration (mg/dL) (fastende)*insulinkoncentration (uIU/mL) (fastende)*glukosekoncentration (mg/dL) (2 timer efter glukosebelastning)*insulinkoncentration (uIU/mL) ) (2 timer efter glukosebelastning)], med højere tal, der indikerer bedre insulinfølsomhed.
1 uge og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000022407

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner