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Effet du liraglutide sur les réponses neurales au sirop de maïs à haute teneur en fructose chez les personnes obèses.

12 juillet 2024 mis à jour par: Yale University
Étudier les effets du liraglutide sur les réponses neurales au sirop de maïs riche en fructose (HFCS) chez les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents sont les plus gros consommateurs de boissons sucrées (SSB) potentiellement parce que leurs cerveaux en développement sont les plus sensibles aux effets neuronaux gratifiants de la consommation de sucre. Ainsi, nous ciblons spécifiquement cette population (les adolescents) pour comprendre les mécanismes neuronaux impliqués dans l'excès de consommation de sucre qui prédispose au développement de l'obésité, du prédiabète et du diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-39 ans
  2. Maigre (IMC 18,5-24,9 kg/m2) avec normoglycémie
  3. Obèse (IMC 30-45 kg/m2) avec ou sans prédiabète
  4. Poids stable
  5. Droitier
  6. Capable de lire et d'écrire en anglais
  7. Capable de fournir un consentement éclairé écrit et verbal

Critère d'exclusion:

  1. Participation active actuelle à un programme de perte de poids ou perte de poids >=10 % du poids corporel total au cours des 6 derniers mois
  2. Chirurgie bariatrique antérieure ou ballon gastrique actuel
  3. Poids> 440 lb ou tour de taille> 142 cm
  4. Suivre un régime végétarien/végétalien ou suivre un régime/restriction alimentaire
  5. Condition médicale importante
  6. Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments amaigrissants, de médicaments psychiatriques ou de médicaments antihyperglycémiants
  7. Antécédents ou antécédents familiaux de néoplasie endocrinienne multiple de type 1 (NEM-I) ou de cancer médullaire de la thyroïde, d'alcoolisme ou d'antécédents de pancréatite
  8. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui ne veulent pas utiliser une contraception appropriée ou qui restent abstinentes,
  9. Claustrophobie qui interférerait avec l'IRM ou métal dans leur corps qui poserait un risque dans l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sujets obèses
Les sujets s'auto-administreront Liraglutide une fois par jour pendant 12 semaines.
Médicament: Liraglutide
Le liraglutide sera fourni dans les conditionnements suivants contenant des stylos multidoses jetables préremplis. Chaque stylo individuel délivre des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3 mg (6 mg/mL, 3 mL). Le liraglutide sera auto-administré quotidiennement pendant 12 semaines selon le schéma suivant : 0,6 mg pendant 1 semaine, 1,2 mg pendant 1 semaine, 1,8 mg pendant 1 semaine, 2,4 mg pendant 1 semaine, 3,0 mg jusqu'à la semaine 12.
Autres noms:
  • Peptide de type glucagon 1
Aucune intervention: sujets maigres
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse cérébrale chez les jeunes adultes obèses qui boivent des boissons sucrées.
Délai: 1 semaine
Pour étudier la réponse cérébrale (à l'aide de l'IRMf) à une consommation aiguë de boissons sucrées chez des adolescents/jeunes adultes prédiabétiques obèses (âgés de 18 à 39 ans), l'augmentation du flux sanguin cérébral a été surveillée chez les participants selon un résultat binaire (augmentation/pas d'augmentation).
1 semaine
Modification de la réponse cérébrale chez les jeunes adultes obèses qui boivent des boissons sucrées.
Délai: 1 semaine et 12 semaines
Étudier la réponse cérébrale (par IRMf) à la consommation aiguë de boissons sucrées chez les adolescents/jeunes adultes prédiabétiques obèses (âgés de 18 à 39 ans). La mesure à 1 semaine a été comparée à la mesure à 12 semaines. L'augmentation du flux sanguin dans le thalamus a été surveillée chez les participants selon un résultat binaire (augmentation/pas d'augmentation).
1 semaine et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet du liraglutide sur les réponses neuronales.
Délai: 12 semaines
Étudier l'effet des réponses neurales chez les adolescents/jeunes adultes obèses prédiabétiques.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier le rôle des réponses métaboliques/hormonales spécifiques dans le cadre du traitement par le liraglutide, dans l'effet sur les réponses neuronales à l'ingestion de sucre.
Délai: 1 semaine et 12 semaines
Étudier le rôle de réponses métaboliques/hormonales spécifiques dans le cadre du traitement par liraglutide, dans l'effet sur les réponses neuronales à l'ingestion de sucre. La réponse métabolique est représentée par l’indice de sensibilité à l’insuline du corps entier (WBISI). Le test de tolérance au glucose oral (OGTT) a été effectué au départ et à la semaine 12. La sensibilité à l'insuline a été mesurée en obtenant les taux de glucose et d'insuline à jeun et 2 heures après l'administration d'une charge de glucose par voie orale. Indice de Matsuda = 10 000/SQRT [concentration de glucose (mg/dL) (à jeun)*concentration d'insuline (uUI/mL) (à jeun)*concentration de glucose (mg/dL) (2 heures après la charge de glucose)*concentration d'insuline (uUI/mL) ) (2 heures après la charge de glucose)], les nombres plus élevés indiquant une meilleure sensibilité à l'insuline.
1 semaine et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000022407

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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