Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek liraglutidu na nervové reakce na kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy u jedinců s obezitou.

12. července 2024 aktualizováno: Yale University
Studovat účinky liraglutidu na nervové reakce na kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy (HFCS) u jedinců s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti jsou největšími konzumenty nápojů slazených cukrem (SSB), potenciálně proto, že jejich vyvíjející se mozky jsou nejvíce náchylné k odměňujícím nervovým účinkům konzumace cukru. Proto se specificky zaměřujeme na tuto populaci (adolescenty), abychom porozuměli nervovým mechanismům zapojeným do nadměrné konzumace cukru, která predisponuje k rozvoji obezity, prediabetu a diabetu 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-39 let
  2. Hubená (BMI 18,5-24,9 kg/m2) s normoglykémií
  3. Obézní (BMI 30-45 kg/m2) s prediabetem nebo bez něj
  4. Hmotnost stabilní
  5. Pravá ruka
  6. Umět číst a psát v angličtině
  7. Schopnost poskytnout písemný a ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuální aktivní účast v programu hubnutí nebo hubnutí >=10 % celkové tělesné hmotnosti během předchozích 6 měsíců
  2. Předchozí bariatrická operace nebo současný žaludeční balon
  3. Hmotnost > 440 liber nebo obvod pasu > 142 cm
  4. Dodržování vegetariánské/veganské stravy nebo diety/omezení jídla
  5. Významný zdravotní stav
  6. Současné užívání léků nebo doplňků na hubnutí, psychiatrických léků nebo léků proti hyperglykemii
  7. Mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1 (MEN-I) nebo medulární karcinom štítné žlázy, alkoholismus nebo předchozí anamnéza pankreatitidy v anamnéze nebo v rodinné anamnéze
  8. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo které nechtějí používat správnou antikoncepci nebo zůstávají abstinující,
  9. Klaustrofobie, která by interferovala s MRI nebo kovem v jejich těle, což by představovalo riziko v MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obézní subjekty
Subjekty si budou samy podávat Liraglutid jednou denně po dobu 12 týdnů.
Lék: Liraglutid
Liraglutid bude dodáván v následujících velikostech balení obsahujících jednorázová, předplněná, vícedávková pera. Každé jednotlivé pero dodává dávky 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg nebo 3 mg (6 mg/ml, 3 ml). Liraglutid si budete sami podávat denně po dobu 12 týdnů v následujícím režimu: 0,6 mg po dobu 1 týdne, 1,2 mg po dobu 1 týdne, 1,8 mg po dobu 1 týdne, 2,4 mg po dobu 1 týdne, 3,0 mg po dobu 12. týdne.
Ostatní jména:
  • Glukagonu podobný peptid 1
Žádný zásah: štíhlé předměty
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková odezva u obézních mladých dospělých, kteří pijí nápoje slazené cukrem.
Časové okno: 1 týden
Ke zkoumání reakce mozku (pomocí fMRI) na akutní konzumaci nápojů slazených cukrem u obézních prediabetických adolescentů/mladých dospělých (ve věku 18-39 let) bylo u účastníků monitorováno zvýšení průtoku krve mozkem jako binární výsledek (zvýšení/žádné zvýšení).
1 týden
Změna mozkové odezvy u obézních mladých dospělých, kteří pijí nápoje slazené cukrem.
Časové okno: 1 týden a 12 týdnů
Zkoumat reakci mozku (pomocí fMRI) na akutní konzumaci nápojů slazených cukrem u obézních prediabetických adolescentů/mladých dospělých (ve věku 18-39 let). Měření po 1 týdnu bylo porovnáno s měřením po 12 týdnech. Zvýšený průtok krve v thalamu byl sledován u účastníků jako binární výsledek (zvýšení/žádné zvýšení).
1 týden a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat účinek liraglutidu na nervové reakce.
Časové okno: 12 týdnů
Zkoumat účinek nervových odpovědí u obézních prediabetických adolescentů/mladých dospělých.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat roli specifických metabolických/hormonálních odpovědí v nastavení léčby liraglutidem při ovlivnění nervových odpovědí na požití cukru.
Časové okno: 1 týden a 12 týdnů
Zkoumat roli specifických metabolických/hormonálních odpovědí v nastavení léčby liraglutidem při ovlivnění nervových odpovědí na požití cukru. Metabolická odpověď je reprezentována celotělovým indexem inzulínové senzitivity (WBISI). Test orální tolerance glukózy (OGTT) byl proveden ve výchozím stavu a v týdnu 12. Citlivost na inzulín byla měřena získáním hladin glukózy a inzulínu nalačno a 2 hodiny po podání orální zátěže glukózou. Matsuda index = 10 000/SQRT [koncentrace glukózy (mg/dl) (nalačno)*koncentrace inzulínu (uIU/ml) (nalačno)*koncentrace glukózy (mg/dl) (2 hodiny po zatížení glukózou)*koncentrace inzulínu (uIU/ml ) (2 hodiny po zátěži glukózou)], přičemž vyšší čísla indikují lepší citlivost na inzulín.
1 týden a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000022407

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit