Efecto de la liraglutida en las respuestas neuronales al jarabe de maíz de alta fructosa en personas con obesidad.
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Yale University
Estudiar los efectos de la liraglutida en las respuestas neurales al jarabe de maíz con alto contenido de fructosa (JMAF) en personas con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes son los mayores consumidores de bebidas azucaradas (SSB) potencialmente porque sus cerebros en desarrollo son más susceptibles a los efectos neuronales gratificantes del consumo de azúcar.
Por lo tanto, nos dirigimos específicamente a esta población (adolescentes) para comprender los mecanismos neuronales involucrados en el consumo excesivo de azúcar que predispone al desarrollo de obesidad, prediabetes y diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-39 años
- Magro (IMC 18.5-24.9 kg/m2) con normoglucemia
- Obesos (IMC 30-45 kg/m2) con o sin prediabetes
- peso estable
- Diestro
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y verbal
Criterio de exclusión:
- Participación activa actual en un programa de pérdida de peso o pérdida de peso >=10 % del peso corporal total durante los 6 meses anteriores
- Cirugía bariátrica previa o balón gástrico actual
- Peso > 440 libras o circunferencia de la cintura > 142 cm
- Seguir una dieta vegetariana/vegana o hacer dieta/restricción de alimentos
- Condición médica importante
- Uso actual de medicamentos o suplementos para bajar de peso, medicamentos psiquiátricos o medicamentos antihiperglucémicos
- Antecedentes o antecedentes familiares de neoplasia endocrina múltiple tipo 1 (NEM-I) o cáncer medular de tiroides, alcoholismo o antecedentes de pancreatitis
- Mujeres que están embarazadas o amamantando, o que no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos adecuados o permanecer abstinentes,
- Claustrofobia que interferiría con la resonancia magnética o metal en su cuerpo que supondría un riesgo en la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sujetos obesos
Los sujetos se autoadministrarán liraglutida una vez al día durante 12 semanas.
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La liraglutida se suministrará en los siguientes tamaños de envases que contienen plumas desechables, precargadas y multidosis.
Cada pluma individual administra dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3 mg (6 mg/mL, 3 mL).
La liraglutida se autoadministrará diariamente durante 12 semanas bajo el siguiente régimen: 0,6 mg durante 1 semana, 1,2 mg durante 1 semana, 1,8 mg durante 1 semana, 2,4 mg durante 1 semana, 3,0 mg hasta la semana 12.
Otros nombres:
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Sin intervención: sujetos delgados
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la respuesta cerebral en adultos jóvenes obesos que beben bebidas azucaradas.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Investigar la respuesta cerebral (mediante IRMf) al consumo agudo de bebidas azucaradas en adolescentes/adultos jóvenes obesos prediabéticos (de 18 a 39 años de edad).
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1 semana
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Investigar la respuesta cerebral en adultos jóvenes obesos que beben bebidas azucaradas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Investigar la respuesta cerebral (mediante IRMf) al consumo agudo de bebidas azucaradas en adolescentes/adultos jóvenes prediabéticos obesos (de 18 a 39 años de edad).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar el efecto de la liraglutida en las respuestas neuronales.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Investigar el efecto de las respuestas neurales en adolescentes/adultos jóvenes prediabéticos obesos.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar el papel de las respuestas metabólicas/hormonales específicas en el contexto del tratamiento con liraglutida, al afectar las respuestas neuronales a la ingestión de azúcar.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Investigar el papel de las respuestas metabólicas/hormonales específicas en el contexto del tratamiento con liraglutida, al afectar las respuestas neuronales a la ingestión de azúcar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Obesidad Pediátrica
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Liraglutida
- Glucagón
- Péptido similar al glucagón 1
Otros números de identificación del estudio
- 2000022407
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .