Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van liraglutide op neurale reacties op fructose-glucosestroop bij personen met obesitas.

12 juli 2024 bijgewerkt door: Yale University
Om de effecten van liraglutide op neurale reacties op fructose-glucosestroop (HFCS) bij personen met obesitas te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten zijn de grootste consumenten van met suiker gezoete dranken (SSB), mogelijk omdat hun zich ontwikkelende hersenen het meest vatbaar zijn voor de lonende neurale effecten van suikerconsumptie. Daarom richten we ons specifiek op deze populatie (adolescenten) om de neurale mechanismen te begrijpen die betrokken zijn bij overmatige suikerconsumptie die vatbaar is voor de ontwikkeling van obesitas, prediabetes en diabetes type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-39 jaar oud
  2. Mager (BMI 18,5-24,9 kg/m2) met normoglycemie
  3. Zwaarlijvig (BMI 30-45 kg/m2) met of zonder prediabetes
  4. Gewicht stabiel
  5. Rechtshandig
  6. Engels kunnen lezen en schrijven
  7. In staat om schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige actieve deelname aan een afslankprogramma of gewichtsverlies van >=10% van het totale lichaamsgewicht gedurende de voorgaande 6 maanden
  2. Eerdere bariatrische chirurgie of huidige maagballon
  3. Gewicht > 440 lbs of tailleomtrek > 142 cm
  4. Een vegetarisch/veganistisch dieet volgen of een dieet volgen/voedselbeperking
  5. Aanzienlijke medische toestand
  6. Huidig ​​gebruik van medicijnen of supplementen voor gewichtsverlies, psychiatrische medicijnen of medicijnen tegen hyperglykemie
  7. Voorgeschiedenis of familiegeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 1 (MEN-I) of medullaire schildklierkanker, alcoholisme of voorgeschiedenis van pancreatitis
  8. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of die geen goede anticonceptie willen gebruiken of onthouding blijven,
  9. Claustrofobie die MRI zou verstoren of metaal in hun lichaam dat een risico zou vormen in de MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zwaarlijvige onderwerpen
Proefpersonen zullen Liraglutide eenmaal daags gedurende 12 weken zelf toedienen.
Geneesmiddel: Liraglutide
Liraglutide wordt geleverd in de volgende verpakkingsgrootten met wegwerpbare, voorgevulde multidosispennen. Elke individuele pen levert doses van 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg of 3 mg (6 mg/ml, 3 ml). Liraglutide zal gedurende 12 weken dagelijks door uzelf worden toegediend volgens het volgende schema: 0,6 mg gedurende 1 week, 1,2 mg gedurende 1 week, 1,8 mg gedurende 1 week, 2,4 mg gedurende 1 week, 3,0 mg tot week 12.
Andere namen:
  • Glucagon-achtig peptide 1
Geen tussenkomst: magere onderwerpen
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenreactie bij zwaarlijvige jongvolwassenen die met suiker gezoete dranken drinken.
Tijdsspanne: 1 week
Om de hersenreactie (met behulp van fMRI) op acute consumptie van met suiker gezoete dranken bij zwaarlijvige prediabetische adolescenten/jongvolwassenen (leeftijd 18-39 jaar) te onderzoeken, werd de toename van de cerebrale bloedstroom bij deelnemers gevolgd als een binaire uitkomst (toename/geen toename).
1 week
Verandering in de reactie van de hersenen bij zwaarlijvige jongvolwassenen die met suiker gezoete dranken drinken.
Tijdsspanne: 1 week en 12 weken
Onderzoek naar de reactie van de hersenen (met behulp van fMRI) op acute consumptie van met suiker gezoete dranken bij zwaarlijvige prediabetische adolescenten/jongvolwassenen (leeftijd 18-39 jaar). Meting na 1 week werd vergeleken met meting na 12 weken. Verhoogde bloedstroom in de thalamus werd bij deelnemers gevolgd als een binaire uitkomst (toename/geen toename).
1 week en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van liraglutide op neurale reacties te onderzoeken.
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoek naar het effect van neurale reacties bij obese prediabetische adolescenten/jongvolwassenen.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de rol van specifieke metabolische/hormonale reacties bij de behandeling met liraglutide, bij het beïnvloeden van neurale reacties op suikerinname.
Tijdsspanne: 1 week en 12 weken
Onderzoek naar de rol van specifieke metabolische/hormonale reacties bij de behandeling met liraglutide, bij het beïnvloeden van neurale reacties op suikerinname. De metabolische respons wordt weergegeven door de insulinegevoeligheidsindex voor het hele lichaam (WBISI). De orale glucosetolerantietest (OGTT) werd uitgevoerd bij aanvang en in week 12. De insulinegevoeligheid werd gemeten door het verkrijgen van glucose- en insulineniveaus in nuchtere toestand en 2 uur na toediening van orale glucosebelasting. Matsuda-index = 10.000/SQRT [glucoseconcentratie (mg/dl) (nuchter)*insulineconcentratie (uIU/ml) (nuchter)*glucoseconcentratie (mg/dl) (2 uur na glucosebelasting)*insulineconcentratie (uIU/ml) ) (2 uur na glucosebelasting)], waarbij hogere cijfers een betere insulinegevoeligheid aangeven.
1 week en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000022407

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren