Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Liraglutid på neurala svar på majssirap med hög fruktoshalt hos individer med fetma.

5 december 2022 uppdaterad av: Yale University
Att studera effekterna av liraglutid på neurala svar på majssirap med hög fruktos (HFCS) hos individer med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar är de högsta konsumenterna av sockersötade drycker (SSB) potentiellt eftersom deras hjärnor som utvecklas är mest mottagliga för de givande neurala effekterna av sockerkonsumtion. Därför riktar vi oss specifikt mot denna population (ungdomar) för att förstå neurala mekanismer som är involverade i överdriven sockerkonsumtion som predisponerar för utveckling av fetma, prediabetes och typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-39 år
  2. Lean (BMI 18,5-24,9 kg/m2) med normoglykemi
  3. Överviktiga (BMI 30-45 kg/m2) med eller utan prediabetes
  4. Vikt stabil
  5. Högerhänt
  6. Kunna läsa och skriva på engelska
  7. Kan ge skriftligt och muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Aktuellt aktivt deltagande i ett viktminskningsprogram eller viktminskning på >=10 % av total kroppsvikt under de senaste 6 månaderna
  2. Tidigare bariatrisk operation eller nuvarande magballong
  3. Vikt >440lbs eller midjemått >142cm
  4. Följer en vegetarisk/vegansk kost eller bantar/begränsar mat
  5. Betydande medicinskt tillstånd
  6. Nuvarande användning av viktminskningsmediciner eller kosttillskott, psykiatriska mediciner eller antihyperglykemiska mediciner
  7. Anamnes på eller familjehistoria av multipel endokrin neoplasi typ 1 (MEN-I) eller medullär sköldkörtelcancer, alkoholism eller tidigare historia av pankreatit
  8. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som är ovilliga att använda korrekt preventivmedel eller förblir abstinenta,
  9. Klaustrofobi som skulle störa MR eller metall i kroppen som skulle utgöra en risk vid MR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: överviktiga ämnen
Försökspersoner kommer att själv administrera Liraglutid en gång dagligen i 12 veckor.
Läkemedel: Liraglutid
Liraglutid kommer att tillhandahållas i följande förpackningsstorlekar som innehåller förfyllda engångspennor för flera doser. Varje enskild penna ger doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3 mg (6 mg/ml, 3 ml). Liraglutid kommer att administreras själv dagligen i 12 veckor under följande kur: 0,6 mg under 1 vecka, 1,2 mg under 1 vecka, 1,8 mg under 1 vecka, 2,4 mg under 1 vecka, 3,0 mg till vecka 12.
Andra namn:
  • Glukagonliknande peptid 1
Inget ingripande: magra ämnen
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka hjärnans reaktion hos feta unga vuxna som dricker sockersötade drycker.
Tidsram: 1 vecka
Att undersöka hjärnans respons (med hjälp av fMRI) på akut konsumtion av sockersötade drycker hos feta prediabetiska ungdomar/unga vuxna (åldern 18-39 år).
1 vecka
För att undersöka hjärnans reaktion hos feta unga vuxna som dricker sockersötade drycker.
Tidsram: 12 veckor
Att undersöka hjärnans reaktion (med hjälp av fMRI) på akut konsumtion av sockersötade drycker hos överviktiga prediabetiska ungdomar/unga vuxna (åldern 18-39 år).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka effekten av liraglutid på neurala svar.
Tidsram: 12 veckor
För att undersöka effekten av neurala svar hos feta prediabetiska ungdomar/unga vuxna.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka vilken roll specifika metabola/hormonella svar har vid behandling med liraglutid, för att påverka neurala svar på sockerintag.
Tidsram: 12 veckor
För att undersöka vilken roll specifika metabola/hormonella svar har vid behandling med liraglutid, för att påverka neurala svar på sockerintag.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000022407

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, barndom

Kliniska prövningar på Liraglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera