Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutus hermovasteisiin korkeafruktoosimaissisiirappiin liikalihavilla henkilöillä.

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Tutkia liraglutidin vaikutuksia hermovasteisiin korkeafruktoosimaissisiirappiin (HFCS) lihavilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret kuluttavat eniten sokerimakeutettuja juomia (SSB), mahdollisesti siksi, että heidän kehittyvät aivonsa ovat alttiimpia sokerin kulutuksen palkitseville hermovaikutuksille. Siksi kohdistamme erityisesti tämän väestön (nuoret) ymmärtämään hermomekanismeja, jotka liittyvät liialliseen sokerinkulutukseen, mikä altistaa liikalihavuuden, esidiabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-39 vuotias
  2. Laiha (BMI 18,5-24,9 kg/m2), joilla on normoglykemia
  3. Liikalihava (BMI 30-45 kg/m2) esidiabeteksen kanssa tai ilman
  4. Paino vakaa
  5. Oikeakätinen
  6. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  7. Pystyy antamaan kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen aktiivinen osallistuminen painonpudotusohjelmaan tai painonpudotus >=10 % kokonaispainosta viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Aikaisempi bariatrinen leikkaus tai nykyinen mahapallo
  3. Paino >440lbs tai vyötärön ympärysmitta >142cm
  4. Kasvis-/vegaaniruokavalion noudattaminen tai laihdutus/ruokaa rajoittava ruokavalio
  5. Merkittävä sairaus
  6. Painonpudotuslääkkeiden tai lisäravinteiden, psykiatristen lääkkeiden tai hyperglykeemisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  7. Multippeli endokriininen neoplasia tyypin 1 (MEN-I) tai medullaarinen kilpirauhassyöpä, alkoholismi tai aikaisempi haimatulehdus tai suvussa
  8. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä tai pysyvät pidättyväisinä,
  9. Klaustrofobia, joka häiritsisi magneettikuvausta tai metallia heidän kehossaan, mikä aiheuttaisi riskin magneettikuvauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lihavia aiheita
Koehenkilöt antavat itse Liraglutidia kerran päivässä 12 viikon ajan.
Lääke: Liraglutidi
Liraglutide toimitetaan seuraavissa pakkauskokoissa, jotka sisältävät kertakäyttöisiä esitäytettyjä moniannoskyniä. Jokainen yksittäinen kynä antaa 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg tai 3 mg annoksia (6 mg/ml, 3 ml). Liraglutidia annetaan itse päivittäin 12 viikon ajan seuraavan hoito-ohjelman mukaisesti: 0,6 mg 1 viikon ajan, 1,2 mg 1 viikko, 1,8 mg 1 viikko, 2,4 mg 1 viikko, 3,0 mg viikkoon 12 asti.
Muut nimet:
  • Glukagonin kaltainen peptidi 1
Ei väliintuloa: kevyet aiheet
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen vaste lihavilla nuorilla aikuisilla, jotka juovat sokerilla makeutettuja juomia.
Aikaikkuna: 1 viikko
Aivovasteen (fMRI:n avulla) sokerimakeutuneiden juomien akuutin kulutuksen tutkimiseksi lihavilla prediabeettisilla nuorilla/nuorilla aikuisilla (18–39-vuotiaat) aivoverenkierron lisääntymistä seurattiin osallistujilla binäärisenä tuloksena (lisäys/ei nousua).
1 viikko
Muutos aivojen vasteessa lihavilla nuorilla aikuisilla, jotka juovat sokerilla makeutettuja juomia.
Aikaikkuna: 1 viikko ja 12 viikkoa
Tutkia aivovastetta (fMRI:n avulla) sokerimakeutuneiden juomien akuuttiin nauttimiseen lihavilla prediabeettisilla nuorilla/nuorilla aikuisilla (18-39-vuotiaat). Viikon 1 mittausta verrattiin 12 viikon mittaukseen. Talamuksen lisääntynyttä verenkiertoa seurattiin osallistujilla binäärisenä tuloksena (lisää/ei lisäystä).
1 viikko ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liraglutidin vaikutuksen tutkiminen hermovasteisiin.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkia hermovasteiden vaikutusta lihavilla prediabeettisilla nuorilla/nuorilla aikuisilla.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisten aineenvaihdunta-/hormonaalisten vasteiden roolin tutkiminen liraglutidihoidon asettamisessa sokerin nielemisen hermostoreaktioiden vaikutuksessa.
Aikaikkuna: 1 viikko ja 12 viikkoa
Tutkia spesifisten metabolisten/hormonaalisten vasteiden roolia liraglutidihoidon taustalla, sokerin nauttimisen hermovasteisiin vaikuttamisessa. Metabolista vastetta edustaa koko kehon insuliiniherkkyysindeksi (WBISI). Oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritettiin lähtötasolla ja viikolla 12. Insuliiniherkkyys mitattiin saamalla glukoosi- ja insuliinitasot paastotilassa ja 2 tuntia suun kautta otetun glukoosikuorman annon jälkeen. Matsuda-indeksi = 10 000/SQRT [glukoosipitoisuus (mg/dl) (paasto)*insuliinipitoisuus (uIU/mL) (paasto)*glukoosipitoisuus (mg/dl) (2 tuntia glukoosilatauksen jälkeen)*insuliinipitoisuus (uIU/ml) ) (2 tuntia glukoosilatauksen jälkeen)], suuremmat luvut osoittavat parempaa insuliiniherkkyyttä.
1 viikko ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000022407

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa