Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лираглутида на нервные реакции на кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы у людей с ожирением.

12 июля 2024 г. обновлено: Yale University
Изучить влияние лираглутида на нервные реакции на кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы (HFCS) у людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростки потенциально больше всего потребляют подслащенные сахаром напитки (SSB), потому что их развивающийся мозг наиболее восприимчив к вознаграждающим нервным эффектам потребления сахара. Таким образом, мы специально нацелены на эту группу населения (подростков), чтобы понять нейронные механизмы, участвующие в избыточном потреблении сахара, которое предрасполагает к развитию ожирения, преддиабета и диабета 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18-39 лет
  2. Худой (ИМТ 18,5-24,9) кг/м2) при нормогликемии
  3. Ожирение (ИМТ 30-45 кг/м2) с преддиабетом или без него
  4. Стабильный вес
  5. Правша
  6. Умение читать и писать на английском языке
  7. Способен дать письменное и устное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Текущее активное участие в программе по снижению веса или потеря веса >=10% от общей массы тела в течение предыдущих 6 месяцев
  2. Предыдущая бариатрическая операция или действующий желудочный баллон
  3. Вес > 440 фунтов или окружность талии > 142 см
  4. Соблюдение вегетарианской/веганской диеты или диеты/ограничения в еде
  5. Серьезное заболевание
  6. Текущее использование лекарств или добавок для снижения веса, психиатрических препаратов или антигипергликемических препаратов
  7. История или семейный анамнез множественной эндокринной неоплазии типа 1 (МЭН-I) или медуллярного рака щитовидной железы, алкоголизма или предшествующего анамнеза панкреатита
  8. Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которые не желают использовать надлежащие противозачаточные средства или воздерживаются от употребления наркотиков,
  9. Клаустрофобия, которая будет мешать МРТ, или металл в их теле, который может представлять опасность на МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: субъекты с ожирением
Субъекты будут самостоятельно вводить лираглутид один раз в день в течение 12 недель.
Лекарство: Лираглутид
Лираглутид будет поставляться в упаковках следующих размеров, содержащих одноразовые предварительно заполненные многодозовые шприц-ручки. Каждая отдельная ручка доставляет дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3 мг (6 мг/мл, 3 мл). Лираглутид будет приниматься самостоятельно ежедневно в течение 12 недель по следующей схеме: 0,6 мг в течение 1 недели, 1,2 мг в течение 1 недели, 1,8 мг в течение 1 недели, 2,4 мг в течение 1 недели, 3,0 мг до 12-й недели.
Другие имена:
  • Глюкагоноподобный пептид 1
Без вмешательства: худощавые предметы
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция мозга у молодых людей с ожирением, которые пьют подслащенные сахаром напитки.
Временное ограничение: 1 неделя
Чтобы исследовать реакцию мозга (с помощью фМРТ) на острое употребление подслащенных напитков у подростков/молодых взрослых с преддиабетом и ожирением (в возрасте 18–39 лет), у участников отслеживали увеличение мозгового кровотока как бинарный результат (увеличение/отсутствие увеличения).
1 неделя
Изменение реакции мозга у молодых людей с ожирением, которые пьют подслащенные сахаром напитки.
Временное ограничение: 1 неделя и 12 недель
Изучить реакцию мозга (с помощью фМРТ) на острое употребление подслащенных напитков у подростков/молодых взрослых с ожирением и преддиабетом (возраст 18-39 лет). Измерения через 1 неделю сравнивали с измерениями через 12 недель. Увеличение кровотока в таламусе отслеживалось у участников как бинарный результат (увеличение/отсутствие увеличения).
1 неделя и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать влияние лираглутида на нервные реакции.
Временное ограничение: 12 недель
Исследовать влияние нервных реакций у подростков/молодых людей с предиабетом и ожирением.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить роль специфических метаболических/гормональных реакций в условиях лечения лираглутидом, влияющих на нервные реакции на прием сахара.
Временное ограничение: 1 неделя и 12 недель
Изучить роль специфических метаболических/гормональных реакций в условиях лечения лираглутидом, влияющих на нервные реакции на прием сахара. Метаболический ответ представлен индексом чувствительности к инсулину всего тела (WBISI). Пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) проводили исходно и на 12-й неделе. Чувствительность к инсулину измеряли путем определения уровней глюкозы и инсулина натощак и через 2 часа после перорального введения глюкозы. Индекс Мацуда = 10 000/SQRT [концентрация глюкозы (мг/дл) (натощак)*концентрация инсулина (мМЕ/мл) (натощак)*концентрация глюкозы (мг/дл) (2 часа после нагрузки глюкозой)*концентрация инсулина (мМЕ/мл) ) (через 2 часа после нагрузки глюкозой)], причем более высокие цифры указывают на лучшую чувствительность к инсулину.
1 неделя и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Ania Jastreboff, Phd,MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000022407

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться