주요 부인과 및 비뇨기과 수술을 위한 척추기립자 평면 블록
2023년 10월 3일 업데이트: Kamal Kumar, Lawson Health Research Institute
신경 차단으로도 알려진 부위 마취는 대대적인 복부 수술 후 통증 조절의 핵심 요소입니다.
낮은 흉부 수준에서 수행된 양측 기립근 척추 평면 차단(ESPB)은 증례 보고에서 효과적인 통증 조절 방법으로 나타났습니다.
이 예비 연구는 통증 조절 특성을 더욱 특성화하고 향후 시험을 위한 기준 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, n6c6a7
- Cheng Lin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
정중선 개복술을 통한 대망절제술을 포함하거나 포함하지 않는 방광절제술 또는 전체 복부 자궁절제술, 난관-난소절제술을 받는 미국마취과학회(ASA) 클래스 I~III인 성인 수술 환자.
제외 기준:
- BMI > 40
- 비영어권
- 환자의 동의 거부 또는 불능
- 통증 점수를 평가하기 어렵게 만드는 인지 또는 정신 병력
- 기존의 만성 통증 상태
- 매일 경구용 모르핀 30mg보다 많은 양의 수술 전 아편유사제 사용
- 블록 배치 부위 감염
- 모든 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기
- 응고병증 또는 혈소판감소증
- 수술 후 ICU 입원
- 심각한 심장, 호흡기, 간, 신장 또는 신경계 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추기립 평면 블록
ESPB는 초음파 유도를 통해 수행됩니다. 8번째와 10번째 흉추 가로돌기 사이의 적절한 위치를 확인한 후, 그 위에 놓인 피부에 국소 마취제를 주입합니다. 22게이지 90mm 바늘을 삽입하여 횡돌기와 접촉시킨 후 약간 빼냅니다. Ropivacaine 0.5% 20 mL가 이 위치에 주입됩니다. 반대쪽에서도 동일한 절차가 수행됩니다. 또한 환자들은 아세트아미노펜, 가바펜틴 및 정맥 내 환자 조절 진통제 아편유사제를 투여받게 됩니다. |
ESPB의 각 부위에 로피바카인 0.5% 20mL
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가짜 비교기: 수치심 블록
ESPB 배치를 위한 의도된 위치를 찾기 위해 등의 초음파 검사를 수행하여 가짜 블록을 수행합니다. 피부에 국소마취제를 주입하지만 ESPB는 시행하지 않습니다. 또한 환자들은 아세트아미노펜, 가바펜틴 및 정맥 내 환자 조절 진통제 아편유사제를 투여받게 됩니다. |
피부 침투 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 12시간
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경구 모르핀 등가물에서 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 첫 12시간
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통증 점수
기간: 수술 후 첫 12시간
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통증 점수에 대한 숫자 등급 척도(0 - 10), 처음 12시간 동안 곡선 아래 영역
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수술 후 첫 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 회복실 체류 기간
기간: 마취 후 회복실에서 퇴원할 때까지, 수술 후 최대 4시간
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마취 후 회복실 체류 기간
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마취 후 회복실에서 퇴원할 때까지, 수술 후 최대 4시간
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입원 기간
기간: 퇴원 시까지, 수술 후 최대 7일
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입원 기간
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퇴원 시까지, 수술 후 최대 7일
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오피오이드 관련 합병증이 있는 참가자 수
기간: 퇴원시까지, 수술 후 7일까지
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메스꺼움, 구토, 소양증
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퇴원시까지, 수술 후 7일까지
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블록 관련 합병증이 있는 참가자 수
기간: 퇴원시까지, 수술 후 7일까지
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혈종, 신경 결핍, 기흉
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퇴원시까지, 수술 후 7일까지
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통증 점수 12 - 24시간
기간: 수술 후 12~24시간
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수술 후 12~24시간 동안 수치 등급 척도(0 - 10) 통증 점수의 곡선 아래 영역
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수술 후 12~24시간
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오피오이드 소비 12 - 24시간
기간: 수술 후 12~24시간
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경구 모르핀 등가물에서 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 12~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng Lin, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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