Bloqueio do plano eretor da espinha para cirurgia ginecológica e urológica de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, n6c6a7
- Cheng Lin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes cirúrgicos adultos que são classe I a III da American Society of Anesthesiologists (ASA), submetidos a cistectomia ou histerectomia abdominal total, salpingo-oofrectomia com ou sem omentectomia via laparotomia mediana.
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- não fala inglês
- Recusa ou incapacidade do paciente em consentir
- Histórico cognitivo ou psiquiátrico que dificultaria a avaliação do escore de dor
- Condição de dor crônica pré-existente
- Uso de opioides no pré-operatório maior que o equivalente a morfina oral 30 mg ao dia
- Infecção no local da colocação do bloco
- Alergia ou contraindicação a qualquer medicamento do estudo
- Coagulopatia ou trombocitopenia
- Admissão na UTI pós-operatória
- Presença de doenças cardíacas, respiratórias, hepáticas, renais ou neurológicas significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha
O ESPB será realizado com orientação ultrassonográfica. Após identificar um local adequado entre o 8º e o 10º processo transverso da coluna torácica, a pele sobrejacente será infiltrada com anestésico local. Uma agulha calibre 22, 90 mm, será inserida para fazer contato com o processo transverso e recuar ligeiramente. Ropivacaína 0,5% 20 mL será injetada neste local. O mesmo procedimento será realizado do outro lado. Além disso, os pacientes receberão paracetamol, gabapentina e opioides analgésicos intravenosos controlados pelo paciente. |
Ropivacaína 0,5% 20 mL em cada local de ESPB
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Comparador Falso: Bloco de vergonha
Um bloqueio simulado será realizado por meio de exame de ultrassom das costas em busca do local pretendido para a colocação do ESPB. A pele será infiltrada com anestésicos locais, mas ESPB não será realizada. Além disso, os pacientes receberão paracetamol, gabapentina e opioides analgésicos intravenosos controlados pelo paciente. |
Somente infiltração de pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: Primeiras 12 horas de pós-operatório
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Consumo de opioides no pós-operatório em equivalentes de morfina oral
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Primeiras 12 horas de pós-operatório
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Pontuação de dor
Prazo: Primeiras 12 horas de pós-operatório
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Escala de classificação numérica (0 - 10) para pontuação de dor, área sob a curva nas primeiras 12 horas
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Primeiras 12 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: até a alta da sala de recuperação pós-anestésica, até 4 horas de pós-operatório
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Tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica
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até a alta da sala de recuperação pós-anestésica, até 4 horas de pós-operatório
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até a alta hospitalar, até 7 dias de pós-operatório
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Tempo de permanência no hospital
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até a alta hospitalar, até 7 dias de pós-operatório
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Número de participantes com complicações relacionadas a opioides
Prazo: Até a alta, até 7 dias de pós-operatório
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Náusea, vômito, prurido
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Até a alta, até 7 dias de pós-operatório
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Número de participantes com complicação relacionada ao bloqueio
Prazo: Até a alta, até 7 dias de pós-operatório
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Hematoma, déficit nervoso, pneumotórax
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Até a alta, até 7 dias de pós-operatório
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Escore de dor 12 - 24 horas
Prazo: 12ª a 24ª hora de pós-operatório
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Área sob a curva do escore de dor da escala numérica (0 - 10) durante a 12ª a 24ª hora pós-operatória
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12ª a 24ª hora de pós-operatório
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Consumo de opioides 12 - 24 horas
Prazo: 12ª a 24ª hora de pós-operatório
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Consumo de opioides no pós-operatório em equivalentes de morfina oral
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12ª a 24ª hora de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheng Lin, Western University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 111510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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