조기 진통으로 체포된 여성에 대한 활동 제한
조기 진통이 체포된 여성에 대한 활동 제한: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
조산(PTB)은 주산기 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 매년 약 1,500만 명의 아기가 너무 빨리 태어나서 110만 명이 사망하고 수많은 생존자들이 장단기 장애를 겪습니다.
조산(PTL)은 모든 PTB의 약 50%에 대한 최종 경로입니다. Tocolytic 에이전트는 PTL이 선행하는 출산을 지연시키려는 시도에서 분만 수축을 늦추거나 멈출 수 있는 약물입니다. 1차 tocolysis는 PTL이 있는 여성의 초기 프레젠테이션에서 제공되는 tocolysis로 정의됩니다. 대부분의 여성에서 PTL이 중단되지만 PTB의 위험이 여전히 높기 때문에 일부는 PTL 정지 후 유지 투콜리시스, 즉 유지 투콜리시스의 사용을 옹호했습니다. 지금까지 PTB를 예방하는 데 도움이 되는 것으로 밝혀진 유지용 tocolytic 제제는 없습니다.
일부 저자는 또한 PTB의 위험을 줄이기 위해 PTL이 정지된 여성의 활동 제한 사용을 옹호했습니다. 활동 제한은 다음과 같은 형태의 활동 제한으로 정의됩니다: 골반 휴식 및 성행위 금지, 작업 및/또는 비작업 활동 감소. 지금까지 PTL이 체포된 여성의 활동 제한의 이점은 여전히 논쟁의 대상이며 무작위 통제 시험(RCT)이 수행되지 않았습니다.
따라서, 이 시험의 목적은 단태 임신 및 정지된 PTL이 있는 여성의 활동 제한이 PTB 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80129
- 모병
- Giuseppe De Placido
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연락하다:
- Giuseppe De Placido
- 전화번호: 7462979
- 이메일: gabriele.saccone.1990@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신;
- 체포된 PTL;
- TVU CL < 25mm;
- 18세에서 50세.
제외 기준:
- 다태임신;
- PTL의 증상(PTL이 정지되지 않음);
- TVU CL ≥ 25mm;
- 무작위화 시 양막 및 융모막(PROM)의 조기 파열;
- 무작위화 시 제자리 결찰;
- 무작위화 시점의 제자리 페서리;
- 무작위화 시점의 질 출혈;
- 의식이 없거나 중병에 걸리거나 정신적으로 장애가 있는 여성;
- 18세 미만 또는 50세 이상의 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동 제한
개입 그룹의 여성은 활동 제한이 권장됩니다.
활동 제한은 다음과 같은 형태의 활동 제한으로 정의됩니다: 골반 휴식 및 성행위 금지, 작업 및/또는 비작업 활동 감소.
침상 안정은 권장되지 않습니다.
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개입 그룹의 여성은 활동 제한이 권장됩니다.
활동 제한은 다음과 같은 형태의 활동 제한으로 정의됩니다: 골반 휴식 및 성행위 금지, 작업 및/또는 비작업 활동 감소.
침상 안정은 권장되지 않습니다.
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NO_INTERVENTION: 활동 제한 없음
통제 그룹의 여성은 활동 제한에 대한 추천을 받지 않습니다.
침대에서 휴식을 취하고 성교를 삼가는 것도 권장되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 임신 37주
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임신 37주 미만의 조산
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임신 37주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 시 평균 재태 연령(주)
기간: 배송시
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분만 시 평균 재태 연령(주)
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배송시
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평균 대기 시간
기간: 무작위배정에서 전달까지
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무작위배정에서 전달까지
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무작위배정에서 전달까지
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nicu 입학
기간: 배송시부터 28일까지
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신생아 중환자실에 입원한 아기의 수
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배송시부터 28일까지
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신생아 사망
기간: 배송시부터 28일까지
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살아있는 아기의 죽음
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배송시부터 28일까지
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불리한 주산기 결과의 복합
기간: 배송시부터 28일까지
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다음 중 적어도 하나로 정의됩니다.
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배송시부터 28일까지
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맥락양막염
기간: 배송시
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태반의 조직학적 검사에서 융모막염의 진단.
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배송시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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