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ESBL 생성 장내세균에 의한 요로 감염

2018년 4월 17일 업데이트: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

3차 병원에서 ESBL 생성 장내세균에 의한 병원 및 지역사회 획득 요로감염증의 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 멕시코의 한 3차 병원에서 복합 요로 감염 환자와 단순 요로 감염 환자를 대상으로 HA-UTI 및 CA-UTI와 관련된 병인, 항생제 내성률 및 위험인자를 비교하는 것이다. 이 연구는 Universidad Autónoma de Nuevo León(UR14-004) 의과대학 지역 윤리 위원회의 승인을 받아 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다. 2015년 3월부터 10월까지 UTI 및 요배양 양성(> 100,000 UFC/mL)이 있는 모든 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González 병원, 멕시코 몬테레이에 있는 3차 진료 교육 병원. 식별 및 감수성 항생제 분석은 양성 소변 배양에서 분리된 모든 균주에 대해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 멕시코의 한 3차 병원에서 복합 요로 감염 환자와 단순 요로 감염 환자를 대상으로 HA-UTI 및 CA-UTI와 관련된 병인, 항생제 내성률 및 위험인자를 비교하는 것이다.

이 연구는 Universidad Autónoma de Nuevo León(UR14-004) 의과대학 지역 윤리 위원회의 승인을 받아 헬싱키 선언에 명시된 원칙에 따라 수행되었습니다.

2015년 3월부터 10월까지 UTI 및 요배양 양성(> 100,000 UFC/mL)이 있는 모든 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González 병원, 멕시코 몬테레이에 있는 3차 진료 교육 병원. 이 병원에는 500개의 침대가 있고 약 500만 명의 인구가 있으며 연간 평균 250,000건의 의료 상담과 22,000건의 입원이 있습니다.

UTI는 Infectious Diseases Society의 지침에 따라 요로 관련 증상, 농뇨(high-power field 당 ≥10 백혈구) 및 요로 병원체 양성(≥105 CFU/mL)이 있는 것으로 정의되었습니다. 미국(IDSA) 및 유럽 비뇨기과 협회(EAU). 2개 이상의 박테리아 종의 상당한 수를 가진 소변 배양 환자는 제외되었습니다.

임상 및 인구통계학적 특성에 대해 환자의 차트를 검토했습니다. 복잡하거나 복잡하지 않은 요로 감염, 병원 획득 또는 지역 사회 획득으로 UTI의 분류는 IDSA 및 EAU 기준을 기반으로 합니다. 임상 정보가 부족하여 분류할 수 없는 경우는 제외하였다.

소변 배양은 표준 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 모든 분리주의 종 식별은 MALDI-TOF 질량 분석법(Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA)을 사용하여 수행되었습니다. 모든 E. coli 균주의 약물 저항성 프로파일은 gentamicin, amoxicillin-clavulanic acid, aztreonam, ceftriaxone, ertapenem, ciprofloxacin, levofloxacin, nitrofurantoin, trimethoprim/sulfamethoxazole 및 colistin에 대한 액체배지 미량희석 방법을 사용하여 결정되었습니다. 한천희석법을 사용한 포스포마이신은 제외한다. 결과는 임상 및 실험실 표준 연구소(CLSI) 기준에 따라 해석되었습니다.

다제내성(MDR)은 3개 이상의 항균제 범주에서 적어도 하나의 약제에 대한 비감수성으로 정의되었습니다. 적어도 하나의 3세대 세팔로스포린에 내성이 있는 모든 분리주를 CLSI에 따른 이중 디스크 테스트를 사용하여 E. coli에서 ESBL 생산에 대해 평가했습니다.

범주형 변수는 빈도와 백분율로 표현되었습니다. 수치변수는 평균과 표준편차로 표현하였다. 범주형 변수에 대해서는 χ2 검정을, 연속형 변수에 대해서는 t 검정(정규 분포가 없을 경우 Mann-Whitney 검정)을 사용하여 임상 및 인구통계학적 특성을 분석하였다. 통계적 유의성은 p <0.05로 설정되었습니다. SPSS 소프트웨어 버전 20.0(IBM Corp, Armonk, NY)을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

353

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2015년 3월부터 10월까지 UTI 및 요배양 양성(> 100,000 UFC/mL)이 있는 모든 환자가 포함되었습니다. 이 연구는 Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González 병원, 멕시코 몬테레이에 있는 3차 진료 교육 병원. 이 병원에는 500개의 침대가 있고 약 500만 명의 인구가 있으며 연간 평균 250,000건의 의료 상담과 22,000건의 입원이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 2015년 3월부터 10월까지 UTI 및 양성 요배양(> 100,000 UFC/mL)이 있는 모든 환자(> 18세)가 포함되었습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 내성
기간: 7개월
모든 대장균 분리주를 대상으로 항생제내성검사를 시행하였다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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