- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03501901
Urinvägsinfektioner orsakade av ESBL-producerande enterobakterier
Egenskaper hos sjukhus- och samhällsförvärvade urinvägsinfektioner orsakade av ESBL-producerande enterobakterier på ett tertiärsjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra de etiologiska medlen, den antimikrobiella resistensfrekvensen och riskfaktorerna förknippade med en HA-UTI och CA-UTI bland komplicerade och okomplicerade UVI-patienter på ett sjukhus för tertiärvård i Mexiko.
Denna studie utfördes enligt de principer som uttrycks i Helsingforsdeklarationen med godkännande av den lokala etiska kommittén vid School of Medicine vid Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).
Alla patienter med UVI och positiv urinodling (> 100 000 UFC/mL) från mars till oktober 2015 inkluderades. Studien utfördes vid Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sjukhus, ett undervisningssjukhus för tertiärvård i Monterrey, Mexiko. Detta sjukhus har 500 bäddar, betjänar en befolkning på cirka 5 miljoner människor och har i genomsnitt 250 000 medicinska konsultationer och 22 000 sjukhusvistelser årligen.
En UVI definierades som närvaron av symtom relaterade till urinvägarna, pyuri (≥10 leukocyter per högeffektfält) och en positiv urinodling (≥105 CFU/mL) av en uropatogen enligt riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA) och European Association of Urology (EAU). Patienter med urinodlingar med signifikant antal av två eller flera bakteriearter exkluderades.
Patienternas diagram granskades för kliniska och demografiska egenskaper. Klassificeringen av UVI som antingen komplicerade eller okomplicerade, och sjukhusförvärvade eller samhällsförvärvade, baserades på IDSA- och EAU-kriterierna. Fall som inte kunde klassificeras på grund av otillräcklig klinisk information uteslöts.
Urinodlingar utfördes enligt standardprotokoll. Artidentifiering av alla isolat utfördes med användning av MALDI-TOF-masspektrometri (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Läkemedelsresistensprofilen för alla E. coli-isolat bestämdes med hjälp av buljongmikrospädningsmetoden för gentamicin, amoxicillin-klavulansyra, aztreonam, ceftriaxon, ertapenem, ciprofloxacin, levofloxacin, nitrofurantoin, trimetoprim/sulfametoxinazol och kolistinazol; förutom fosfomycin, där agarutspädningsmetoden användes. Resultaten tolkades enligt kriterierna från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
Multidrug resistens (MDR) definierades som icke-känslighet för minst ett medel i tre eller flera antimikrobiella kategorier. Alla isolat med resistens mot minst en tredje generationens cefalosporin utvärderades för produktion av ESBL i E. coli med hjälp av dubbeldisktestet enligt CLSI.
Kategoriska variabler uttrycktes som frekvenser och procentsatser. Numeriska variabler uttrycktes som medelvärde och standardavvikelse. Kliniska och demografiska egenskaper analyserades med hjälp av χ2-testet för kategoriska variabler och t-testet (eller Mann-Whitney-testet i frånvaro av normalfördelning) för kontinuerliga variabler. Statistisk signifikans sattes till p <0,05. Statistisk analys utfördes med SPSS-programvaran version 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter (> 18 år) med en UVI och en positiv urinodling (> 100 000 UFC/ml) från mars till oktober 2015 inkluderades
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antibiotikaresistens
Tidsram: 7 månader
|
Antibiotikaresistenstest utfördes för alla Escherichia coli-isolat
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UR14-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Antibiotikakänslighetstest
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAvslutadAntimikrobiell resistensSingapore
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringMRI-skanningarFörenta staterna
-
University of OklahomaAvslutadKateterrelaterade infektionerFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadPulpnekrosFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadPulpnekrosFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu