Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinvägsinfektioner orsakade av ESBL-producerande enterobakterier

17 april 2018 uppdaterad av: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Egenskaper hos sjukhus- och samhällsförvärvade urinvägsinfektioner orsakade av ESBL-producerande enterobakterier på ett tertiärsjukhus

Syftet med denna studie var att jämföra de etiologiska medlen, den antimikrobiella resistensfrekvensen och riskfaktorerna förknippade med en HA-UTI och CA-UTI bland komplicerade och okomplicerade UVI-patienter på ett sjukhus för tertiärvård i Mexiko. Denna studie utfördes enligt de principer som uttrycks i Helsingforsdeklarationen med godkännande av den lokala etiska kommittén vid School of Medicine vid Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004). Alla patienter med UVI och positiv urinodling (> 100 000 UFC/mL) från mars till oktober 2015 inkluderades. Studien utfördes vid Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sjukhus, ett undervisningssjukhus för tertiärvård i Monterrey, Mexiko. Antibiotikaanalyser för identifiering och känslighet utfördes på alla isolat från positiv urinodling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att jämföra de etiologiska medlen, den antimikrobiella resistensfrekvensen och riskfaktorerna förknippade med en HA-UTI och CA-UTI bland komplicerade och okomplicerade UVI-patienter på ett sjukhus för tertiärvård i Mexiko.

Denna studie utfördes enligt de principer som uttrycks i Helsingforsdeklarationen med godkännande av den lokala etiska kommittén vid School of Medicine vid Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).

Alla patienter med UVI och positiv urinodling (> 100 000 UFC/mL) från mars till oktober 2015 inkluderades. Studien utfördes vid Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sjukhus, ett undervisningssjukhus för tertiärvård i Monterrey, Mexiko. Detta sjukhus har 500 bäddar, betjänar en befolkning på cirka 5 miljoner människor och har i genomsnitt 250 000 medicinska konsultationer och 22 000 sjukhusvistelser årligen.

En UVI definierades som närvaron av symtom relaterade till urinvägarna, pyuri (≥10 leukocyter per högeffektfält) och en positiv urinodling (≥105 CFU/mL) av en uropatogen enligt riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA) och European Association of Urology (EAU). Patienter med urinodlingar med signifikant antal av två eller flera bakteriearter exkluderades.

Patienternas diagram granskades för kliniska och demografiska egenskaper. Klassificeringen av UVI som antingen komplicerade eller okomplicerade, och sjukhusförvärvade eller samhällsförvärvade, baserades på IDSA- och EAU-kriterierna. Fall som inte kunde klassificeras på grund av otillräcklig klinisk information uteslöts.

Urinodlingar utfördes enligt standardprotokoll. Artidentifiering av alla isolat utfördes med användning av MALDI-TOF-masspektrometri (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Läkemedelsresistensprofilen för alla E. coli-isolat bestämdes med hjälp av buljongmikrospädningsmetoden för gentamicin, amoxicillin-klavulansyra, aztreonam, ceftriaxon, ertapenem, ciprofloxacin, levofloxacin, nitrofurantoin, trimetoprim/sulfametoxinazol och kolistinazol; förutom fosfomycin, där agarutspädningsmetoden användes. Resultaten tolkades enligt kriterierna från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

Multidrug resistens (MDR) definierades som icke-känslighet för minst ett medel i tre eller flera antimikrobiella kategorier. Alla isolat med resistens mot minst en tredje generationens cefalosporin utvärderades för produktion av ESBL i E. coli med hjälp av dubbeldisktestet enligt CLSI.

Kategoriska variabler uttrycktes som frekvenser och procentsatser. Numeriska variabler uttrycktes som medelvärde och standardavvikelse. Kliniska och demografiska egenskaper analyserades med hjälp av χ2-testet för kategoriska variabler och t-testet (eller Mann-Whitney-testet i frånvaro av normalfördelning) för kontinuerliga variabler. Statistisk signifikans sattes till p <0,05. Statistisk analys utfördes med SPSS-programvaran version 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

353

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med UVI och positiv urinodling (> 100 000 UFC/mL) från mars till oktober 2015 inkluderades. Studien utfördes vid Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sjukhus, ett undervisningssjukhus för tertiärvård i Monterrey, Mexiko. Detta sjukhus har 500 bäddar, betjänar en befolkning på cirka 5 miljoner människor och har i genomsnitt 250 000 medicinska konsultationer och 22 000 sjukhusvistelser årligen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter (> 18 år) med en UVI och en positiv urinodling (> 100 000 UFC/ml) från mars till oktober 2015 inkluderades

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaresistens
Tidsram: 7 månader
Antibiotikaresistenstest utfördes för alla Escherichia coli-isolat
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Antibiotikakänslighetstest

3
Prenumerera