Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av ESBL-produserende enterobakterier

17. april 2018 oppdatert av: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kjennetegn på sykehus- og lokalsamfunnservervede urinveisinfeksjoner forårsaket av ESBL-produserende enterobakterier på et tertiærsykehus

Målet med denne studien var å sammenligne de etiologiske midlene, de antimikrobielle resistensratene og risikofaktorene assosiert med en HA-UTI og CA-UTI blant kompliserte og ukompliserte UVI-pasienter på et tertiærsykehus i Mexico. Denne studien ble utført i henhold til prinsippene uttrykt i Helsinki-erklæringen med godkjenning av den lokale etiske komiteen ved School of Medicine ved Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004). Alle pasienter med UVI og positiv urinkultur (> 100 000 UFC/mL) fra mars til oktober 2015 ble inkludert. Studien ble utført ved Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sykehus, et undervisningssykehus for tertiær omsorg i Monterrey, Mexico. Identifikasjons- og mottakelighetsantibiotikaanalyser ble utført på alle isolater fra positiv urinkultur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å sammenligne de etiologiske midlene, de antimikrobielle resistensratene og risikofaktorene assosiert med en HA-UTI og CA-UTI blant kompliserte og ukompliserte UVI-pasienter på et tertiærsykehus i Mexico.

Denne studien ble utført i henhold til prinsippene uttrykt i Helsinki-erklæringen med godkjenning av den lokale etiske komiteen ved School of Medicine ved Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).

Alle pasienter med UVI og positiv urinkultur (> 100 000 UFC/mL) fra mars til oktober 2015 ble inkludert. Studien ble utført ved Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sykehus, et undervisningssykehus for tertiær omsorg i Monterrey, Mexico. Dette sykehuset har 500 senger, betjener en befolkning på omtrent 5 millioner mennesker, og har et gjennomsnitt på 250 000 medisinske konsultasjoner og 22 000 sykehusinnleggelser årlig.

En UVI ble definert som tilstedeværelsen av symptomer relatert til urinveiene, pyuri (≥10 leukocytter per høyeffektfelt) og en positiv urinkultur (≥105 CFU/mL) av ett uropatogen i henhold til retningslinjene til Infectious Diseases Society of America (IDSA) og European Association of Urology (EAU). Pasienter med urinkulturer med signifikante antall av to eller flere bakteriearter ble ekskludert.

Pasientdiagrammer ble gjennomgått for kliniske og demografiske egenskaper. Klassifiseringen av UVI som enten kompliserte eller ukompliserte, og sykehuservervet eller samfunnservervet, var basert på IDSA- og EAU-kriteriene. Tilfeller som ikke kunne klassifiseres på grunn av utilstrekkelig klinisk informasjon ble ekskludert.

Urinkulturer ble utført i henhold til standard protokoller. Artsidentifikasjon av alle isolater ble utført ved bruk av MALDI-TOF massespektrometri (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Legemiddelresistensprofilen til alle E. coli-isolater ble bestemt ved bruk av buljong-mikrofortynningsmetoden for gentamicin, amoksicillin-klavulansyre, aztreonam, ceftriakson, ertapenem, ciprofloksacin, levofloxacin, nitrofurantoin, trimetoprim/sulfametoksinazol og kolistinazol; unntatt fosfomycin, hvor agarfortynningsmetoden ble brukt. Resultatene ble tolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) kriterier.

Multimedikamentresistens (MDR) ble definert som ikke-følsomhet for minst ett middel i tre eller flere antimikrobielle kategorier. Alle isolater med resistens mot minst ett tredjegenerasjons cefalosporin ble evaluert for produksjon av ESBL i E. coli ved hjelp av dobbeltskivetesten i henhold til CLSI.

Kategoriske variabler ble uttrykt som frekvenser og prosenter. Numeriske variabler ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik. Kliniske og demografiske egenskaper ble analysert ved å bruke χ2-testen for kategoriske variabler og t-testen (eller Mann-Whitney-testen i fravær av normalfordeling) for kontinuerlige variabler. Statistisk signifikans ble satt til p <0,05. Statistisk analyse ble utført med SPSS-programvaren versjon 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

353

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med UVI og positiv urinkultur (> 100 000 UFC/mL) fra mars til oktober 2015 ble inkludert. Studien ble utført ved Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" sykehus, et undervisningssykehus for tertiær omsorg i Monterrey, Mexico. Dette sykehuset har 500 senger, betjener en befolkning på omtrent 5 millioner mennesker, og har et gjennomsnitt på 250 000 medisinske konsultasjoner og 22 000 sykehusinnleggelser årlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter (> 18 år) med UVI og positiv urinkultur (> 100 000 UFC/ml) fra mars til oktober 2015 ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaresistens
Tidsramme: 7 måneder
Antibiotikaresistenstest ble utført på alle Escherichia coli-isolater
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Antibiotikafølsomhetstest

3
Abonnere