Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESBL:ää tuottavien enterobakteerien aiheuttamat virtsatieinfektiot

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

ESBL:ää tuottavien enterobakteerien aiheuttamien sairaalassa ja yhteisössä hankittujen virtsatieinfektioiden ominaisuudet kolmannen asteen sairaalassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata etiologisia tekijöitä, mikrobilääkeresistenssiä ja riskitekijöitä, jotka liittyvät HA-UTI- ja CA-UTI-tautiin monimutkaisten ja komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden potilailla korkea-asteen hoidon sairaalassa Meksikossa. Tämä tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksessa ilmaistujen periaatteiden mukaisesti Universidad Autónoma de Nuevo Leónin lääketieteellisen korkeakoulun paikallisen eettisen komitean (UR14-004) hyväksynnällä. Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli virtsatieinfektio ja positiivinen virtsaviljely (> 100 000 UFC/ml) maaliskuusta lokakuuhun 2015. Tutkimus suoritettiin Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" -sairaala, korkea-asteen hoidon opetussairaala Monterreyssä, Meksikossa. Kaikille positiivisista virtsaviljelmistä saaduille isolaateille suoritettiin tunnistus- ja herkkyysantibioottimääritykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata etiologisia tekijöitä, mikrobilääkeresistenssiä ja riskitekijöitä, jotka liittyvät HA-UTI- ja CA-UTI-tautiin monimutkaisten ja komplisoitumattomien virtsatieinfektioiden potilailla korkea-asteen hoidon sairaalassa Meksikossa.

Tämä tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksessa ilmaistujen periaatteiden mukaisesti Universidad Autónoma de Nuevo Leónin lääketieteellisen korkeakoulun paikallisen eettisen komitean (UR14-004) hyväksynnällä.

Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli virtsatieinfektio ja positiivinen virtsaviljely (> 100 000 UFC/ml) maaliskuusta lokakuuhun 2015. Tutkimus suoritettiin Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" -sairaala, korkea-asteen hoidon opetussairaala Monterreyssä, Meksikossa. Tässä sairaalassa on 500 vuodepaikkaa, se palvelee noin 5 miljoonan ihmisen väestöä, ja siellä on keskimäärin 250 000 lääkärintarkastusta ja 22 000 sairaalahoitoa vuosittain.

Virtsatieinfektio määriteltiin virtsateihin liittyviksi oireiksi, pyuriaksi (≥ 10 leukosyyttiä voimakasta kenttää kohti) ja yhden uropatogeenin positiiviseksi virtsaviljelmäksi (≥105 CFU/ml) Infectious Diseases Societyn ohjeiden mukaisesti. of America (IDSA) ja European Association of Urology (EAU). Potilaat, joilla oli virtsaviljelmiä, joissa oli merkittävä määrä kahta tai useampaa bakteerilajia, suljettiin pois.

Potilaskaavioista tarkasteltiin kliiniset ja demografiset ominaisuudet. Virtsatieinfektioiden luokittelu joko monimutkaisiin tai yksinkertaisiin sekä sairaala- tai yhteisöhankiin perustui IDSA- ja EAU-kriteereihin. Tapaukset, joita ei voitu luokitella riittämättömän kliinisen tiedon vuoksi, suljettiin pois.

Virtsaviljelmät suoritettiin standardiprotokollien mukaisesti. Kaikkien isolaattien lajitunnistus suoritettiin käyttämällä MALDI-TOF-massaspektrometriaa (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Kaikkien E. coli -isolaattien lääkeresistenssiprofiili määritettiin käyttämällä liemen mikrolaimennusmenetelmää gentamysiinille, amoksisilliini-klavulaanihapolle, atstreonaamille, keftriaksonille, ertapeneemille, siprofloksasiinille, levofloksasiinille, nitrofurantoiinille, trimetopriimille/sulfametoksatsolille ja kolistiinille; lukuun ottamatta fosfomysiiniä, jossa käytettiin agar-laimennusmenetelmää. Tulokset tulkittiin Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) -kriteerien mukaisesti.

Monilääkeresistenssillä (MDR) määriteltiin herkkyys vähintään yhdelle aineelle kolmessa tai useammassa antimikrobisessa kategoriassa. Kaikki isolaatit, jotka olivat resistenttejä vähintään yhdelle kolmannen sukupolven kefalosporiinille, arvioitiin ESBL:n tuotannon suhteen E. colissa käyttämällä kaksoislevytestiä CLSI:n mukaisesti.

Kategoriset muuttujat ilmaistiin frekvensseinä ja prosentteina. Numeeriset muuttujat ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana. Kliiniset ja demografiset ominaisuudet analysoitiin käyttämällä χ2-testiä kategorisille muuttujille ja t-testiä (tai Mann-Whitneyn testiä normaalijakauman puuttuessa) jatkuville muuttujille. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS-ohjelmistoversiolla 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

353

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin kaikki potilaat, joilla oli virtsatieinfektio ja positiivinen virtsaviljely (> 100 000 UFC/ml) maaliskuusta lokakuuhun 2015. Tutkimus suoritettiin Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" -sairaala, korkea-asteen hoidon opetussairaala Monterreyssä, Meksikossa. Tässä sairaalassa on 500 vuodepaikkaa, se palvelee noin 5 miljoonan ihmisen väestöä, ja siellä on keskimäärin 250 000 lääkärintarkastusta ja 22 000 sairaalahoitoa vuosittain.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin kaikki potilaat (> 18-vuotiaat), joilla oli virtsatieinfektio ja positiivinen virtsaviljely (> 100 000 UFC/ml) maaliskuusta lokakuuhun 2015.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottinen vastustuskyky
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Kaikille Escherichia coli -isolaateille suoritettiin antibioottiresistenssitesti
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa