Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinvejsinfektioner forårsaget af ESBL-producerende enterobakterier

17. april 2018 opdateret af: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Karakteristika for hospitals- og samfundserhvervede urinvejsinfektioner forårsaget af ESBL-producerende enterobakterier på et tertiært hospital

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de ætiologiske stoffer, de antimikrobielle resistensrater og risikofaktorerne forbundet med en HA-UTI og CA-UTI blandt komplicerede og ukomplicerede UVI-patienter på et tertiært hospital i Mexico. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne udtrykt i Helsinki-erklæringen med godkendelse af den lokale etiske komité på School of Medicine ved Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004). Alle patienter med en UVI og en positiv urinkultur (> 100.000 UFC/mL) fra marts til oktober 2015 blev inkluderet. Undersøgelsen blev udført på Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" hospital, et undervisningshospital for tertiær pleje i Monterrey, Mexico. Identifikations- og modtagelighedsantibiotikaassays blev udført på alle isolater fra positiv urinkultur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de ætiologiske stoffer, de antimikrobielle resistensrater og risikofaktorerne forbundet med en HA-UTI og CA-UTI blandt komplicerede og ukomplicerede UVI-patienter på et tertiært hospital i Mexico.

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med principperne udtrykt i Helsinki-erklæringen med godkendelse af den lokale etiske komité på School of Medicine ved Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).

Alle patienter med en UVI og en positiv urinkultur (> 100.000 UFC/mL) fra marts til oktober 2015 blev inkluderet. Undersøgelsen blev udført på Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" hospital, et undervisningshospital for tertiær pleje i Monterrey, Mexico. Dette hospital har 500 senge, betjener en befolkning på cirka 5 millioner mennesker og har et gennemsnit på 250.000 lægekonsultationer og 22.000 indlæggelser årligt.

En UVI blev defineret som tilstedeværelsen af ​​symptomer relateret til urinvejene, pyuri (≥10 leukocytter pr. højeffektfelt) og en positiv urinkultur (≥105 CFU/mL) af et uropatogen i henhold til retningslinjerne fra Infectious Diseases Society of America (IDSA) og European Association of Urology (EAU). Patienter med urinkulturer med signifikante tal af to eller flere bakteriearter blev udelukket.

Patienternes diagrammer blev gennemgået for kliniske og demografiske karakteristika. Klassificeringen af ​​UVI'er som enten komplicerede eller ukomplicerede og hospitalserhvervede eller samfundserhvervede var baseret på IDSA- og EAU-kriterierne. Tilfælde, der ikke kunne klassificeres på grund af utilstrækkelig klinisk information, blev udelukket.

Urinkulturer blev udført i overensstemmelse med standardprotokoller. Artsidentifikation af alle isolater blev udført under anvendelse af MALDI-TOF massespektrometri (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Lægemiddelresistensprofilen for alle E. coli-isolater blev bestemt ved brug af bouillon-mikrofortyndingsmetoden for gentamicin, amoxicillin-clavulansyre, aztreonam, ceftriaxon, ertapenem, ciprofloxacin, levofloxacin, nitrofurantoin, trimethoprim/sulfamethoxinazol og colistinazol; undtagen fosfomycin, hvor agarfortyndingsmetoden blev anvendt. Resultaterne blev fortolket i henhold til Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) kriterier.

Multilægemiddelresistens (MDR) blev defineret som ikke-følsomhed over for mindst ét ​​middel i tre eller flere antimikrobielle kategorier. Alle isolater med resistens over for mindst en tredjegenerations cephalosporin blev evalueret for produktion af ESBL i E. coli ved hjælp af dobbeltskivetesten ifølge CLSI.

Kategoriske variabler blev udtrykt som frekvenser og procenter. Numeriske variable blev udtrykt som en middelværdi og en standardafvigelse. Kliniske og demografiske karakteristika blev analyseret ved hjælp af χ2-testen for kategoriske variable og t-testen (eller Mann-Whitney-testen i fravær af normalfordeling) for kontinuerte variable. Statistisk signifikans blev sat til p <0,05. Statistisk analyse blev udført med SPSS-softwareversion 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

353

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med en UVI og en positiv urinkultur (> 100.000 UFC/mL) fra marts til oktober 2015 blev inkluderet. Undersøgelsen blev udført på Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González" hospital, et undervisningshospital for tertiær pleje i Monterrey, Mexico. Dette hospital har 500 senge, betjener en befolkning på cirka 5 millioner mennesker og har et gennemsnit på 250.000 lægekonsultationer og 22.000 indlæggelser årligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (> 18 år) med en UVI og en positiv urinkultur (> 100.000 UFC/mL) fra marts til oktober 2015 blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaresistens
Tidsramme: 7 måneder
Antibiotikaresistenstest blev udført på alle Escherichia coli-isolater
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Antibiotikafølsomhedstest

Abonner