Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infezioni del tratto urinario causate da enterobatteri produttori di ESBL

17 aprile 2018 aggiornato da: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Caratteristiche delle infezioni del tratto urinario acquisite in ospedale e in comunità causate da enterobatteri produttori di ESBL in un ospedale terziario

Lo scopo di questo studio era confrontare gli agenti eziologici, i tassi di resistenza antimicrobica e i fattori di rischio associati a HA-UTI e CA-UTI tra pazienti con UTI complicate e non complicate in un ospedale terziario in Messico. Questo studio è stato condotto secondo i principi espressi nella Dichiarazione di Helsinki con l'approvazione del Comitato Etico Locale della Facoltà di Medicina dell'Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004). Sono stati inclusi tutti i pazienti con IVU e urinocoltura positiva (> 100.000 UFC/mL) da marzo a ottobre 2015. Lo studio è stato svolto presso l'Ospedale Universitario “Dr. José Eleuterio González", un ospedale universitario di assistenza terziaria a Monterrey, in Messico. I test di identificazione e sensibilità agli antibiotici sono stati eseguiti su tutti gli isolati da urinocoltura positiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era confrontare gli agenti eziologici, i tassi di resistenza antimicrobica e i fattori di rischio associati a HA-UTI e CA-UTI tra pazienti con UTI complicate e non complicate in un ospedale terziario in Messico.

Questo studio è stato condotto secondo i principi espressi nella Dichiarazione di Helsinki con l'approvazione del Comitato Etico Locale della Facoltà di Medicina dell'Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).

Sono stati inclusi tutti i pazienti con IVU e urinocoltura positiva (> 100.000 UFC/mL) da marzo a ottobre 2015. Lo studio è stato svolto presso l'Ospedale Universitario “Dr. José Eleuterio González", un ospedale universitario di assistenza terziaria a Monterrey, in Messico. Questo ospedale dispone di 500 posti letto, serve una popolazione di circa 5 milioni di persone e ha una media di 250.000 visite mediche e 22.000 ricoveri all'anno.

Un UTI è stato definito come la presenza di sintomi correlati al tratto urinario, piuria (≥10 leucociti per campo ad alta potenza) e un'urinocoltura positiva (≥105 CFU/mL) di un uropatogeno secondo le linee guida dell'Infectious Diseases Society d'America (IDSA) e l'Associazione Europea di Urologia (EAU). Sono stati esclusi i pazienti con urinocolture con conte significative di due o più specie batteriche.

I grafici dei pazienti sono stati rivisti per le caratteristiche cliniche e demografiche. La classificazione delle infezioni del tratto urinario come complicate o non complicate e acquisite in ospedale o acquisite in comunità si è basata sui criteri IDSA e EAU. Sono stati esclusi i casi che non è stato possibile classificare a causa di informazioni cliniche insufficienti.

Le colture di urina sono state eseguite secondo i protocolli standard. L'identificazione delle specie di tutti gli isolati è stata eseguita utilizzando la spettrometria di massa MALDI-TOF (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Il profilo di resistenza ai farmaci di tutti gli isolati di E. coli è stato determinato utilizzando il metodo della microdiluizione in brodo per gentamicina, amoxicillina-acido clavulanico, aztreonam, ceftriaxone, ertapenem, ciprofloxacina, levofloxacina, nitrofurantoina, trimetoprim/sulfametossazolo e colistina; ad eccezione della fosfomicina, in cui è stato utilizzato il metodo della diluizione in agar. I risultati sono stati interpretati secondo i criteri del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

La multiresistenza ai farmaci (MDR) è stata definita come non suscettibilità ad almeno un agente in tre o più categorie antimicrobiche. Tutti gli isolati con resistenza ad almeno una cefalosporina di terza generazione sono stati valutati per la produzione di ESBL in E. coli utilizzando il test del doppio disco secondo il CLSI.

Le variabili categoriche sono state espresse come frequenze e percentuali. Le variabili numeriche sono state espresse come media e deviazione standard. Le caratteristiche cliniche e demografiche sono state analizzate utilizzando il test χ2 per le variabili categoriche e il test t (o test di Mann-Whitney in assenza di distribuzione normale) per le variabili continue. La significatività statistica è stata fissata a p <0,05. L'analisi statistica è stata eseguita con il software SPSS versione 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

353

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti con IVU e urinocoltura positiva (> 100.000 UFC/mL) da marzo a ottobre 2015. Lo studio è stato svolto presso l'Ospedale Universitario “Dr. José Eleuterio González", un ospedale universitario di assistenza terziaria a Monterrey, in Messico. Questo ospedale dispone di 500 posti letto, serve una popolazione di circa 5 milioni di persone e ha una media di 250.000 visite mediche e 22.000 ricoveri all'anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti (> 18 anni) con IVU e urinocoltura positiva (> 100.000 UFC/mL) da marzo a ottobre 2015

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza agli antibiotici
Lasso di tempo: 7 mesi
Test di resistenza agli antibiotici sono stati eseguiti su tutti gli isolati di Escherichia coli
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di sensibilità agli antibiotici

Sottoscrivi