Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urineweginfecties veroorzaakt door ESBL-producerende enterobacteriën

17 april 2018 bijgewerkt door: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Kenmerken van ziekenhuis- en gemeenschapsverworven urineweginfecties veroorzaakt door ESBL-producerende enterobacteriën in een tertiair ziekenhuis

Het doel van deze studie was om de etiologische agentia, de antimicrobiële resistentiepercentages en de risicofactoren geassocieerd met een HA-UTI en CA-UTI te vergelijken bij gecompliceerde en ongecompliceerde UTI-patiënten in een tertiair ziekenhuis in Mexico. Deze studie werd uitgevoerd volgens de principes uitgedrukt in de Verklaring van Helsinki met de goedkeuring van de Lokale Ethische Commissie van de School of Medicine van de Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004). Alle patiënten met een urineweginfectie en een positieve urinekweek (> 100.000 UFC/ml) van maart tot oktober 2015 werden geïncludeerd. De studie werd uitgevoerd in het Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González", een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg in Monterrey, Mexico. Identificatie- en gevoeligheidsantibiotica-assays werden uitgevoerd op alle isolaten van een positieve urinekweek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de etiologische agentia, de antimicrobiële resistentiepercentages en de risicofactoren geassocieerd met een HA-UTI en CA-UTI te vergelijken bij gecompliceerde en ongecompliceerde UTI-patiënten in een tertiair ziekenhuis in Mexico.

Deze studie werd uitgevoerd volgens de principes uitgedrukt in de Verklaring van Helsinki met de goedkeuring van de Lokale Ethische Commissie van de School of Medicine van de Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).

Alle patiënten met een urineweginfectie en een positieve urinekweek (> 100.000 UFC/ml) van maart tot oktober 2015 werden geïncludeerd. De studie werd uitgevoerd in het Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González", een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg in Monterrey, Mexico. Dit ziekenhuis heeft 500 bedden, bedient een bevolking van ongeveer 5 miljoen mensen en heeft jaarlijks gemiddeld 250.000 medische consultaties en 22.000 ziekenhuisopnames.

Een urineweginfectie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van symptomen gerelateerd aan de urinewegen, pyurie (≥10 leukocyten per veld met hoog vermogen) en een positieve urinekweek (≥105 CFU/ml) van één uropathogeen volgens de richtlijnen van de Infectious Diseases Society. of America (IDSA) en de European Association of Urology (EAU). Patiënten met urinekweken met significante aantallen van twee of meer bacteriesoorten werden uitgesloten.

De grafieken van patiënten werden beoordeeld op klinische en demografische kenmerken. De classificatie van urineweginfecties als gecompliceerd of ongecompliceerd, in het ziekenhuis opgelopen of in de gemeenschap opgelopen, was gebaseerd op de IDSA- en EAU-criteria. Gevallen die vanwege onvoldoende klinische informatie niet konden worden geclassificeerd, werden uitgesloten.

Urinekweken werden uitgevoerd volgens standaardprotocollen. Soortidentificatie van alle isolaten werd uitgevoerd met behulp van MALDI-TOF massaspectrometrie (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Het geneesmiddelresistentieprofiel van alle E. coli-isolaten werd bepaald met behulp van de bouillonmicrodilutiemethode voor gentamicine, amoxicilline-clavulaanzuur, aztreonam, ceftriaxon, ertapenem, ciprofloxacine, levofloxacine, nitrofurantoïne, trimethoprim/sulfamethoxazol en colistine; behalve fosfomycine, waarbij de agar-verdunningsmethode werd gebruikt. De resultaten werden geïnterpreteerd volgens de criteria van het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

Multidrugresistentie (MDR) werd gedefinieerd als niet-gevoeligheid voor ten minste één middel in drie of meer antimicrobiële categorieën. Alle isolaten met resistentie tegen ten minste één cefalosporine van de derde generatie werden beoordeeld op de productie van ESBL in E. coli met behulp van de dubbele-schijftest volgens de CLSI.

Categorische variabelen werden uitgedrukt in frequenties en percentages. Numerieke variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie. Klinische en demografische kenmerken werden geanalyseerd met behulp van de χ2-test voor categorische variabelen en de t-test (of Mann-Whitney-test bij afwezigheid van normale verdeling) voor continue variabelen. Statistische significantie werd vastgesteld op p <0,05. Statistische analyse werd uitgevoerd met de SPSS-softwareversie 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

353

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een urineweginfectie en een positieve urinekweek (> 100.000 UFC/ml) van maart tot oktober 2015 werden geïncludeerd. De studie werd uitgevoerd in het Hospital Universitario "Dr. José Eleuterio González", een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg in Monterrey, Mexico. Dit ziekenhuis heeft 500 bedden, bedient een bevolking van ongeveer 5 miljoen mensen en heeft jaarlijks gemiddeld 250.000 medische consultaties en 22.000 ziekenhuisopnames.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten (> 18 jaar oud) met een urineweginfectie en een positieve urinekweek (> 100.000 UFC/ml) van maart tot oktober 2015 werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistentie tegen antibiotica
Tijdsspanne: 7 maand
Antibioticaresistentietesten werden uitgevoerd op alle Escherichia coli-isolaten
7 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren