Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce močových cest způsobené enterobakteriemi produkujícími ESBL

17. dubna 2018 aktualizováno: Soraya Mendoza-Olazarán, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Charakteristika nemocničních a komunitních infekcí močových cest způsobených enterobakteriemi produkujícími ESBL v nemocnici terciární péče

Cílem této studie bylo porovnat etiologická agens, míru antimikrobiální rezistence a rizikové faktory spojené s HA-UTI a CA-UTI u komplikovaných a nekomplikovaných pacientů s UTI v nemocnici terciární péče v Mexiku. Tato studie byla provedena podle zásad vyjádřených v Helsinské deklaraci se souhlasem místního etického výboru Lékařské fakulty Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004). Byli zahrnuti všichni pacienti s UTI a pozitivní kultivací moči (> 100 000 UFC/ml) od března do října 2015. Studie byla provedena v nemocnici Universitario „Dr. José Eleuterio González“ nemocnice, fakultní nemocnice terciární péče v Monterrey v Mexiku. Identifikační a antibiotické testy na citlivost byly provedeny u všech izolátů z pozitivní kultivace moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat etiologická agens, míru antimikrobiální rezistence a rizikové faktory spojené s HA-UTI a CA-UTI u komplikovaných a nekomplikovaných pacientů s UTI v nemocnici terciární péče v Mexiku.

Tato studie byla provedena podle zásad vyjádřených v Helsinské deklaraci se souhlasem místního etického výboru Lékařské fakulty Universidad Autónoma de Nuevo León (UR14-004).

Byli zahrnuti všichni pacienti s UTI a pozitivní kultivací moči (> 100 000 UFC/ml) od března do října 2015. Studie byla provedena v nemocnici Universitario „Dr. José Eleuterio González“ nemocnice, fakultní nemocnice terciární péče v Monterrey v Mexiku. Tato nemocnice má 500 lůžek, obsluhuje přibližně 5 milionů lidí a má v průměru 250 000 lékařských konzultací a 22 000 hospitalizací ročně.

UTI byla definována jako přítomnost příznaků souvisejících s močovým traktem, pyurií (≥ 10 leukocytů na vysoce výkonné pole) a pozitivní kultivace moči (≥ 105 CFU/ml) jednoho uropatogenu podle pokynů společnosti Infectious Diseases Society of America (IDSA) a European Association of Urology (EAU). Pacienti s kultivací moči s významnými počty dvou nebo více bakteriálních druhů byli vyloučeni.

V grafech pacientů byly přezkoumány klinické a demografické charakteristiky. Klasifikace UTI jako komplikované nebo nekomplikované a získané v nemocnici nebo získané v komunitě byla založena na kritériích IDSA a EAU. Případy, které nebylo možné klasifikovat kvůli nedostatečným klinickým informacím, byly vyloučeny.

Kultivace moči byly prováděny podle standardních protokolů. Druhová identifikace všech izolátů byla provedena pomocí MALDI-TOF hmotnostní spektrometrie (Microflex, Bruker Daltonics, Billerica, MA). Profil lékové rezistence všech izolátů E. coli byl stanoven pomocí mikrodiluční metody bujónu pro gentamicin, kyselinu amoxicilin-klavulanovou, aztreonam, ceftriaxon, ertapenem, ciprofloxacin, levofloxacin, nitrofurantoin, trimethoprim/sulfamethoxazol a colistin; kromě fosfomycinu, ve kterém byla použita metoda ředění agaru. Výsledky byly interpretovány podle kritérií Institute of Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

Mnohočetná léková rezistence (MDR) byla definována jako necitlivost na alespoň jednu látku ve třech nebo více antimikrobiálních kategoriích. Všechny izoláty s rezistencí na alespoň jeden cefalosporin třetí generace byly hodnoceny na produkci ESBL v E. coli pomocí dvoudiskového testu podle CLSI.

Kategorické proměnné byly vyjádřeny jako četnosti a procenta. Číselné proměnné byly vyjádřeny jako průměr a standardní odchylka. Klinické a demografické charakteristiky byly analyzovány pomocí χ2 testu pro kategorické proměnné a t-testu (nebo Mann-Whitneyho testu v nepřítomnosti normální distribuce) pro spojité proměnné. Statistická významnost byla stanovena na p <0,05. Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS verze 20.0 (IBM Corp, Armonk, NY).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

353

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni pacienti s UTI a pozitivní kultivací moči (> 100 000 UFC/ml) od března do října 2015. Studie byla provedena v nemocnici Universitario „Dr. José Eleuterio González“ nemocnice, fakultní nemocnice terciární péče v Monterrey v Mexiku. Tato nemocnice má 500 lůžek, obsluhuje přibližně 5 milionů lidí a má v průměru 250 000 lékařských konzultací a 22 000 hospitalizací ročně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni pacienti (> 18 let) s UTI a pozitivní kultivací moči (> 100 000 UFC/ml) od března do října 2015

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost proti antibiotikům
Časové okno: 7 měsíců
U všech izolátů Escherichia coli byly provedeny testy rezistence na antibiotika
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Test citlivosti na antibiotika

Předplatit